哌柏西利
生产厂家:老挝贝泉生物
功能主治:用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌
用法用量:【用法用量】应由具抗癌药物使用经验的医生开始并监督本品治疗。 哌柏西利的推荐剂量为125mg,每天1次,连续服用21天,之后停药7天(吃3周/停1周给药方案),28天为1个治疗周期。 治疗应当持续进行,除非患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。 当与来曲唑联用时,来曲唑的推荐剂量为2.5mg,口服,每天1次,在整个28天治疗周期连续服药。具体请参见来曲唑批准的说明书。 给药方法 口服。应与食物同服,最好随餐服药以确保哌柏西利暴露量一致。 哌柏西利不得与葡萄柚或葡萄柚汁同服。 哌柏西利胶囊应整粒吞服(吞服前不得咀嚼、压碎或打开胶囊) 如果胶囊出现破损、裂纹或其他不完整的情况,则不得服用。 应鼓励患者在每天大约相同的时间服药。 如果患者呕吐或者漏服,当天不得补服。应照常进行下次服药。 【剂量调整】 建议根据个体安全性和耐受性调整哌柏西利的剂量。 出现某些不良反应时可能需要暂时中断/延迟给药和/或减低剂量,或永久停药来进行控制,请参照表1、2和3中提供的方案进行剂量调整。 在开始哌柏西利治疗前、每个治疗周期开始时、前2个治疗周期的第15天以及有临床指征时应监测全血细胞计数。 对于前6个治疗周期内发生最高严重程度为1或2级中性粒细胞减少症的患者,其后续周期的全血细胞计数监测时间应为每3个月一次、各周期开始之前以及有临床指征时。 建议在中性粒细胞绝对计数(AbsoluteNeutrophilCount,ANC)≥1,000/mm3且血小板计数≥50,000/mm3时接受哌柏西利。 特殊人群 老年人 ≥65岁的患者无需调整哌柏西利的剂量。 儿科人群 尚未确定哌柏西利在≤18岁儿童和青少年患者中的安全性和疗效。没有数据可用。 肝损伤 轻度或中度肝损伤患者(Child-Pugh A级和B级)无需调整哌柏西利的剂量。 重度肝损伤(Child-PughC级)患者的推荐剂量为75mg,每天一次,采用3/1给药方案(见[注意事项]和[药代动力学])。 肾损伤 轻度、中度或重度肾损伤患者(肌酐清除率[CreatinineClearance,CrCl]≥15 mL/min)无需调整哌柏西利的剂量。 需要血液透析患者的数据不充分,无法对该人群提供任何剂量调整建议。 与CYP3A强效抑制剂合用时的剂量调整 避免伴随使用CYP3A强效抑制剂,考虑替换为没有或只有微弱CYP3A抑制作用的其他伴随用药。如果患者必须合用CYP3A强效抑制剂,则将哌柏西利的剂量减少至75mg,每天一次。如果停用强效抑制剂,则将哌柏西利的剂量增加至开始使用CYP3A强效抑制剂之前的剂量(在抑制剂的3至5个半衰期后)。
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哌柏西利(帕博西林)有效期是多久,哌柏西利(Palbociclib)有效期为24个月。需根据医师嘱咐在有效期范围内使用。
哌柏西利(帕博西林)是一种广泛应用于乳腺癌治疗的药物。它属于一类被称为CDK4/6抑制剂的药物,可以通过抑制细胞周期蛋白依赖激酶4和6(CDK4/6)的活性,阻断恶性肿瘤细胞的增殖。在临床实践中,哌柏西利已经被证明可以改善乳腺癌患者的生存期,并被许多国家批准作为用于治疗乳腺癌的标准药物。
药物有效期是一个重要的问题,因为药物在一段时间后可能会失去其疗效和安全性。下面我们将详细介绍哌柏西利(帕博西林)的药物有效期。
1. 细胞学研究和动物实验:
在细胞学研究和动物实验中,科学家通过不同的方法来评估药物的有效期,例如测量药物对细胞增殖的影响或者动物体内药物的代谢和排泄情况。这些研究为我们提供了初步的药物有效期信息,但并不一定能直接适用于人类使用。
2. 临床试验:
在哌柏西利(帕博西林)的临床试验中,研究人员会对大量的患者进行观察和记录,以评估药物的疗效和安全性。其中一个重要的考虑因素就是药物使用的时间长度。在临床试验中,研究人员会明确指定使用药物的时间段,并通过不同的测量指标来评估药物的疗效。这些临床试验的结果也可以为药物的有效期提供重要参考。
3. 批准和推荐:
药物的有效期通常是在药物获得批准和推荐之后确定的。监管机构根据大量的临床试验数据和药物研究成果,对药物的有效期进行综合评估,并做出相应的决策。这些批准和推荐通常会明确规定药物的使用时限,包括起始时间、剂量和疗程等。
4. 个体差异和监测:
需要注意的是,药物的有效期可能会因个体差异而有所不同。每个患者的具体情况都是独特的,包括疾病类型、病情严重程度、用药反应等方面。因此,在使用哌柏西利(帕博西林)或任何其他药物时,及时进行监测和评估是非常重要的,以便调整治疗方案并保证药物的有效性和安全性。
总结起来,哌柏西利(帕博西林)的有效期是根据细胞学研究、动物实验、临床试验、批准和推荐等多个因素综合评估确定的。在实际应用中,医生会根据患者的具体情况来确定哌柏西利(帕博西林)的使用时限,并定期进行监测和评估,以确保药物的疗效和安全性。最重要的是与医生密切合作,遵循医生的建议和指导,以获得最佳的治疗效果。