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伊米苷酶(Imiglucerase)中文说明书

发布时间:2025-08-07 12:34:43 阅读:1577 来源:问药网
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伊米苷酶 Imiglucerase Cerezyme

伊米苷酶 Imiglucerase Cerezyme 生产厂家:法国Sanofi-Aventis赛诺菲公司 功能主治:用于确诊患有导致下列1种或多种病症的I型戈谢氏病(葡萄糖脑苷脂沉积病)的儿童及成人患者的长期酶替代疗法 用法用量:  静脉滴注,滴注时间为1-2小时。剂量应根据患者个体情况调整。初始剂量范围为2.5U/kg,每周3次,到60U/kg,每2周1次。2年后若达到治疗目标,剂量可改为45U/Kg。60U/kg每2周1次是获得数据最多的剂量。病情严重时可能要求较高的剂量或较多的给药次数。应根据每位患者的个体情况调整剂量,并应定期进行全面评估患者的临床表现,根据是否达到治疗目的而上调或下调剂量。  给药当天,确定患者使用剂量后,取出相应数量的小瓶,按下表用无菌注射用水重新配制。下面为最终浓度和给药体积:  200单位/瓶:配制用无菌水5.1mL,配制后最终体积5.3mL,重新配制后的浓度为40U/mL,可抽取的体积为5.0mL。  400单位/瓶:配制用无菌水10.2mL,配制后最终体积10.6mL,重新配制后的浓度为40U/mL,可抽取的体积为10.0mL。  从每200单位小瓶抽取5.0mL(400单位小瓶取10.0mL),用0.9%氯化钠溶液最终稀释到100-200mL。静脉滴注应进行1-2小时,在无菌条件进行。由于本品不含任何防腐剂,配制后应立即稀释,不得放置用于以后使用。本品配置后在室温(25℃C)及2-8℃C下可稳定12小时。经稀释后,在2-8℃C下可稳定12小时。  伊米苷酶毒性相对较低,其作用时间较长,因此可以偶尔进行小幅的剂量调整,使每瓶药量都得以利用,避免药品的浪费,只要每月的给药剂量基本不变。
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伊米苷酶(Imiglucerase)中文说明书,Imiglucerase(Imiglucerase)是一种酶替代治疗药物,用于治疗加乐森氏病,其疗效如下:主要作用是降低体内脂质积聚,从而减轻加乐森氏病患者的症状。这包括减轻肝脾肿大、贫血、血小板减少、骨骼疼痛等症状;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。

伊米苷酶(Imiglucerase)是一种用于治疗戈谢病的酶替代疗法药物。戈谢病是一种罕见的遗传性代谢疾病,由于体内缺乏葡萄糖脑酸酶,导致某些脂质在细胞内积聚,进而引发多种健康问题。伊米苷酶的使用可以有效缓解患者的症状,改善生活质量,尤其在贫血、血小板减少、骨病、肝脾肿大等方面具有显著疗效。

1. 伊米苷酶的作用机制

伊米苷酶是一种重组型葡萄糖脑酸酶,通过体外合成并注入患者体内,能够代替缺失的天然酶,促进脂质的分解与代谢。这种酶替代疗法能够减少脂质在体内的积聚,从而缓解戈谢病患者的各种临床症状和并发症。

2. 戈谢病的临床表现

戈谢病的临床表现多种多样,常见的症状包括贫血、血小板减少、骨病、肝脾肿大等。患者可能会感到虚弱、易疲劳、出血倾向、骨痛和肝脾肿大等症状,严重时可影响生存质量。对于这些表现,伊米苷酶的应用能够帮助患者逐渐改善。

3. 长期酶替代疗法的益处

长期使用伊米苷酶进行酶替代疗法,能有效改善患者的生活质量。研究表明,持续的治疗可减轻贫血和血小板减少的程度,改善骨密度,减缓肝脾肿大的进展。患者的整体健康状况会显著改善,从而使他们能够更好地参与日常生活和社会活动。

4. 使用注意事项

在使用伊米苷酶时,必须遵循医生的建议,定期监测治疗效果和潜在副作用。患者需关注注射后的反应,如过敏反应或其他不适。如果出现异常症状,务必及时告知医生。此外,保持健康的生活方式,包括均衡饮食和适度锻炼,也是提升治疗效果的关键。

由于戈谢病对患者生活的深远影响,伊米苷酶的使用为许多患者带来了希望。通过合理的酶替代疗法,可以在很大程度上缓解症状,改善患者的生活质量,促进他们的身心健康。