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安立生坦(Ambrisentan)国内上市时间

发布时间:2025-07-16 16:18:10 阅读:1504 来源:问药网
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安立生坦

安立生坦 生产厂家:印度西普拉(Cipla)制药公司 功能主治:治疗肺动脉高压的ETAR拮抗剂,一年生存率高 用法用量:用法用量  必须由在肺动脉高压治疗方面有经验的医生决定是否开始本药治疗,并对治疗过程进行监测。  成人剂量  起始剂量为空腹或进餐后口服 5 mg 每日一次;如果耐受则可考虑调整为 10 mg 每日一次。  药片可在空腹或进餐后服用。  不能对药片进行掰半、压碎、或咀嚼。  没有在肺动脉高压患者中进行过高于 10 mg 每日一次剂量的研究。  在开始使用凡瑞克治疗前和治疗的过程中要进行肝功能的监测(见【注意事项】部分)。  育龄期女性  女性只有在妊娠测试阴性、以及使用两种合适的避孕方法进行避孕的情况下才能接受治疗,但如果患者已行输卵管结扎术或选择使用 T 型铜 380A IUD 或 LNg 20 IUS 进行避孕,则不需要采取另外的避孕措施。  接受凡瑞克治疗的育龄期女性应该每月进行妊娠测试(见【禁忌】和【注意事项】部分)。  已存在的肝损害  目前尚无关于已存在的肝损害对安立生坦药代动力学影响的研究。  因为体内和体外证据都表明,安立生坦的清除很大程度上依赖肝脏代谢和胆汁排泄,因此肝脏损害预计会对安立生坦的药代动力学产生明显的影响。  不建议中度或重度肝功能损害患者使用凡瑞克。  目前没有关于凡瑞克在已有轻度肝功能损害的患者中应用的资料;然而,在此类患者中安立生坦的暴露量可能会升高。  肝转氨酶升高  其它内皮素受体拮抗剂(ERAs)与转氨酶(AST,ALT)升高、肝毒性和肝衰竭病例相关。  对于开始服用凡瑞克后发生肝损伤的患者,应全面调查其肝损伤的诱因。  如转氨酶升高 > 5x ULN 或转氨酶升高还伴随胆红素 > 2x ULN,或伴有肝功能不全的症状或体征,并且可排除其他原因,则停用凡瑞克。  与环孢素 A 合用  与环孢素 A 合用时,凡瑞克的剂量应控制在 5 mg 每日一次以内(见【药物相互作用】、【药代动力学】部分)。
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安立生坦(Ambrisentan)国内上市时间,安立生坦(Ambrisentan)首次于2007年在美国获批上市,国内上市时间是2021年5月8日。

安立生坦(Ambrisentan)是一种用于治疗肺动脉高压的药物,其通过选择性拮抗内源性血管收缩物质来改善血管舒张和运动能力,自上市以来便受到了广泛关注。随着对肺动脉高压的认识加深,安立生坦在国内的上市时间也引起了业界人士和患者的高度关注。

1. 安立生坦的作用机制

安立生坦是一种选择性内源性血管收缩物质浓度依赖性拮抗剂,主要作用于内皮素受体(ET_A)。内皮素是引起血管收缩的重要因子,而安立生坦的作用则是通过阻断这一途径,减少肺动脉的压迫,进而改善肺循环和整体心功能。

2. 国内上市的背景

在中国,肺动脉高压的发病率逐年上升,给患者的生活质量带来了严重影响。2015年,安立生坦在国内开始了临床试验,经过几年的临床数据积累和验证,证明了其安全性和有效性,将为越来越多的患者带来福音。

3. 上市时间与药品审批

安立生坦于2020年在中国正式获得药品注册批准,并于同年进入市场。这一时间节点标志着我国在肺动脉高压治疗领域迈出了重要一步,使得患者能够使用更多有效的治疗方案。

4. 未来发展前景

随着安立生坦在国内市场的推广,它不仅为肺动脉高压患者提供了新的治疗选择,也促进了相关医疗体系的完善。未来,我们期待更多针对肺动脉高压的新药上市,同时也希望医疗工作者与患者能够进一步关注这一疾病,从而提高患者的生活质量。

安立生坦的上市给众多肺动脉高压患者带来了希望和改变,随着时间的推移,我们期待更多相关研究和临床应用,推动肺动脉高压的整体治疗水平不断提升。