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西米普利单抗(Cemiplimab)的成份、性状及规格

发布时间:2025-08-06 12:43:46 阅读:1241 来源:问药网
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西米普利单抗

西米普利单抗 生产厂家:美国再生元制药公司(Regeneron) 功能主治:全人源PD-1抗体,用于宫颈癌肺癌基底细胞癌等 用法用量:用法用量  1、治疗必须由在癌症治疗方面经验丰富的医生发起和监督。  2、NSCLC患者的PD-L1检测对于使用cemiplimab作为单一疗法的治疗,应使用经过验证的测试根据PD-L1肿瘤表达来选择患者。  3、推荐剂量为每3周(Q3W)350mgcemiplimab,静脉输注30分钟。  治疗可以持续到疾病进展或不可接受的毒性。  4、剂量调整不建议减少剂量。  根据个人的安全性和耐受性,可能需要延迟给药或停药。  5、给药方法LIBTAYO用于静脉注射。  它是通过静脉输液在30分钟内通过含有无菌、无热原、低蛋白结合、在线或附加过滤器(0.2微米至5微米孔径)的静脉输注给药。  6、其他药品不应通过同一输液管线共同给药。  准备  给药前目视检查颗粒物和变色。  利比亚塔约是一种透明到轻微的乳白色,无色到淡黄色的溶液,可能含有微量的半透明到白色的颗粒。  如果溶液浑浊、变色或含有除微量半透明至白色颗粒以外的外来颗粒物质,则丢弃该小瓶。  输液药物储存  1、存储输液溶液存储在室温下25°C(77°F)  2、准备输液不超过8小时的时间  3、在2°C-8°C(36°F到46°F)不超过24小时的时间结束输液。  4、让稀释后的溶液在给药前达到室温。  5、不冻结。
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西米普利单抗(Cemiplimab)的成份、性状及规格,西米普利单抗(Cemiplimab)主要成份为:西米普利单抗。化学名称:(4R,5R,7S)-N-(2,4-Difluorophenyl)-7-(4-(2-hydroxyethyl)piperazin-1-yl)-5-(4-methoxyphenyl)-6,7-dihydrothieno[3,2-c]pyridin-4(5H)-yl)quinazolin-4-amine。分子式:C6552H10048N1748O2018S46。分子量:146.2kDa。

西米普利单抗(Cemiplimab)是一种创新的单克隆抗体,属于免疫检查点抑制剂,主要用于治疗多种肿瘤,包括宫颈癌、肺癌、皮肤鳞状细胞癌、基底细胞癌及非小细胞肺癌等。这种药物通过阻断程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)与其配体的相互作用,增强了免疫系统对肿瘤细胞的攻击能力,从而达到治疗效果。以下将详细介绍西米普利单抗的成分、性状及规格等信息。

1. 成份

西米普利单抗的主要成分是重组人源化单克隆抗体,其靶点是程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)。PD-1是一种重要的免疫调节分子,抑制T细胞的活性,促进肿瘤细胞的免疫逃逸。西米普利单抗通过与PD-1结合,阻止该蛋白的功能,从而解除对T细胞的抑制,加速免疫反应,增强机体对肿瘤的清除能力。

2. 性状

西米普利单抗呈无色至微黄色的透明液体,pH值一般在6.0至7.5之间。该药物具有较强的稳定性及亲水性,适合进行静脉给药。其在室温条件下具有较低的沉淀和杂质生成率,确保了用药安全性和有效性。此外,药物的贮存条件通常要求在2℃至8℃之间保存,以保持其生物活性。

3. 规格

西米普利单抗的规格通常为每瓶含有350 mg或50 mg的西米普利单抗,以注射液形式提供。在使用时,需通过稀释后在静脉内注射,以确保药物的最大效果与安全性。具体的剂量和治疗方案应根据患者的具体病情和体重来制定,通常初次给药后会根据临床反应进行后续治疗的调整。

4. 应用领域

西米普利单抗在多个癌症类型的治疗上展现了良好的疗效。对于宫颈癌患者,尤其是那些经过化疗后仍然进展的患者,西米普利单抗能够显著提高疾病控制率。对于非小细胞肺癌和皮肤鳞状细胞癌等肿瘤,研究显示其能够提高患者的生存率并改善生活质量。在基底细胞癌的治疗中,西米普利单抗也展现出良好的疗效,特别是在传统治疗无效的病例中。

西米普利单抗(Cemiplimab)作为一种新型免疫治疗药物,凭借其针对PD-1的靶向机制,展现出在多种癌症治疗中的潜力与应用价值。其成分、性状及规格的详细了解,有助于临床医生更好地运用这一突破性治疗药物,为患者提供更为精准和有效的治疗方案。