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泰普利单抗有哪些禁忌

发布时间:2025-08-04 08:19:57 阅读:1192 来源:问药网
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泰普利单抗 teplizumab

泰普利单抗 teplizumab 生产厂家:美国普罗森生物 功能主治:可延缓患有2期1型糖尿病的8岁及以上成人和儿童患者3期I型糖尿病的发病 用法用量:  【推荐剂量和给药方法】  一、 患者选择  选择诊断为2期I型糖尿病的成人患者和8岁及以上的儿童患者进行Tzield治疗。通过记录以下情况来确认2期I型糖尿病:至少两种阳性胰岛细胞自身抗体;血糖异常,但无明显高血糖,使用口服葡萄糖耐量试验(如果没有口服葡萄糖耐量试验,则适用于诊断血糖异常但无明显高血糖的替代方法)确保患者的临床病史不提示II型糖尿病。  二、 开始前的实验室评估和疫苗接种  1)开始使用Tzield前,进行全面的血细胞计数和肝酶试验。  2)不建议患有以下疾病的患者使用Tzield:淋巴细胞计数低于1000淋巴细胞/mcL;血红蛋白低于10 g/dL;血小板计数低于150000血小板/mcL;中性粒细胞绝对计数低于1500中性粒细胞/mcL;ALT或AST升高超过正常值上限(ULN)的2倍或胆红素超过1.5倍ULN ;EBV或巨细胞病毒(CMV)急性感染的实验室或临床证据;除局部皮肤感染外的活动性严重感染或慢性活动性感染。  3)在开始使用Tzield前,接种所有适龄疫苗:在治疗前至少8周接种减毒活疫苗。治疗前至少2周注射灭活(灭活)疫苗或mRNA疫苗。  三、 重要的制备和用药前说明  以下是重要的准备和用药前说明:使用前必须稀释Tzield。在给药的前5天,在进行Tzield输注之前,预先给药:(1)非甾体抗炎药(NSAID)或对乙酰氨基酚,(2)抗组胺药,和/或(3)止吐药。如果需要,给予额外剂量的术前用药。  四、推荐剂量和用法  通过静脉输注(至少30分钟)使用基于体表面积的剂量给药,连续14天每天一次,如下所示:第1天:65 mcg/m2;第2天:125 mcg/m2;第3天:250 mcg/m2;第4天:500 mcg/m2;第5天至第14天:1030mcg/m2;不要在同一天给药两次。  五、额外的制备和给药说明  以下是额外的制备和给药说明:使用前目视检查Tzield(所提供的溶液是透明无色的)。如果看到颗粒物质或颜色,不要使用Tzield。使用无菌技术准备Tzield。每个小瓶仅用于单剂量。准备一个装有18毫升0.9%氯化钠注射液的无菌玻璃小瓶或一个装有18毫升0.9%氯化钠注射液的聚氯乙烯(PVC)输液袋。从小瓶中取出2ml Tzield,缓慢加入18mL 0.9%氯化钠注射液中。慢慢倒置药瓶或摇动输液袋,轻轻混合。得到的20 mL稀释溶液含有100 mcg/mL的teplizumab-mzwv。使用适当大小的注射器(如5毫升),从100微克/毫升溶液中抽取当天计算剂量所需的稀释Tzield溶液体积。将含有Tzield剂量的注射器内容物缓慢加入25 mL 0.9%氯化钠注射液PVC输液袋中。轻轻摇动输液袋,确保溶液充分混合。不要摇晃。丢弃无菌玻璃瓶或PVC输液袋中剩余稀释Tzield溶液的未使用部分。准备后2小时内开始Tzield输注。如果不立即使用,将输注液储存在室温下[15℃至30℃],并在开始准备的4小时内完成输注。如果在制备后4小时内没有使用,请丢弃输注液。关于错过剂量的建议如果错过了计划的Tzield输注,则通过连续几天服用所有剩余剂量来恢复给药,以完成14天的疗程。
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泰普利单抗有哪些禁忌,泰普利单抗(Teplizumab)禁忌包括过敏、半乳糖不耐受等遗传性疾病、妊娠和哺乳期。使用前需全面医学评估,遵循医生建议。出现不适或副作用,及时向医生报告。同时,注意药物可能存在的其他禁忌情况。

泰普利单抗(teplizumab)是一种针对1型糖尿病的免疫治疗药物,旨在通过调节免疫系统来延缓或防止糖尿病的发生。本文将深入探讨泰普利单抗的禁忌症,以及在使用该药物时需要注意的相关问题,以帮助患者更好地理解和运用这一新兴治疗选择。

1. 过敏反应史

泰普利单抗的使用被禁忌于有严重过敏反应史的患者。如果患者曾对该药物或其成分有过敏反应,使用时可能会引发更严重的过敏反应,如皮疹、呼吸急促或休克等,因此在接受治疗前,患者必须告知医生自己的过敏历史。

2. 免疫功能障碍

免疫功能障碍患者在使用泰普利单抗时需谨慎。该药物的作用机制是通过调节免疫反应来控制糖尿病,但对于已经存在免疫系统缺陷的患者,使用后可能会导致免疫系统进一步抑制,从而增加感染的风险。因此,这类患者在治疗前应进行详细评估。

3. 合并其他疾病

患者在使用泰普利单抗时,如合并有严重自身免疫性疾病(如系统性红斑狼疮、类风湿关节炎等),可能会加重原有疾病的情况。这是因为泰普利单抗的免疫调节作用可能会影响其他自身免疫性疾病的管理,因此在使用前应仔细评估患者的全身健康状况。

4. 妊娠与哺乳期

妊娠和哺乳期的女性在使用泰普利单抗时,应当特别小心。虽然目前尚无足够的临床数据表明该药物对胎儿或婴儿的具体影响,但考虑到免疫调节药物可能对母体和胎儿产生影响,因此在治疗前,女性患者务必与专业医生进行充分沟通,权衡利弊。

在考虑使用泰普利单抗治疗1型糖尿病时,患者及其医生必须重视上述禁忌症,以确保治疗的安全性和有效性。合理评估和谨慎使用是药物治疗成功的基础,患者应在专业医疗人员的指导下进行每一步治疗。