替西木单抗 Tremelimumab IMJUDO
生产厂家:英国阿斯利康
功能主治:用于无法切除的肝细胞癌(uHCC)成人患者,联合用药治疗非小细胞肺癌
用法用量: 1.推荐剂量 按照建议的方法,在稀释后静脉注射替西木单抗 (1)替西木单抗联合度伐利尤单抗 1:在当天服用度伐利尤单抗前使用替西木单抗 2:度伐利尤单抗给药信息请参考处方信息 (2)替西木单抗联合度伐利尤单抗和铂类化疗 表2和表3提供了替西木单抗治疗转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 的推荐剂量方案和方案 每次输液前,先称量患者的体重 根据患者的体重和肿瘤组织学,使用下表3计算适当的剂量 1 继续使用度伐利尤单抗,直到疾病进展或出现无法忍受的毒性 2从第5个周期开始,给药间隔从每3周到每4周变化一次 3静脉注射60分钟以上 4如果患者接受的铂类化疗少于4个周期,剩余的替西木单抗周期(最多5个)应在铂类化疗期后,每4周联合度伐利尤单抗一次 5对于接受培美曲塞和卡铂/顺铂治疗的非鳞状疾病患者,从第12周到疾病进展,可选择性培美曲塞治疗或无法忍受的毒性 1 有关剂量信息,请参考处方信息 2.不良反应的剂量调整 不建议减少治疗剂量。一般来说,对于严重的(3级)免疫介导的不良反应,应保留治疗方案,永久停止治疗方案危及生命(4级)免疫介导的不良反应,复发严重(3级)免疫介导的反应需要系统性免疫抑制治疗,或无法减少皮质类固醇剂量10毫克或更少的强的松或相当于每天12周内启动皮质类固醇, 1 基于美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准,第4.03版 2皮质类固醇减少后完全或部分缓解(0至1级)的患者恢复。如果在使用类固醇后12周内没有完全或部分缓解,或在使用皮质类固醇后12周内无法将皮质类固醇剂量减少到每天10毫克或以下的强的松(或同等剂量),则永久停用 3如果肝受累患者的AST和ALT在基线时小于或等于ULN,则根据无肝受累的肝炎建议停用或永久停用度伐利尤单抗 3.药品准备和管理 (1)准备工作 目视检查药品中的颗粒物和变色情况,如果溶液浑浊、变色或可见颗粒,则丢弃 (2)不要摇晃这个小瓶 (3)从替西木单抗的小瓶中取出所需的体积,并转移到含有0.9%氯化钠注射液、USP或5%葡萄糖注射液的静脉注射袋中,用温和的反转法混合稀释后的溶液,稀释溶液的最大最终浓度不得超过10 mg/mL,各剂量使用稀释剂的总体积和患者体重见表3 (4)丢弃部分使用或空瓶替西木单抗 4.贮存方案 (1)替西木单抗不含防腐剂,准备好后立即进行输液处理。如果不立即给药,需要储存,从准备到开始给药的总时间不得超过: ①在2°C至8°C (36°F至46°F) 的冰箱中放置24小时 ②在室温高达30°C (86°华氏度)下 的24小时 (2)不要冻结 (3)不要摇晃 (4)通过含有无菌、低蛋白结合0.2或0.22微米过滤器的静脉管线,静脉注射替西木单抗输注液超过60分钟 (5)对每种药品使用单独的输液袋和过滤器 5.替西木单抗与其他药品联用 将所有药物产品单独静脉注射,不要通过同一输液管共同给药其他药物 对于铂类化疗,请参考处方信息以获取给药信息。关于培美曲塞的治疗,请参考处方信息 (1)联合用药方案:输液顺序 ①替西木单抗联合度伐利尤单抗 注射替西木单抗,然后在给药当天注射度伐利尤单抗 ②替西木单抗联合度伐利尤单抗和铂类化疗 在给药当天,先注入替西木单抗,然后使用度伐利尤单抗,然后进行铂类化疗 ③替西木单抗联合度伐利尤单抗和培美曲塞治疗 在给药当天,先注射替西木单抗,然后注射度伐利尤单抗和培美曲塞治疗 (2)联合用药方案:输液说明 ①替西木单抗联合度伐利尤单抗 完成替西木单抗输注后观察患者60分钟然后单独静脉注射度伐利尤单抗,输注超过60分钟 ②替西木单抗,联合度伐利尤单抗和铂化疗 /培美曲塞治疗周期1: 替西木单抗输注完成后1-2小时,注入度伐利尤单抗60分钟以上,完成度伐利尤单抗输注后1-2小时,给予铂类化疗 1后续周期:如果在第1周期没有输注反应,替西木单抗后可立即给予后续周期的度伐利尤单抗,从持续输注结束到开始化疗之间的时间可减少到30分钟
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替西木单抗的常见副作用,替西木单抗(Tremelimumab)常见副作用有:1、皮疹或瘙痒;2、腹泻、恶心、呕吐;3、黄疸或肝酶升高;4、甲状腺功能异常、垂体功能异常等;5、导致感觉异常、运动障碍等;6、出血倾向;7、呼吸困难、咳嗽等;8、肌肉疼痛、无力等;9、眼部红肿、疼痛等;10、导致尿频、尿蛋白增加等;11、感染。
替西木单抗(Tremelimumab)是一种新型免疫治疗药物,主要用于治疗肝细胞癌(HCC)等肝癌类型。作为一种抗CTLA-4单克隆抗体,替西木单抗通过增强机体自身免疫系统对肿瘤细胞的攻击,提高了肝癌患者的生存率。使用替西木单抗可能伴随着一些副作用,这些副作用的了解对患者及其家属可以提供重要的参考。
1. 常见的免疫相关副作用
替西木单抗的机制主要是通过刺激免疫系统,因此,部分患者可能会出现免疫相关的副作用。这些副作用包括皮疹、瘙痒、腹泻等,主要是由于免疫系统对正常组织的攻击。虽然这些副作用通常为轻度至中度,但需要及时监测和处理,以避免进一步的健康问题。
2. 内分泌系统影响
使用替西木单抗的患者,可能会经历内分泌系统的改变,例如甲状腺功能紊乱。这类副作用常表现为甲状腺水平的升高或降低,可能导致患者出现疲乏、体重变化等症状。定期检查甲状腺功能,可以帮助早期发现并处理这些潜在的问题。
3. 消化系统反应
除了腹泻,替西木单抗还可能导致其他消化系统的不适,包括恶心、呕吐或食欲减退。这些症状常常影响患者的生活质量,因此在治疗过程中,患者应与医生保持良好的沟通,以便在症状发生时及时调整治疗方案。
4. 肝功能监测
在治疗过程中,肝功能的监测显得尤为重要。替西木单抗的使用可能对肝脏产生一定的影响,导致肝功能指标异常。因此,定期进行肝功能检查可以帮助及时发现潜在的副作用并制定相应的应对措施。
替西木单抗作为肝细胞癌的一种治疗选择,为患者带来了新的希望。了解其常见的副作用并进行妥善的监测与管理,是保障患者安全、提高治疗效果的关键。患者在接受治疗时,务必与医疗团队密切合作,确保自身健康得到充分关注和保护。