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依维苏单抗(Evinacumab)中文说明书

发布时间:2025-07-11 18:11:27 阅读:1569 来源:问药网
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依维苏单抗 Evinacumab Evkeeza

依维苏单抗 Evinacumab Evkeeza 生产厂家:美国再生元制药公司(Regeneron) 功能主治:适用于12岁及以上患有纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)的成人和儿童患者 用法用量:  一、推荐剂量  Ÿ Evkeeza的推荐剂量为15毫克/千克,每月(每4周)静脉输注一次,每次60分钟。  Ÿ 如果错过了一剂Evkeeza,尽快给药。此后,应自最后一次给药之日起每月安排注射一次Evkeeza。  Ÿ 临床适当时评估LDL-C,Evkeeza的低密度脂蛋白降低作用可以在开始治疗后2周进行测量。  二、静脉输液的准备说明  Ÿ 根据患者当前的体重,计算所需的Evkeeza剂量(毫克)、总体积(毫升)和所需的药瓶数量。  Ÿ 给药前目视检查溶液的混浊度、变色和颗粒物质。Evkeeza是一种澄清至微乳白色、无色至淡黄色的溶液。如果溶液混浊、变色或含有颗粒物质,请勿使用。  Ÿ Evkeeza药瓶是单剂量容器,不含防腐剂,准备Evkeeza时,请遵循无菌技术。  Ÿ 请勿摇晃药瓶。从Evkeeza的药瓶中取出所需的体积,并转移到包含最大体积为250毫升0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液的静脉注射袋中。轻轻倒置混合稀释溶液;不要摇晃。  Ÿ 稀释溶液的最终浓度应在0.5 mg/mL至20 mg/mL之间,取决于患者当前的体重。  Ÿ 制备后立即使用稀释溶液,并丢弃药瓶中任何未使用的部分。如果不立即使用,从输液准备时间至输液结束,稀释后的溶液冷藏在2℃至8℃不可超过24小时,或在室温至25℃下储存不可超过6小时。不要冷冻稀释的溶液。  三、静脉输液的使用说明  Ÿ 如果药物冷藏,给药前应让稀释溶液达到室温。  Ÿ 通过含有0.2微米至5微米无菌直列式或附加式过滤器的静脉注射管,在60分钟内通过静脉注射给药Evkeeza稀释溶液。  Ÿ 不要将其他药物与Evkeeza混合,也不要通过同一输液管线同时使用其他药物。  Ÿ 如果患者出现任何不良反应迹象,包括输液或过敏反应,输液应减慢、中断或中止。  Ÿ Evkeeza的给药可以不考虑脂蛋白单采的时机。  四、给药方法  Ÿ 您的医生将在60分钟内通过静脉注射线将Evkeeza注入您的静脉。  Ÿ Evkeeza应每月给药一次(4周)。  Ÿ 如果您错过了任何输液预约,请尽快致电您的医生重新安排。  Ÿ 如果您有某些副作用,您的医生可能会减慢您的输注速度、暂时停止或永久停止使用Evkeeza进行治疗。  Ÿ 您的医生可能会开出其他降胆固醇药物,与Evkeeza一起使用。按照医嘱使用其他处方药。
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依维苏单抗(Evinacumab)中文说明书,Evinacumab(Evinacumab)是一种人源化抗ANGPTL3(血管生成素样蛋白3)单克隆抗体(IgG4类抗体),其疗效主要体现在治疗高胆固醇血症方面。依维苏单抗能够靶向并结合人体内的ANGPTL3蛋白,通过阻断ANGPTL3来降低血脂异常小鼠的血浆脂质。这一机制有助于降低血液中的低密度脂蛋白胆固醇水平,进而降低患者患心血管疾病的风险。该药品在临床试验中表现出色、效果非常好、安全性高,为患者提供了新的机会。

依维苏单抗(Evinacumab)是一种用于治疗纯合子家族性高胆固醇血症的单克隆抗体药物。该药物通过靶向肝脏中的一种特定蛋白,显著降低血液中的胆固醇水平,从而帮助患者控制因遗传因素而导致的高胆固醇状态。本说明书将详细介绍依维苏单抗的适应症、使用方法、注意事项及副作用等信息。

1. 适应症

依维苏单抗主要用于治疗纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH),这种疾病通常由遗传突变导致,患者体内的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平异常升高。依维苏单抗能够有效降低LDL-C水平,且适用于既往接受他汀类药物治疗无效的患者。

2. 用法用量

依维苏单抗的剂量通常为每月注射一次,初始剂量为定量给药,随后根据医生的建议进行调整。注射方式为皮下注射,通常由患者自行在家进行,同时需定期监测血脂水平以评估疗效。

3. 注意事项

使用依维苏单抗前,患者需告知医生是否有过敏史或其他相关疾病。同时,应注意观察注射部位是否出现红肿、疼痛等反应。由于依维苏单抗可能与其他药物发生相互作用,患者在使用期间应避免随意更换或停用其他药物,尤其是降脂药物。

4. 副作用

依维苏单抗的副作用通常较轻,最常见的包括注射部位反应、头痛、恶心等。在极少数情况下,可能出现更严重的过敏反应,患者应密切关注自身的身体反应,并及时向医生咨询。

依维苏单抗作为一种治疗纯合子家族性高胆固醇血症的新型药物,为患者带来了新的希望。使用时应严格遵循医生的指导,并定期进行疗效评估与安全监测,以确保最佳的治疗效果与安全性。