培塞利珠单抗 certolizumab pegol 希敏佳
生产厂家:比利时优时比制药(UCB SA)
功能主治:治疗多种自身免疫性疾病的皮下注射药物,能够抑制TNFα的活性,缓解持续性炎症反应
用法用量: 1.用法 (1)医生在对患者进行皮下注射技术相关培训后,使其掌握本品预充式注射器的准备和给药方法,患者可以自行注射本品。 (2)本品若冷藏保存,需提前从纸盒中取出装满药物的预充式注射器,让它自然加热到室温。 (3)在给药之前,应仔细检查预充式注射器中溶液的颗粒物质和变色情况,该溶液应为无色至黄色的透明液体,基本无颗粒,如果液体浑浊或存在异物颗粒,则不可使用。 (4)本品通过皮下注射给药,注射部位应选择距离肚脐至少2英寸的大腿或腹部区域,且距离前一个注射部位至少1英寸,应轮换注射部位,不应在皮肤柔软、瘀伤、发红或僵硬的区域注射,当需要注射400mg的剂量时(分两次皮下注射200mg),两次注射应在大腿或腹部的不同部位。 (5)本品预充式注射器可拆卸帽内的针罩,含有天然胶乳衍生物,可能会引起过敏反应,乳胶敏感者应谨慎使用。 (6)本品不含防腐剂,因此注射完成后,应丢弃留在注射器中未使用的部分药物。 2.推荐剂量 (1)克罗恩病 本品推荐的成人患者初始剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg),对于获得临床反应的患者,本品的推荐维持治疗方案为每4周注射400mg。 (2)类风湿性关节炎 本品推荐的成人患者初始剂量为第0、2、4周给予400 mg(皮下注射2次,每次200mg),随后每间隔1周注射200mg,维持治疗可考虑每4周注射400mg。 (3)银屑病关节炎 成年牛皮癣关节炎患者本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400 mg(皮下注射2次,每次200mg),随后每间隔1周注射200mg,维持治疗可考虑每4周注射400mg。 (4)强直性脊柱炎 本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg),随后每2周注射200mg或每4周注射400mg。 (5)非放射型中轴性脊柱炎 本品的成人患者推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg),随后每2周注射200mg或每4周注射400mg。 (6)斑块型银屑病 ①本品的成人患者推荐剂量为每间隔1周注射400mg(皮下注射2次,每次200mg)。 ②对于部分体重≤90kg的患者,本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg),随后考虑每间隔1周注射200mg。 3.安全监测评估 在开始使用本品治疗之前,必须对所有患者进行活动性和非活动性(潜伏性)结核感染评估,对于从结核病高流行国家移民、旅行、或与活动性结核病患者密切接触的患者,应考虑是否存在未检出潜伏性结核病的可能,需对患者进行适当的筛选试验,例如所有患者均应进行结核菌素皮肤试验和胸部X线检查。 4.联合用药 (1)本品可作为单药治疗,或与非生物性可改善病情的抗风湿药物(DMARDs)联合使用。 (2)不推荐本品与生物性可改善病情的抗风湿药物或其他肿瘤坏死因子(TNF)阻滞剂联合使用。
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培塞利珠单抗(certolizumab pegol)是一种针对肿瘤坏死因子α(TNF-α)的生物制剂,主要用于治疗克罗恩病、类风湿性关节炎、牛皮癣关节炎和强直性脊柱炎等多种自身免疫性疾病。由于TNF-α在关节炎的发生和发展中发挥着重要作用,培塞利珠单抗的使用对关节的健康与功能产生了显著影响。本文将探讨培塞利珠单抗对关节的影响及其相关机制。
1. 培塞利珠单抗的作用机制
培塞利珠单抗通过结合TNF-α,从而阻断其与细胞表面受体的结合,减少炎症介质的释放。这一机制有效降低了体内炎症水平,对关节的炎症状况起到了良好的调节作用。在类风湿性关节炎和其他相关疾病中,抑制TNF-α的活性有助于减轻关节肿胀、疼痛和功能障碍。
2. 对关节疼痛和功能的改善
临床研究显示,接受培塞利珠单抗治疗的患者通常报告关节疼痛明显减轻,且关节功能得到显著改善。这对于患者的日常生活质量至关重要,能够帮助他们恢复活动能力并减少因关节疾病带来的负担。尤其是在类风湿性关节炎和强直性脊柱炎患者中,提高了生活的便利性和舒适感。
3. 对关节结构的保护
长时间的关节炎症可导致关节结构的破坏,而培塞利珠单抗的使用可以减缓这一进程。通过减轻炎症反应,培塞利珠单抗有助于防止关节软骨的损伤和骨侵蚀,从而保护关节的长期功能。这在针对自身免疫性疾病的治疗中尤为重要,有助于维持患者的关节健康。
4. 不良反应与注意事项
尽管培塞利珠单抗在治疗关节疾病方面展现出良好效果,但也存在一定的不良反应风险。例如,因抑制免疫系统的功能,患者可能面临更高的感染风险或药物过敏反应。因此,在使用培塞利珠单抗进行治疗时,医生需要对患者进行充分评估,并对可能出现的副作用进行监测和管理。
培塞利珠单抗作为一种有效的生物制剂,对关节的影响主要体现在减轻炎症、改善疼痛和功能、以及保护关节结构等方面。尽管有一些潜在的不良反应,但其为自身免疫性疾病患者提供了新的治疗选择和希望。在未来的治疗中,进一步的研究和随访将为我们更好地理解该药物的长期效果和安全性提供重要依据。