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莫替沙福肽(Aphexda)国内上市时间

发布时间:2025-06-23 15:37:19 阅读:1479 来源:问药网
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莫替沙福肽 motixafortide

莫替沙福肽 motixafortide 生产厂家:以色列BioLineRx生物制药公司 功能主治:用于多发性骨髓瘤患者的采集和随后的自体移植。 用法用量:  【推荐剂量和给药方法】  一、重要的剂量信息  所有患者在每次服用Aphexda前预先用药,以降低过敏和注射部位反应的风险:在注射Aphexda前约30至60分钟服用苯海拉明(静脉注射12.5mg或口服25mg至50mg,或另一种H1抗组胺药)、H2阻滞剂(如法莫替丁)和白三烯抑制剂(如孟鲁司特)。建议在用药前方案中加入镇痛药物(如对乙酰氨基酚)。在第一剂Aphexda之前以及每次单采之前的每一天,每天一次皮下注射filgrastim 10mcg/kg,持续4天。  二、推荐剂量  Aphexda的推荐剂量为1.25mg/kg,在首次单采开始前10至14小时通过缓慢(约2分钟)皮下注射给药。剂量基于实际体重。如有必要,可在第三次单采前10至14小时注射第二剂Aphexda。  三、制备和给药  使用无菌技术制备和注射Aphexda:一次的剂量可能需要不止一个小瓶。根据患者的实际体重,计算剂量、所需的复溶Aphexda溶液的总体积以及所需的Aphexda小瓶数量。  1)从冰箱中取出Aphexda小瓶,并平衡至20℃至25℃的室温至少30分钟。  2)在室温(20℃至25℃)下,用2mL 0.45%的氯化钠注射液复溶每个小瓶,得到浓度为36.5mg/mL的Aphexda,并允许抽取最多1.7mL (62mg),或者用1毫升无菌注射用水和1毫升0.9%氯化钠注射液复溶每个小瓶。  3)轻轻旋转并缓慢倒置3分钟,直到完全溶解。  4)检查复溶溶液的变色和颗粒物质。重新配制的溶液应该是透明无色的。如果重新配制的溶液变色、混浊或含有可见颗粒,请勿使用。  5)如果需要,将复溶的Aphexda溶液冷藏在2℃至8℃或室温20℃至25℃,避光保存24小时。  6)将所需注射量的Aphexda从小瓶中抽取到适当大小的注射器中。  7)每次注射量不应超过2ml。将需要大于2mL的剂量分成多个注射器,注射到不同部位。  8)给药部位为腹部、上臂背部或侧部或大腿。旋转注射部位。不应在疤痕组织或发红、发炎或肿胀的区域进行注射。如果注射到腹部,避免肚脐周围5厘米直径的位置。如果一剂Aphexda需要多次注射,则注射点应与先前的注射点相距至少2 cm。  9)丢弃药物未使用的部分。  10)给药后监测患者一小时。
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莫替沙福肽(Aphexda)国内上市时间,Aphexda(Motixafortide)在美国的上市时间是在2023年9月,目前国内未上市。

随着医学技术的不断发展,多发性骨髓瘤患者的治疗方法也在不断改进。近期,一种被广泛关注和期待的药物莫替沙福肽(Aphexda)即将在国内上市,为多发性骨髓瘤患者的采集和随后的自体移植提供了全新的选择。本文将对莫替沙福肽的国内上市时间进行详细介绍。

1. 莫替沙福肽:一种创新的治疗药物

莫替沙福肽,又称为Aphexda,是一种新型的治疗药物,针对多发性骨髓瘤患者进行干细胞采集和自体移植时的应用。它通过调控骨髓瘤细胞和造血干细胞之间的相互作用,有助于增加干细胞的采集数量,并提高自体移植的疗效。莫替沙福肽在国际上已经取得了显著的疗效,在临床试验中表现出良好的安全性和耐受性。

2. 国内上市:为患者带来新的希望

经过严格的药物审批程序,莫替沙福肽(Aphexda)即将在国内上市。这对于中国的多发性骨髓瘤患者来说是一个重要的突破,为他们提供了一种创新、有效的治疗选择。国内上市意味着患者可以更加便捷地获得药物,并希望在临床实践中取得更好的治疗效果。

3. 上市时间:了解药物的最新进展

据相关消息,莫替沙福肽(Aphexda)的国内上市时间已经确定。根据药物监管部门的安排,预计莫替沙福肽将于2024年下半年正式上市。这将使得更多的多发性骨髓瘤患者能够获得这一创新治疗药物的帮助,有望在干细胞采集和自体移植过程中取得更好的治疗效果。

4. 展望未来:莫替沙福肽的贡献

莫替沙福肽(Aphexda)的国内上市将为多发性骨髓瘤患者带来新的希望。作为一种创新药物,莫替沙福肽有望在干细胞采集和自体移植过程中发挥重要作用,提高治疗效果,并改善患者的预后。随着该药物的上市,我们可以期待更多的临床实践和疗效研究,为多发性骨髓瘤的治疗开拓新的道路。

莫替沙福肽(Aphexda)作为一种创新治疗药物,为多发性骨髓瘤患者的干细胞采集和自体移植带来了新的希望。国内上市的确定将使更多的患者受益,预计莫替沙福肽将于2024年下半年正式上市。我们期待这一药物在临床实践中的表现,并为多发性骨髓瘤治疗的进步和患者健康作出贡献。