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泰普利单抗的用法用量及副作用

发布时间:2025-07-13 10:40:28 阅读:1581 来源:问药网
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泰普利单抗 teplizumab

泰普利单抗 teplizumab 生产厂家:美国普罗森生物 功能主治:可延缓患有2期1型糖尿病的8岁及以上成人和儿童患者3期I型糖尿病的发病 用法用量:  【推荐剂量和给药方法】  一、 患者选择  选择诊断为2期I型糖尿病的成人患者和8岁及以上的儿童患者进行Tzield治疗。通过记录以下情况来确认2期I型糖尿病:至少两种阳性胰岛细胞自身抗体;血糖异常,但无明显高血糖,使用口服葡萄糖耐量试验(如果没有口服葡萄糖耐量试验,则适用于诊断血糖异常但无明显高血糖的替代方法)确保患者的临床病史不提示II型糖尿病。  二、 开始前的实验室评估和疫苗接种  1)开始使用Tzield前,进行全面的血细胞计数和肝酶试验。  2)不建议患有以下疾病的患者使用Tzield:淋巴细胞计数低于1000淋巴细胞/mcL;血红蛋白低于10 g/dL;血小板计数低于150000血小板/mcL;中性粒细胞绝对计数低于1500中性粒细胞/mcL;ALT或AST升高超过正常值上限(ULN)的2倍或胆红素超过1.5倍ULN ;EBV或巨细胞病毒(CMV)急性感染的实验室或临床证据;除局部皮肤感染外的活动性严重感染或慢性活动性感染。  3)在开始使用Tzield前,接种所有适龄疫苗:在治疗前至少8周接种减毒活疫苗。治疗前至少2周注射灭活(灭活)疫苗或mRNA疫苗。  三、 重要的制备和用药前说明  以下是重要的准备和用药前说明:使用前必须稀释Tzield。在给药的前5天,在进行Tzield输注之前,预先给药:(1)非甾体抗炎药(NSAID)或对乙酰氨基酚,(2)抗组胺药,和/或(3)止吐药。如果需要,给予额外剂量的术前用药。  四、推荐剂量和用法  通过静脉输注(至少30分钟)使用基于体表面积的剂量给药,连续14天每天一次,如下所示:第1天:65 mcg/m2;第2天:125 mcg/m2;第3天:250 mcg/m2;第4天:500 mcg/m2;第5天至第14天:1030mcg/m2;不要在同一天给药两次。  五、额外的制备和给药说明  以下是额外的制备和给药说明:使用前目视检查Tzield(所提供的溶液是透明无色的)。如果看到颗粒物质或颜色,不要使用Tzield。使用无菌技术准备Tzield。每个小瓶仅用于单剂量。准备一个装有18毫升0.9%氯化钠注射液的无菌玻璃小瓶或一个装有18毫升0.9%氯化钠注射液的聚氯乙烯(PVC)输液袋。从小瓶中取出2ml Tzield,缓慢加入18mL 0.9%氯化钠注射液中。慢慢倒置药瓶或摇动输液袋,轻轻混合。得到的20 mL稀释溶液含有100 mcg/mL的teplizumab-mzwv。使用适当大小的注射器(如5毫升),从100微克/毫升溶液中抽取当天计算剂量所需的稀释Tzield溶液体积。将含有Tzield剂量的注射器内容物缓慢加入25 mL 0.9%氯化钠注射液PVC输液袋中。轻轻摇动输液袋,确保溶液充分混合。不要摇晃。丢弃无菌玻璃瓶或PVC输液袋中剩余稀释Tzield溶液的未使用部分。准备后2小时内开始Tzield输注。如果不立即使用,将输注液储存在室温下[15℃至30℃],并在开始准备的4小时内完成输注。如果在制备后4小时内没有使用,请丢弃输注液。关于错过剂量的建议如果错过了计划的Tzield输注,则通过连续几天服用所有剩余剂量来恢复给药,以完成14天的疗程。
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泰普利单抗的用法用量及副作用,泰普利单抗(Teplizumab)可能导致变态反应、全身不适、血液系统影响、肝肾功能损害等副作用。若出现任何不适,应立即停药并咨询医生。同时,遵循医嘱,注意休息和定期复查,确保用药安全有效。泰普利单抗(Teplizumab)是一种治疗1型糖尿病的免疫药物,旨在保护胰岛β细胞,延缓疾病进展,并改善血糖控制。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高,极大地提高了患者的生活质量。

泰普利单抗(teplizumab)是一种针对1型糖尿病的治疗药物,其主要作用是通过调节免疫系统来延缓糖尿病的发病进程。本文将详细介绍泰普利单抗的用法用量及其副作用,以帮助患者和医生更好地理解这一药物的使用。

1. 用法用量

泰普利单抗通常以静脉注射的方式给药。对于1型糖尿病患者,推荐的起始剂量为每次0.25 mg/kg,随后在14天内进行连续注射。具体的注射频率和总剂量可能会根据患者的具体病情和医生的建议而有所不同。治疗方案通常需要在医生的指导下进行,以确保最大程度的安全性和有效性。

2. 副作用

泰普利单抗在治疗过程中可能会引发一些副作用。常见的副作用包括发热、头痛、恶心和肌肉疼痛等。这些副作用大多数是轻微的,通常在施药后短时间内出现并自行缓解。部分患者可能会出现更为严重的副作用,如过敏反应、淋巴细胞减少等。在使用此药物时,患者应与医生密切沟通,及时报告任何异常反应。

3. 适应症与禁忌

泰普利单抗的主要适应症为初期一型糖尿病的治疗,尤其是对于高风险患者。对于正在接受免疫抑制治疗或有严重过敏史的患者,可能不建议使用此药物。在使用泰普利单抗之前,患者应咨询专业医生,确保其医疗史符合用药指引。

4. 监测与随访

使用泰普利单抗期间,医生通常会定期监测患者的血糖水平和免疫系统功能。通过这些监测,医生能够及时调整治疗方案,确保治疗的安全性和有效性。此外,患者在治疗过程中应定期随访,以评估药物的疗效和副作用。

总结而言,泰普利单抗作为一种新型的治疗1型糖尿病的药物,为许多患者提供了希望。患者在使用过程中应注意用法用量及可能出现的副作用,并与医生保持良好的沟通,以确保治疗的安全与有效。