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泰普利单抗的贮藏方式及使用方式

发布时间:2025-07-03 15:35:30 阅读:1081 来源:问药网
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泰普利单抗 teplizumab

泰普利单抗 teplizumab 生产厂家:美国普罗森生物 功能主治:可延缓患有2期1型糖尿病的8岁及以上成人和儿童患者3期I型糖尿病的发病 用法用量:  【推荐剂量和给药方法】  一、 患者选择  选择诊断为2期I型糖尿病的成人患者和8岁及以上的儿童患者进行Tzield治疗。通过记录以下情况来确认2期I型糖尿病:至少两种阳性胰岛细胞自身抗体;血糖异常,但无明显高血糖,使用口服葡萄糖耐量试验(如果没有口服葡萄糖耐量试验,则适用于诊断血糖异常但无明显高血糖的替代方法)确保患者的临床病史不提示II型糖尿病。  二、 开始前的实验室评估和疫苗接种  1)开始使用Tzield前,进行全面的血细胞计数和肝酶试验。  2)不建议患有以下疾病的患者使用Tzield:淋巴细胞计数低于1000淋巴细胞/mcL;血红蛋白低于10 g/dL;血小板计数低于150000血小板/mcL;中性粒细胞绝对计数低于1500中性粒细胞/mcL;ALT或AST升高超过正常值上限(ULN)的2倍或胆红素超过1.5倍ULN ;EBV或巨细胞病毒(CMV)急性感染的实验室或临床证据;除局部皮肤感染外的活动性严重感染或慢性活动性感染。  3)在开始使用Tzield前,接种所有适龄疫苗:在治疗前至少8周接种减毒活疫苗。治疗前至少2周注射灭活(灭活)疫苗或mRNA疫苗。  三、 重要的制备和用药前说明  以下是重要的准备和用药前说明:使用前必须稀释Tzield。在给药的前5天,在进行Tzield输注之前,预先给药:(1)非甾体抗炎药(NSAID)或对乙酰氨基酚,(2)抗组胺药,和/或(3)止吐药。如果需要,给予额外剂量的术前用药。  四、推荐剂量和用法  通过静脉输注(至少30分钟)使用基于体表面积的剂量给药,连续14天每天一次,如下所示:第1天:65 mcg/m2;第2天:125 mcg/m2;第3天:250 mcg/m2;第4天:500 mcg/m2;第5天至第14天:1030mcg/m2;不要在同一天给药两次。  五、额外的制备和给药说明  以下是额外的制备和给药说明:使用前目视检查Tzield(所提供的溶液是透明无色的)。如果看到颗粒物质或颜色,不要使用Tzield。使用无菌技术准备Tzield。每个小瓶仅用于单剂量。准备一个装有18毫升0.9%氯化钠注射液的无菌玻璃小瓶或一个装有18毫升0.9%氯化钠注射液的聚氯乙烯(PVC)输液袋。从小瓶中取出2ml Tzield,缓慢加入18mL 0.9%氯化钠注射液中。慢慢倒置药瓶或摇动输液袋,轻轻混合。得到的20 mL稀释溶液含有100 mcg/mL的teplizumab-mzwv。使用适当大小的注射器(如5毫升),从100微克/毫升溶液中抽取当天计算剂量所需的稀释Tzield溶液体积。将含有Tzield剂量的注射器内容物缓慢加入25 mL 0.9%氯化钠注射液PVC输液袋中。轻轻摇动输液袋,确保溶液充分混合。不要摇晃。丢弃无菌玻璃瓶或PVC输液袋中剩余稀释Tzield溶液的未使用部分。准备后2小时内开始Tzield输注。如果不立即使用,将输注液储存在室温下[15℃至30℃],并在开始准备的4小时内完成输注。如果在制备后4小时内没有使用,请丢弃输注液。关于错过剂量的建议如果错过了计划的Tzield输注,则通过连续几天服用所有剩余剂量来恢复给药,以完成14天的疗程。
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泰普利单抗的贮藏方式及使用方式,泰普利单抗(Teplizumab)的用法用量因患者情况和医生建议而异。成人推荐剂量为15毫克/千克,静脉输注2至4小时。儿童剂量需调整。请遵循医生指导,按时按量使用,注意不良反应。如有不适,立即停药并咨询医生。泰普利单抗(Teplizumab)应存放在阴凉干燥处,避免阳光直射和潮湿。不要与其他物品混放,防止污染。同时,避免将药物存放在冷冻室或冷藏室,以防冻结。遵循说明书或医生的建议储存,定期检查药物是否过期或变质,确保药物质量和有效性。如有异常,请及时停用并咨询医生。

泰普利单抗是一种针对1型糖尿病的单克隆抗体药物,近年来在糖尿病治疗领域引起了广泛关注。它的主要作用是通过调节免疫系统,延缓1型糖尿病患者胰岛β细胞的破坏,帮助维持血糖稳定。为了确保泰普利单抗的疗效,本文将重点介绍这种药物的贮藏方式及使用方式。

1. 贮藏方式

泰普利单抗在贮藏时需要遵循严格的温度控制。根据生产厂商的建议,该药物应当存放在2°C至8°C的冰箱中,避免暴露于阳光直射或高温环境。同时,泰普利单抗不应冷冻,以防药物失去活性。在每次使用之前,应检查药物的外观,确保没有变色或沉淀。如果药物在贮藏过程中出现任何异常,必须立即停止使用。

2. 使用方式

泰普利单抗的使用通常是在专业医疗人员的指导下进行。药物的给药方式是通过静脉输注,通常分为多个剂量进行。这种给药方式可以确保药物在体内正确定量释放,以便发挥最佳的治疗效果。在使用前,需提前准备好药物,确保在合适的时间内进行输注。

3. 注意事项

使用泰普利单抗时,应特别关注可能的副作用和药物相互作用。患者在接受治疗之前,需与医生充分沟通自身的健康状况及过敏史。此外,治疗期间应定期监测血糖,并根据医生的建议调整饮食和生活方式。如患者在使用过程中出现不适,应及时就医。

4. 总结

泰普利单抗为1型糖尿病患者带来了新的希望,其贮藏和使用的规范性直接关系到疗效的发挥。正确的贮藏方式和谨慎的使用过程能够有效地保障药物的稳定性和安全性,从而帮助患者更好地管理病情。了解这些细节对于患者及其家属都至关重要,希望更多人能从中受益。