泰普利单抗 teplizumab
生产厂家:美国普罗森生物
功能主治:可延缓患有2期1型糖尿病的8岁及以上成人和儿童患者3期I型糖尿病的发病
用法用量: 【推荐剂量和给药方法】 一、 患者选择 选择诊断为2期I型糖尿病的成人患者和8岁及以上的儿童患者进行Tzield治疗。通过记录以下情况来确认2期I型糖尿病:至少两种阳性胰岛细胞自身抗体;血糖异常,但无明显高血糖,使用口服葡萄糖耐量试验(如果没有口服葡萄糖耐量试验,则适用于诊断血糖异常但无明显高血糖的替代方法)确保患者的临床病史不提示II型糖尿病。 二、 开始前的实验室评估和疫苗接种 1)开始使用Tzield前,进行全面的血细胞计数和肝酶试验。 2)不建议患有以下疾病的患者使用Tzield:淋巴细胞计数低于1000淋巴细胞/mcL;血红蛋白低于10 g/dL;血小板计数低于150000血小板/mcL;中性粒细胞绝对计数低于1500中性粒细胞/mcL;ALT或AST升高超过正常值上限(ULN)的2倍或胆红素超过1.5倍ULN ;EBV或巨细胞病毒(CMV)急性感染的实验室或临床证据;除局部皮肤感染外的活动性严重感染或慢性活动性感染。 3)在开始使用Tzield前,接种所有适龄疫苗:在治疗前至少8周接种减毒活疫苗。治疗前至少2周注射灭活(灭活)疫苗或mRNA疫苗。 三、 重要的制备和用药前说明 以下是重要的准备和用药前说明:使用前必须稀释Tzield。在给药的前5天,在进行Tzield输注之前,预先给药:(1)非甾体抗炎药(NSAID)或对乙酰氨基酚,(2)抗组胺药,和/或(3)止吐药。如果需要,给予额外剂量的术前用药。 四、推荐剂量和用法 通过静脉输注(至少30分钟)使用基于体表面积的剂量给药,连续14天每天一次,如下所示:第1天:65 mcg/m2;第2天:125 mcg/m2;第3天:250 mcg/m2;第4天:500 mcg/m2;第5天至第14天:1030mcg/m2;不要在同一天给药两次。 五、额外的制备和给药说明 以下是额外的制备和给药说明:使用前目视检查Tzield(所提供的溶液是透明无色的)。如果看到颗粒物质或颜色,不要使用Tzield。使用无菌技术准备Tzield。每个小瓶仅用于单剂量。准备一个装有18毫升0.9%氯化钠注射液的无菌玻璃小瓶或一个装有18毫升0.9%氯化钠注射液的聚氯乙烯(PVC)输液袋。从小瓶中取出2ml Tzield,缓慢加入18mL 0.9%氯化钠注射液中。慢慢倒置药瓶或摇动输液袋,轻轻混合。得到的20 mL稀释溶液含有100 mcg/mL的teplizumab-mzwv。使用适当大小的注射器(如5毫升),从100微克/毫升溶液中抽取当天计算剂量所需的稀释Tzield溶液体积。将含有Tzield剂量的注射器内容物缓慢加入25 mL 0.9%氯化钠注射液PVC输液袋中。轻轻摇动输液袋,确保溶液充分混合。不要摇晃。丢弃无菌玻璃瓶或PVC输液袋中剩余稀释Tzield溶液的未使用部分。准备后2小时内开始Tzield输注。如果不立即使用,将输注液储存在室温下[15℃至30℃],并在开始准备的4小时内完成输注。如果在制备后4小时内没有使用,请丢弃输注液。关于错过剂量的建议如果错过了计划的Tzield输注,则通过连续几天服用所有剩余剂量来恢复给药,以完成14天的疗程。
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泰普利单抗的服用剂量及注意事项,泰普利单抗(Teplizumab)需注意过敏反应,密切监测不良反应如血小板减少症等。遵循用药指导,包括剂量、频率等。告知医生相关病史,避免与其他药物同时使用。如有不适或疑似过敏反应,及时向医生报告,确保用药安全有效。泰普利单抗(Teplizumab)的用法用量因患者情况和医生建议而异。成人推荐剂量为15毫克/千克,静脉输注2至4小时。儿童剂量需调整。请遵循医生指导,按时按量使用,注意不良反应。如有不适,立即停药并咨询医生。
泰普利单抗(Teplizumab)是一种针对1型糖尿病的免疫调节疗法,其主要目的是延缓或预防该病的发作。作为一种新兴的治疗手段,泰普利单抗通过抑制特定免疫系统的反应,帮助保护胰腺内的β细胞,减缓自身免疫过程。本文将详细介绍泰普利单抗的服用剂量及其注意事项,为患者和医务人员提供参考。
1. 泰普利单抗的推荐剂量
泰普利单抗的推荐剂量通常是在医疗专业人员的指导下进行调整的。根据临床试验的结果,成人和儿童的推荐剂量通常为一系列静脉注射,连续使用14天,每天一次。具体的剂量和注射方案可能因患者的个体差异而有所不同,患者在使用前应与医生充分沟通,确保获得个体化的治疗方案。
2. 服用计划与监测
使用泰普利单抗时,患者应遵循医生制定的用药计划,并在每次注射后进行身体状况的监测。在治疗过程中,定期检查和评估血糖水平及其他指标至关重要,以确保药物的效果并及时发现潜在的副作用。特别是在治疗初期,需加强监测以便及时调整治疗方案。
3. 潜在副作用
虽然泰普利单抗在临床试验中显示出良好的安全性,但依然可能出现一些副作用。常见的副作用包括头痛、恶心、皮疹和发热等。患者在使用过程中,如发现不适或异常反应,应及时与医疗团队联系。特别是心血管或免疫系统方面的症状,需特别关注并进行相应的评估。
4. 注意事项与禁忌症
在使用泰普利单抗之前,患者需告知医生自身的健康状况及既往病史。对于有严重感染、癌症或其他重大健康问题的患者,泰普利单抗的使用需谨慎。此外,孕妇、哺乳期妇女及计划怀孕的女性在使用此药物前都应仔细咨询医生,以确保其安全性。
总体而言,泰普利单抗为1型糖尿病患者提供了一种新的治疗选择。在使用过程中,患者需要严格遵循医嘱,并充分了解相关的服用剂量和注意事项,通过科学合理的管理,提高治疗效果。这样不仅能延缓疾病的进展,还能有效维护患者的生活质量。