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哌柏西利(Palbociclib)Palbonix的药物禁忌说明

发布时间:2025-06-26 15:41:01 阅读:1389 来源:问药网
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哌柏西利

哌柏西利 生产厂家:老挝贝泉生物 功能主治:用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌 用法用量:【用法用量】应由具抗癌药物使用经验的医生开始并监督本品治疗。  哌柏西利的推荐剂量为125mg,每天1次,连续服用21天,之后停药7天(吃3周/停1周给药方案),28天为1个治疗周期。  治疗应当持续进行,除非患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。  当与来曲唑联用时,来曲唑的推荐剂量为2.5mg,口服,每天1次,在整个28天治疗周期连续服药。具体请参见来曲唑批准的说明书。  给药方法  口服。应与食物同服,最好随餐服药以确保哌柏西利暴露量一致。  哌柏西利不得与葡萄柚或葡萄柚汁同服。  哌柏西利胶囊应整粒吞服(吞服前不得咀嚼、压碎或打开胶囊)  如果胶囊出现破损、裂纹或其他不完整的情况,则不得服用。  应鼓励患者在每天大约相同的时间服药。  如果患者呕吐或者漏服,当天不得补服。应照常进行下次服药。  【剂量调整】  建议根据个体安全性和耐受性调整哌柏西利的剂量。  出现某些不良反应时可能需要暂时中断/延迟给药和/或减低剂量,或永久停药来进行控制,请参照表1、2和3中提供的方案进行剂量调整。  在开始哌柏西利治疗前、每个治疗周期开始时、前2个治疗周期的第15天以及有临床指征时应监测全血细胞计数。  对于前6个治疗周期内发生最高严重程度为1或2级中性粒细胞减少症的患者,其后续周期的全血细胞计数监测时间应为每3个月一次、各周期开始之前以及有临床指征时。 建议在中性粒细胞绝对计数(AbsoluteNeutrophilCount,ANC)≥1,000/mm3且血小板计数≥50,000/mm3时接受哌柏西利。  特殊人群  老年人 ≥65岁的患者无需调整哌柏西利的剂量。  儿科人群 尚未确定哌柏西利在≤18岁儿童和青少年患者中的安全性和疗效。没有数据可用。  肝损伤 轻度或中度肝损伤患者(Child-Pugh A级和B级)无需调整哌柏西利的剂量。  重度肝损伤(Child-PughC级)患者的推荐剂量为75mg,每天一次,采用3/1给药方案(见[注意事项]和[药代动力学])。  肾损伤 轻度、中度或重度肾损伤患者(肌酐清除率[CreatinineClearance,CrCl]≥15 mL/min)无需调整哌柏西利的剂量。  需要血液透析患者的数据不充分,无法对该人群提供任何剂量调整建议。  与CYP3A强效抑制剂合用时的剂量调整  避免伴随使用CYP3A强效抑制剂,考虑替换为没有或只有微弱CYP3A抑制作用的其他伴随用药。如果患者必须合用CYP3A强效抑制剂,则将哌柏西利的剂量减少至75mg,每天一次。如果停用强效抑制剂,则将哌柏西利的剂量增加至开始使用CYP3A强效抑制剂之前的剂量(在抑制剂的3至5个半衰期后)。
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哌柏西利(Palbociclib)Palbonix的药物禁忌说明,Palbonix(Palbociclib)禁忌为:1、孕妇和哺乳期妇女禁用;2、患有严重骨髓抑制的患者禁用;3、患有严重的肝功能损害的患者禁用;4、哌柏西利可能与某些其他药物相互作用,增加了副作用的风险或降低了疗效。患者在使用之前应告知医生所有正在使用的药物,包括处方药、非处方药和补充剂;5、患有严重心律不齐问题的患者禁用。

1. 使用前须知

在开始使用哌柏西利(Palbociclib)之前,患者及医生应该了解一些重要事项。首先,哌柏西利(Palbociclib)只能在医生的监督下使用,严禁擅自增减剂量或更改使用方式。其次,患者应向医生详细告知自己的过敏史、药物使用史、现有疾病和正在使用的药物,以免发生不良反应或药物相互作用。

2. 孕妇和哺乳期妇女禁用

哌柏西利(Palbociclib)对妊娠和哺乳期妇女存在显著的禁忌。通过动物实验,研究发现哌柏西利可能对胚胎和胎儿造成危害。因此,在妊娠期间,哌柏西利(Palbociclib)绝对禁用。对于哺乳期妇女,哌柏西利可能通过乳汁传递给婴儿,并对其产生不良反应,因此也应禁用。

3. 严重肝功能损伤

患有严重肝功能损伤的患者也禁用哌柏西利(Palbociclib)。肝脏是药物代谢的重要器官,肝功能损伤可能导致哌柏西利在体内的代谢和排除发生改变,增加患者出现不良反应的风险。因此,在肝功能受损的情况下,应使用其他替代治疗方案,避免使用哌柏西利。

4. 心血管疾病

哌柏西利(Palbociclib)使用过程中还存在与心血管疾病相关的禁忌。心血管疾病包括但不限于心绞痛、心肌梗死、心力衰竭等。哌柏西利在治疗乳腺癌过程中可能对心脏功能产生不良影响,对于已诊断具有心血管疾病的患者,哌柏西利的使用应谨慎,并在医生的指导下密切监测心脏功能。

哌柏西利(Palbociclib)是一种有效的乳腺癌治疗药物,但在使用过程中需遵守一些严格的禁忌条件。孕妇和哺乳期妇女、严重肝功能损伤患者以及患有心血管疾病的患者都不能使用哌柏西利。为确保患者的安全和疗效,使用哌柏西利前应详细咨询医生并了解患者的医疗历史和现状,以便选择最合适的治疗方案。