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依利格鲁司(Eliglustat)在国内上市了吗

发布时间:2025-07-19 18:02:33 阅读:1204 来源:问药网
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依利格鲁司胶囊

依利格鲁司胶囊 生产厂家:法国Sanofi-Aventis赛诺菲公司 功能主治:用作1型戈谢病成人患者唯一的一线口服疗法 用法用量:用法用量  成人依利格鲁司的推荐剂量取决于患者的CYP2D6(人体的一种代谢酶)代谢状态CYP2D6代谢状态(人体代谢状态)依利格鲁司推荐剂量EMs(强代谢人群)84mg,每日两次IMs(中等代谢人群)PMs(弱代谢人群)84mg,每日一次  在服用CYP2D6抑制剂(胺碘酮、西咪替丁等)或CYP3A抑制剂(伊曲康唑、伊马替尼、红霉素等)、有无肝损伤的CYP2D6 EMs和IMs患者中,将CERDELGA 84 mg的给药频率降低至每日1次  CYP2D6代谢状态肝脏损伤状况同时使用的CYP抑制剂  EMs(强代谢人群)无肝脏损害服用强效或中度CYP2D6抑制剂  服用强或中度CYP3A抑制剂  轻度(Child-Pugh Class A)肝损伤服用弱CYP2D6抑制剂  服用强、中或弱CYP3A抑制剂  IMs(中等代谢人群)无肝脏损害服用强效或中度CYP2D6抑制剂  用法:  1、整个吞下胶囊,最好用水,不要压碎,溶解,或打开胶囊。  2、餐前餐后都可以  3、避免与依利格鲁司一起食用葡萄柚或葡萄柚汁(强CYP3A抑制剂)  4、如果错过了一剂依利格鲁司,请在下一个预定时间服用规定的剂量;下一剂不加倍  5、对于目前正在接受伊米苷酶、维拉苷酶α或他利苷酶α治疗的患者,依利格鲁司可在前一剂酶替代疗法(ERT)的最后一剂后24小时内给予。  在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定
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依利格鲁司(Eliglustat)在国内上市了吗,依利格鲁司(Eliglustat)于2014年获得美国食品药物管理局(FDA)批准上市。

依利格鲁司(Eliglustat)是一种用于治疗戈谢病的口服药物,近年来在全球范围内的关注度不断上升。戈谢病是一种罕见的遗传代谢疾病,由于体内某种酶的缺乏,导致脂质在细胞中积聚,从而引发一系列健康问题。本文将探讨依利格鲁司在国内上市的情况及其对戈谢病患者的影响。

1. 依利格鲁司的作用机制

依利格鲁司通过抑制酯酶的活性,减少脂质的积累,从而有效改善戈谢病患者的症状。这种药物是一种选择性的羟基脂肪酰酰化酶抑制剂,能够在不影响其他酶功能的情况下,集中作用于目标酶,降低不良反应的风险。

2. 戈谢病的治疗现状

中国的戈谢病患者近年来逐渐受到更多关注,但目前市场上针对该病的治疗选择仍然有限。传统治疗方法包括替代酶疗法(ERT),虽然效果显著,但患者往往面临长期注射的负担。此外,依利格鲁司作为一个新的口服治疗选项,有望改善患者的用药依从性和生活质量。

3. 依利格鲁司在国内的审批进展

截至目前,依利格鲁司尚未在中国正式上市。虽然其在其他国家(如美国和欧洲)获得了批准并投入使用,但在国内市场的审批过程受到了一些程序和政策的制约。监管机构正在对相关数据进行评估,以确保药物的安全性和有效性。

4. 未来展望

随着对罕见病重视程度的提高,以及患者需求的增加,依利格鲁司在中国上市的前景值得期待。一旦获得批准,该药物将为戈谢病患者提供一个新的治疗选择,改善他们的生活质量。同时,推动更多的研究和临床试验也将是未来的重点,为患者带来更加多元的治疗方案。

综上所述,依利格鲁司作为一种新兴的戈谢病治疗药物,目前在国内尚未上市,但其市场前景信息受到密切关注。希望在不久的将来,这种药物能够顺利获得审批,帮助更多的戈谢病患者改善生活。