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泰普利单抗的成份、性状及规格

发布时间:2025-06-30 10:30:50 阅读:1664 来源:问药网
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泰普利单抗 teplizumab

泰普利单抗 teplizumab 生产厂家:美国普罗森生物 功能主治:可延缓患有2期1型糖尿病的8岁及以上成人和儿童患者3期I型糖尿病的发病 用法用量:  【推荐剂量和给药方法】  一、 患者选择  选择诊断为2期I型糖尿病的成人患者和8岁及以上的儿童患者进行Tzield治疗。通过记录以下情况来确认2期I型糖尿病:至少两种阳性胰岛细胞自身抗体;血糖异常,但无明显高血糖,使用口服葡萄糖耐量试验(如果没有口服葡萄糖耐量试验,则适用于诊断血糖异常但无明显高血糖的替代方法)确保患者的临床病史不提示II型糖尿病。  二、 开始前的实验室评估和疫苗接种  1)开始使用Tzield前,进行全面的血细胞计数和肝酶试验。  2)不建议患有以下疾病的患者使用Tzield:淋巴细胞计数低于1000淋巴细胞/mcL;血红蛋白低于10 g/dL;血小板计数低于150000血小板/mcL;中性粒细胞绝对计数低于1500中性粒细胞/mcL;ALT或AST升高超过正常值上限(ULN)的2倍或胆红素超过1.5倍ULN ;EBV或巨细胞病毒(CMV)急性感染的实验室或临床证据;除局部皮肤感染外的活动性严重感染或慢性活动性感染。  3)在开始使用Tzield前,接种所有适龄疫苗:在治疗前至少8周接种减毒活疫苗。治疗前至少2周注射灭活(灭活)疫苗或mRNA疫苗。  三、 重要的制备和用药前说明  以下是重要的准备和用药前说明:使用前必须稀释Tzield。在给药的前5天,在进行Tzield输注之前,预先给药:(1)非甾体抗炎药(NSAID)或对乙酰氨基酚,(2)抗组胺药,和/或(3)止吐药。如果需要,给予额外剂量的术前用药。  四、推荐剂量和用法  通过静脉输注(至少30分钟)使用基于体表面积的剂量给药,连续14天每天一次,如下所示:第1天:65 mcg/m2;第2天:125 mcg/m2;第3天:250 mcg/m2;第4天:500 mcg/m2;第5天至第14天:1030mcg/m2;不要在同一天给药两次。  五、额外的制备和给药说明  以下是额外的制备和给药说明:使用前目视检查Tzield(所提供的溶液是透明无色的)。如果看到颗粒物质或颜色,不要使用Tzield。使用无菌技术准备Tzield。每个小瓶仅用于单剂量。准备一个装有18毫升0.9%氯化钠注射液的无菌玻璃小瓶或一个装有18毫升0.9%氯化钠注射液的聚氯乙烯(PVC)输液袋。从小瓶中取出2ml Tzield,缓慢加入18mL 0.9%氯化钠注射液中。慢慢倒置药瓶或摇动输液袋,轻轻混合。得到的20 mL稀释溶液含有100 mcg/mL的teplizumab-mzwv。使用适当大小的注射器(如5毫升),从100微克/毫升溶液中抽取当天计算剂量所需的稀释Tzield溶液体积。将含有Tzield剂量的注射器内容物缓慢加入25 mL 0.9%氯化钠注射液PVC输液袋中。轻轻摇动输液袋,确保溶液充分混合。不要摇晃。丢弃无菌玻璃瓶或PVC输液袋中剩余稀释Tzield溶液的未使用部分。准备后2小时内开始Tzield输注。如果不立即使用,将输注液储存在室温下[15℃至30℃],并在开始准备的4小时内完成输注。如果在制备后4小时内没有使用,请丢弃输注液。关于错过剂量的建议如果错过了计划的Tzield输注,则通过连续几天服用所有剩余剂量来恢复给药,以完成14天的疗程。
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泰普利单抗的成份、性状及规格,泰普利单抗(Teplizumab)的主要成分是单克隆抗体,它是一种经过基因工程改造的人免疫球蛋白G1(IgG1)抗体。这种抗体被设计为能够特异性地结合并阻断胰岛自身抗原,从而减轻免疫系统对胰岛β细胞的攻击,保护胰岛β细胞的功能。泰普利单抗(Teplizumab)是一种单克隆抗体,通常以注射液的形式存在,为无色至淡黄色澄明液体。

泰普利单抗(Teplizumab)是一种新型的治疗1型糖尿病的单克隆抗体,其作用机制在于选择性地调节免疫系统,旨在延缓或预防1型糖尿病的发病。本篇文章将对泰普利单抗的成分、性状及规格进行详细介绍。

1. 泰普利单抗的成分

泰普利单抗的主要成分是一种重组的人源化单克隆抗体,其源自于小鼠抗体的改造。它通过与T细胞表面特定的抗原结合,从而调节免疫反应。该药物的关键成分包括来自人源化的IgG2抗体片段和结合T细胞的特异性位点,使其能够有效地作用于疾病机制。

2. 泰普利单抗的性状

泰普利单抗为无色或淡黄色至黄色的澄清液体,属于蛋白肽类生物制剂。该药物在室温下保存时应避免光照,并需要在冷藏条件下存储,以保持其稳定性和有效性。使用前,建议轻轻摇匀,以确保药物的均匀分布。

3. 泰普利单抗的规格

泰普利单抗的通常剂型为注射液,常见的规格为每瓶30 mg/1.5 mL。这种规格方便临床应用,通常采用皮下注射的方式给药。针对特定人群或病情发展状态,医生会根据患者的具体情况调整用药剂量和频率。

4. 结论

泰普利单抗作为一种针对1型糖尿病的创新治疗手段,凭借其特殊的成分和良好的药物性状,展示了在糖尿病免疫调节方面的潜力。随着对其研究的深入,泰普利单抗有望为更多患者带来福音,改善生活质量。通过了解其成分、性状与规格,患者和医务人员可以更好地把握药物的应用,为治疗1型糖尿病提供坚实的基础。