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泰普利单抗功效与作用主要有哪些

发布时间:2025-06-22 15:33:14 阅读:1211 来源:问药网
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泰普利单抗 teplizumab

泰普利单抗 teplizumab 生产厂家:美国普罗森生物 功能主治:可延缓患有2期1型糖尿病的8岁及以上成人和儿童患者3期I型糖尿病的发病 用法用量:  【推荐剂量和给药方法】  一、 患者选择  选择诊断为2期I型糖尿病的成人患者和8岁及以上的儿童患者进行Tzield治疗。通过记录以下情况来确认2期I型糖尿病:至少两种阳性胰岛细胞自身抗体;血糖异常,但无明显高血糖,使用口服葡萄糖耐量试验(如果没有口服葡萄糖耐量试验,则适用于诊断血糖异常但无明显高血糖的替代方法)确保患者的临床病史不提示II型糖尿病。  二、 开始前的实验室评估和疫苗接种  1)开始使用Tzield前,进行全面的血细胞计数和肝酶试验。  2)不建议患有以下疾病的患者使用Tzield:淋巴细胞计数低于1000淋巴细胞/mcL;血红蛋白低于10 g/dL;血小板计数低于150000血小板/mcL;中性粒细胞绝对计数低于1500中性粒细胞/mcL;ALT或AST升高超过正常值上限(ULN)的2倍或胆红素超过1.5倍ULN ;EBV或巨细胞病毒(CMV)急性感染的实验室或临床证据;除局部皮肤感染外的活动性严重感染或慢性活动性感染。  3)在开始使用Tzield前,接种所有适龄疫苗:在治疗前至少8周接种减毒活疫苗。治疗前至少2周注射灭活(灭活)疫苗或mRNA疫苗。  三、 重要的制备和用药前说明  以下是重要的准备和用药前说明:使用前必须稀释Tzield。在给药的前5天,在进行Tzield输注之前,预先给药:(1)非甾体抗炎药(NSAID)或对乙酰氨基酚,(2)抗组胺药,和/或(3)止吐药。如果需要,给予额外剂量的术前用药。  四、推荐剂量和用法  通过静脉输注(至少30分钟)使用基于体表面积的剂量给药,连续14天每天一次,如下所示:第1天:65 mcg/m2;第2天:125 mcg/m2;第3天:250 mcg/m2;第4天:500 mcg/m2;第5天至第14天:1030mcg/m2;不要在同一天给药两次。  五、额外的制备和给药说明  以下是额外的制备和给药说明:使用前目视检查Tzield(所提供的溶液是透明无色的)。如果看到颗粒物质或颜色,不要使用Tzield。使用无菌技术准备Tzield。每个小瓶仅用于单剂量。准备一个装有18毫升0.9%氯化钠注射液的无菌玻璃小瓶或一个装有18毫升0.9%氯化钠注射液的聚氯乙烯(PVC)输液袋。从小瓶中取出2ml Tzield,缓慢加入18mL 0.9%氯化钠注射液中。慢慢倒置药瓶或摇动输液袋,轻轻混合。得到的20 mL稀释溶液含有100 mcg/mL的teplizumab-mzwv。使用适当大小的注射器(如5毫升),从100微克/毫升溶液中抽取当天计算剂量所需的稀释Tzield溶液体积。将含有Tzield剂量的注射器内容物缓慢加入25 mL 0.9%氯化钠注射液PVC输液袋中。轻轻摇动输液袋,确保溶液充分混合。不要摇晃。丢弃无菌玻璃瓶或PVC输液袋中剩余稀释Tzield溶液的未使用部分。准备后2小时内开始Tzield输注。如果不立即使用,将输注液储存在室温下[15℃至30℃],并在开始准备的4小时内完成输注。如果在制备后4小时内没有使用,请丢弃输注液。关于错过剂量的建议如果错过了计划的Tzield输注,则通过连续几天服用所有剩余剂量来恢复给药,以完成14天的疗程。
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泰普利单抗功效与作用主要有哪些,泰普利单抗(Teplizumab)是一种治疗1型糖尿病的免疫药物,旨在保护胰岛β细胞,延缓疾病进展,并改善血糖控制。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高,极大地提高了患者的生活质量。

泰普利单抗(Teplizumab)是一种针对T细胞的单克隆抗体,主要用于1型糖尿病的预防与治疗。这种治疗方式近年来得到了广泛关注,尤其是在早期干预糖尿病的研究中。本文将深入探讨泰普利单抗的功效与作用,分析其在1型糖尿病管理中的潜在价值。

1. 泰普利单抗的作用机制

泰普利单抗通过靶向T细胞,阻止其攻击胰腺中的胰岛β细胞,从而保护这些细胞的功能。它能够调节免疫系统的反应,使得机体对自身组织产生耐受性,减缓1型糖尿病的发病进程。这一机制使得泰普利单抗在1型糖尿病的早期治疗中尤为重要,有助于延缓疾病的进展。

2. 临床试验结果

多项临床试验显示,使用泰普利单抗的患者在1型糖尿病的症状出现之前,其糖尿病的发病风险显著降低。研究结果表明,泰普利单抗能够延迟疾病的发作时间,并且在某些情况下,能够使胰岛β细胞的功能得到维持。这些结果为早期干预策略提供了有力的证据,预示着未来1型糖尿病的治疗方向。

3. 安全性及副作用

虽然泰普利单抗展现了良好的疗效,但其安全性和可能的副作用仍需关注。许多患者在使用该药物后,可能会出现轻微的副作用,如皮疹、发热或淋巴结肿大。通常,这些副作用是短暂的且可逆的。医疗人员在使用泰普利单抗时,需密切监测患者的反应,以确保治疗的安全性和有效性。

4. 未来的研究方向

随着泰普利单抗在1型糖尿病领域的应用逐渐深入,未来的研究将着重于其长期效果和安全性。研究者们希望能够通过更大规模的临床试验,进一步阐明其在不同患者群体中的应用潜力。此外,泰普利单抗的联合疗法也可能成为研究的新方向,以期提高治疗效果并减少副作用。

泰普利单抗作为一种新兴的免疫疗法,展现了在1型糖尿病预防与治疗中的巨大潜力。通过调节免疫系统,延缓疾病进展,它为患者提供了新的希望。随着研究的持续推进,泰普利单抗有望在糖尿病管理中占据更加重要的地位。