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培塞利珠单抗对肝脏的影响

发布时间:2025-06-26 16:55:08 阅读:1436 来源:问药网
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培塞利珠单抗 certolizumab pegol 希敏佳

培塞利珠单抗 certolizumab pegol 希敏佳 生产厂家:比利时优时比制药(UCB SA) 功能主治:治疗多种自身免疫性疾病的皮下注射药物,能够抑制TNFα的活性,缓解持续性炎症反应 用法用量:  1.用法  (1)医生在对患者进行皮下注射技术相关培训后,使其掌握本品预充式注射器的准备和给药方法,患者可以自行注射本品。  (2)本品若冷藏保存,需提前从纸盒中取出装满药物的预充式注射器,让它自然加热到室温。  (3)在给药之前,应仔细检查预充式注射器中溶液的颗粒物质和变色情况,该溶液应为无色至黄色的透明液体,基本无颗粒,如果液体浑浊或存在异物颗粒,则不可使用。  (4)本品通过皮下注射给药,注射部位应选择距离肚脐至少2英寸的大腿或腹部区域,且距离前一个注射部位至少1英寸,应轮换注射部位,不应在皮肤柔软、瘀伤、发红或僵硬的区域注射,当需要注射400mg的剂量时(分两次皮下注射200mg),两次注射应在大腿或腹部的不同部位。  (5)本品预充式注射器可拆卸帽内的针罩,含有天然胶乳衍生物,可能会引起过敏反应,乳胶敏感者应谨慎使用。  (6)本品不含防腐剂,因此注射完成后,应丢弃留在注射器中未使用的部分药物。  2.推荐剂量  (1)克罗恩病  本品推荐的成人患者初始剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg),对于获得临床反应的患者,本品的推荐维持治疗方案为每4周注射400mg。  (2)类风湿性关节炎  本品推荐的成人患者初始剂量为第0、2、4周给予400 mg(皮下注射2次,每次200mg),随后每间隔1周注射200mg,维持治疗可考虑每4周注射400mg。  (3)银屑病关节炎  成年牛皮癣关节炎患者本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400 mg(皮下注射2次,每次200mg),随后每间隔1周注射200mg,维持治疗可考虑每4周注射400mg。  (4)强直性脊柱炎  本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg),随后每2周注射200mg或每4周注射400mg。  (5)非放射型中轴性脊柱炎  本品的成人患者推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg),随后每2周注射200mg或每4周注射400mg。  (6)斑块型银屑病  ①本品的成人患者推荐剂量为每间隔1周注射400mg(皮下注射2次,每次200mg)。  ②对于部分体重≤90kg的患者,本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg),随后考虑每间隔1周注射200mg。  3.安全监测评估  在开始使用本品治疗之前,必须对所有患者进行活动性和非活动性(潜伏性)结核感染评估,对于从结核病高流行国家移民、旅行、或与活动性结核病患者密切接触的患者,应考虑是否存在未检出潜伏性结核病的可能,需对患者进行适当的筛选试验,例如所有患者均应进行结核菌素皮肤试验和胸部X线检查。  4.联合用药  (1)本品可作为单药治疗,或与非生物性可改善病情的抗风湿药物(DMARDs)联合使用。  (2)不推荐本品与生物性可改善病情的抗风湿药物或其他肿瘤坏死因子(TNF)阻滞剂联合使用。
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培塞利珠单抗(Certolizumab Pegol)是一种人源化的单克隆抗体,主要用于治疗多种自身免疫性疾病,包括克罗恩病、类风湿性关节炎、牛皮癣关节炎和强直性脊柱炎等。随着其在临床应用的普及,越来越多的研究开始关注该药物对肝脏的潜在影响。本文将探讨培塞利珠单抗在肝脏健康方面的作用以及可能存在的风险。

1. 培塞利珠单抗的作用机制

培塞利珠单抗通过特异性结合肿瘤坏死因子α(TNF-α)来抑制免疫反应,从而减轻炎症。TNF-α在许多自身免疫性疾病中发挥了重要作用,其过量分泌与肝脏疾病的发生密切相关。因此,抑制TNF-α不仅有助于缓解原发病症,也可能对肝脏的炎症反应产生影响。

2. 肝脏的免疫功能

肝脏作为重要的免疫器官,参与调控机体的免疫反应。长期使用免疫抑制剂(如培塞利珠单抗)可能会对肝脏的免疫功能造成影响,从而导致感染风险增加或其他免疫相关疾病的发生。因此,了解培塞利珠单抗对肝脏免疫功能的影响显得尤为重要。

3. 临床研究与观察

临床研究已经对培塞利珠单抗对肝脏的影响进行了多方面的观察。一些研究表明,使用该药物的患者中,肝损伤的发生率相对较低。也有部分患者在使用过程中出现肝功能指标异常的情况,提示在治疗期间需要定期监测肝功能,以便及时发现可能的副作用。

4. 风险评估与监测

在使用培塞利珠单抗治疗时,尤其是对于那些存在肝脏基础疾病的患者,更需进行风险评估。在治疗初期及随访期间,医生应建议定期检查肝功能,以确保如有变化能够及早干预。这种监测对于优化治疗方案和降低潜在风险至关重要。

培塞利珠单抗在靶向治疗自身免疫性疾病中发挥着重要作用,尽管其对肝脏的影响相对较小,但仍需引起足够的重视。通过定期监测和评估,可以有效降低肝脏相关风险,确保患者的整体健康。在未来的研究中,进一步深入探讨培塞利珠单抗对肝脏的长期影响将有助于更好地指导临床使用。