朗妥昔单抗 LONCASTUXIMAB TESIRINE-LPYL Zynlonta
生产厂家:瑞典SOBI
功能主治:适用于治疗两种或多种全身治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤的成年患者。
用法用量: 1.推荐用量 朗妥昔单抗作为静脉输注,在每个周期的第1天(每3周)给予30分钟以上 静脉输注方法如下: 0.15 mg/kg每3周,共2个周期,后续周期每3周0.075 mg/kg 2.推荐的预用药 除非有禁忌症,从本药给药的前一天开始,每天两次口服或静脉滴注地塞米松4mg,连续3天,如果地塞米松没有在使用本药的前一天开始给药,地塞米松应该在本药给药之前至少2小时开始给药 3.剂量调整和延迟用药 4.剂量延迟的建议 如果由于与本品相关的毒性导致给药延迟超过3周,则将后续剂量减少50%,如果减少剂量后再次出现毒性,应考虑停药如果毒性需要在第二次剂量0.15 mg/kg(周期2)后减少剂量,则患者应在第3周期接受0.075 mg/kg的剂量 5.药物重组和管理说明 在静脉输注之前,重新配制并进一步稀释本品,使用适当的无菌技术,本品是一种危险药物,应遵循适用的特殊处理和处置程序 (1)剂量计算 ①根据患者体重和处方剂量计算所需总剂量(mg) ②对于体重指数(BMI)为≥35 kg/m2的患者,根据调整体重(ABW)计算剂量如下:ABW (kg) =35 kg/m2x(高度(米) ③可能需要一个以上的小瓶来达到计算剂量 ④用5mg /mL将计算出的剂量(mg)换算成体积,5mg /mL是重组后的本品浓度 (2)本药冻干粉的配制 ①使用2.2 mL无菌注射用水(USP)重新配制每个本品的药瓶,使水流指向瓶内壁,获得最终浓度为5mg /mL ②轻轻旋转小瓶,直到粉末完全溶解,不要摇晃,不要暴露在阳光直射下 ③检查重组溶液的颗粒物质和变色情况,溶液应呈透明至微乳白色,无色至微黄色,如果重组后的溶液变色、混浊或含有可见颗粒,请勿使用 ④立即使用重组的本品,如果不立即使用,将重组溶液储存在小瓶中,在2°C至8°C(36°F至46°F)或室温20°C至25°C(68°F至77°F)下冷藏4小时,不要冷冻 ⑤该产品不含防腐剂,如果超过建议的储存时间,则在配制后丢弃未使用的小瓶 (3)输液袋稀释 ①使用无菌注射器从本品瓶中取出所需体积的重组溶液,丢弃瓶中未使用的部分 ②将计算出的本品溶液剂量体积加入50ml的5%葡萄糖注射液输注袋中,缓慢倒置静脉输液袋,轻轻混合静脉输液袋,不要摇晃 ③如果不立即使用,将稀释后的本品输注液在2°C至8°C(36°F至46°F)下冷藏不超过24小时,或在室温20°C至25°C(68°F至77°F)下冷藏不超过8小时 ④如果储存时间超过这些限制,应丢弃稀释后的输液袋,不要冷冻 ⑤未发现本品和静脉输液袋与产品接触材料(聚氯乙烯(PVC)、聚烯烃(PO)和PAB®(乙烯和丙烯的共聚物)不相容 (4)药物管理 ①使用配备无菌、无热原、低蛋白结合的在线或附加过滤器(孔径为0.2或0.22微米)和导管的专用输液管,静脉输注30分钟以上 ②本品的外渗与刺激、肿胀、疼痛和/或组织损伤相关,这可能很严重,在给药过程中监测输注部位是否有可能皮下浸润 ③请勿将本品与其他药物混合或作为输注给药
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朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)是一种新型抗体药物联合疗法,主要用于治疗某些类型的淋巴瘤,尤其是对传统治疗无效的患者。在淋巴瘤的治疗领域,朗妥昔单抗凭借其独特的作用机制和良好的临床效果,逐渐受到重视。本文将探讨朗妥昔单抗的机制、适应症及其对患者生存期的延长效果。
1. 朗妥昔单抗的作用机制
朗妥昔单抗是一种抗体药物偶联物(ADC),通过将细胞毒性药物结合到抗体上,靶向表达CD19的肿瘤细胞进行治疗。CD19是多种淋巴瘤细胞表面的一种标志物,因此朗妥昔单抗能够有效识别并杀死这些癌细胞。其独特的靶向机制能够在减少对健康细胞损伤的同时,提高治疗效果。
2. 适应症及临床应用
目前,朗妥昔单抗主要用于治疗复发或难治性大型B细胞淋巴瘤及其他相关淋巴瘤疾病。在临床试验中,它已证明对对先前治疗无效的患者有显著的疗效。根据不同的临床试验数据,朗妥昔单抗提供了一种新的治疗选择,提升了患者的生活质量和生存率。
3. 延长生存期的研究和数据
研究数据显示,接受朗妥昔单抗治疗的淋巴瘤患者与接受传统化疗的患者相比,其中位生存期有显著延长。某些研究表明,在复发或难治性淋巴瘤患者中,使用朗妥昔单抗后,患者的生存期可以延长数个月至一年以上。这一发现为希望改善生存期的患者带来了新的希望。
4. 潜在的不良反应与安全性
尽管朗妥昔单抗的疗效显著,但作为一种抗肿瘤药物,其使用仍可能伴随一些不良反应,包括血液系统的毒性、感染风险增加和肝功能指标的异常等。因此,患者在接受治疗时需要进行定期监测,并在医生的指导下合理管理不良反应,以确保治疗的安全性与有效性。
朗妥昔单抗作为淋巴瘤治疗中的新兴力量,凭借其独特的机制和良好的临床效果,正在不断改变患者的生存预后。未来的研究和临床应用或将进一步证实其在淋巴瘤治疗中的重要地位,同时也期待为更多患者带来生存期的延长和生活质量的改善。