阿巴西普 Abatacept Orencia
生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb)
功能主治:治疗类风湿性关节炎等自身免疫性疾病的药物,通过干扰T细胞的免疫活性
用法用量: 剂量和用法 1、成人类风湿性关节炎的剂量 可通过静脉输注和皮下注射给药 (1)静脉给药方案 使用冻干粉进行配置,稀释后以30分钟静脉输注的方式给药,使用表1中的剂量,初次静脉输注后,在第2周和第4周及之后每4周进行静脉输注 表1 成人类风湿性关节炎患者静脉输注阿巴西普的剂量 成年患者的体重 剂量 小瓶数量 <60kg 500mg 2 60-100kg 750mg 3 >100kg 1000mg 4 (2)皮下给药方案 在第一次皮下给药之前,可作为单次静脉注射的选择性负荷剂量(根据表1的体重类别),如果使用静脉负荷剂量,在输注后1天内进行第1次皮下注射,通过预装注射器或自动注射器每周1次注射阿巴西普125mg 2、多关节幼年特发性关节炎的剂量 可通过静脉注射(仅限6岁及以上患者)或皮下注射(仅限2岁及以上患者)给药,阿巴西普可用作单一疗法或与甲氨蝶呤合用 (1)静脉给药方案 根据体重以30分钟静脉输注的方式给药 ①体重<75kg,给药剂量为10mg/kg ②体重≥75kg,按照表1推荐剂量给药,最大剂量不超过1000mg 初次静脉输注后,在第2周和第4周以及此后每4周输注1次,使用后立即丢弃小瓶中未使用的部分 (2)皮下给药方案 在无静脉负荷剂量的情况下,采用表2中基于体重范围的给药方式,此后每周给药1次 表2 2岁及以上幼年特发性关节炎(JIA)患者皮下给药的剂量 儿科患者的体重 剂量(每周1次) 10-<25kg 50mg 25-<50kg 87.5mg ≥50kg 125mg 幼年特发性关节炎患者可以自行注射阿巴西普,或者由患者的监护人进行使用,前提是医护人员和监护人都觉得可行 3、成人银屑病关节炎的剂量 可通过静脉注射或皮下注射方式使用,可以与抗风湿药物一同使用,也可不一同使用 (1)静脉给药方案 使用表1推荐剂量,以30分钟静脉输注方式给予阿巴西普,初次静脉给药后,在第2周和第4周以及此后每4周输注1次 (2)皮下给药方案 每周1次皮下注射阿巴西普125mg(无需静脉负荷剂量),对于从静脉输注转为皮下注射的患者,给予第一次皮下注射,而不是下一次预定的静脉注射 成人及2岁以上儿童患者急性移植物抗宿主病的预防剂量 1、抗病毒预防性治疗 服用阿巴西普之前,服用推荐的预防EB病毒再激活的抗病毒药物,并在造血干细胞移植后继续服用6个月,此外考虑在治疗期间和造血干细胞移植后的6个月内预防性抗病毒治疗巨细胞病毒(CMV)感染/再激活 2、静脉给药方案 ①对于≥6岁的患者,在移植前1天60分钟内静脉输注阿巴西普10mg/kg(最大剂量1000mg),然后在移植后第5、14和28天给药 ②对于2-<6岁的患者,在移植前1天60分钟内静脉输注阿巴西普15mg/kg(最大剂量1000mg),然后在移植后第5、14和28天60分钟内静脉输注阿巴西普12mg/kg 静脉输液的准备和给药说明 计算阿巴西普剂量、所需复溶溶液的总体积以及所需阿巴西普小瓶的数量,使用无菌技术稀释、配制,然后按以下方法进行使用: 1、只有在存在真空时才使用小瓶 2、用10ml无菌注射用水复溶阿巴西普冻干粉(每瓶提供250mg阿巴西普)使其浓度达到25mg/ml,仅使用随附的无硅胶注射器和18-21号针头 (1)如果使用硅化注射器复溶冻干粉,溶液可能会出现一些半透明颗粒(丢弃使用硅化注射器制备的任何溶液) (2)如果无硅胶注射器被污染,请使用新的无硅胶注射器 3、轻轻旋转小瓶以尽量减少泡沫的形成,直至内容物完全溶解,不要摇晃,避免长时间或剧烈搅动 4、在冻干粉完全溶解后,用针对小瓶进行排气,以驱散泡沫 5、目视检查溶液(溶液应清澈、无色至微黄色),如果出现不透明颗粒、变色或其他异物,不要使用 6、进一步将复溶后的溶液稀释至100ml (1)从100ml 0.9%氯化钠溶液的瓶中或输液袋中,抽取与患者剂量所需溶液的相等体积溶液 (2)使用随附的无硅胶注射器,将复溶后的溶液缓慢倒入输液袋或瓶中 (3)轻轻搅拌,不要摇晃,瓶中或袋中的溶液最终浓度取决于倒入的复溶溶液的剂量,不要超过10mg/ml,立即丢弃瓶中未使用的部分 7、给药前检查溶液(溶液应清澈、无色至微黄色),如果出现不透明颗粒、变色或其他异物,不要使用 8、使用输液器和无菌、无热原、低蛋白结合过滤器输入稀释后的阿巴西普溶液 (1)类风湿关节炎(RA)、幼年特发性关节炎(pJIA)以30分钟输注 (2)急性移植物抗宿主病预防患者输注60分钟 9、必须在稀释后24小时内输注完成,不要把阿巴西普与其他药物在同一时间输入同一静脉管线 10、稀释后的阿巴西普溶液可在室温下放置24小时,如果24小时内没有使用完毕,请丢弃 皮下给药的建议 预充式注射器和自动注射器仅能皮下注射,不能用于静脉输注,并且需要在医生指导下进行,此外经过适当皮下注射技术培训后,如果医务人员觉得合适,可以由患者或者患者监护人进行操作,指导他们轮换注射部位,并避免注射到皮肤触痛、擦伤、发红或者坚硬的部位
查看详情
阿巴西普(Abatacept)是一种针对类风湿性关节炎等自身免疫性疾病的新型生物制剂。随着对自身免疫疾病机制的深入研究,阿巴西普作为一种调节免疫反应的药物,正逐渐成为临床治疗中不可或缺的一部分。本文将围绕阿巴西普的作用机制、适应症、疗效及讨论小组对其的看法进行深入探讨。
1. 阿巴西普的作用机制
阿巴西普的主要作用机制是通过选择性干预T细胞的激活过程,从而抑制过度免疫反应。它通过结合到APC(抗原呈递细胞)表面的CD80/CD86分子,阻止这些细胞与T细胞上的CD28结合,从而调节T细胞的活化。这种精确的作用方式使其在治疗类风湿性关节炎等疾病时,能够有效降低免疫系统对自身组织的攻击,同时减少传统免疫抑制剂所带来的广泛副作用。
2. 适应症
阿巴西普被批准用于治疗中度至重度活动性类风湿性关节炎,并且适合那些对其他抗风湿药物反应不佳的患者。此外,随着临床研究的不断深入,阿巴西普也在其它自身免疫疾病(如系统性红斑狼疮、干燥综合征等)中展示了潜在的疗效。其适应症的扩展,为更多患者提供了治疗选择。
3. 疗效与安全性
临床试验结果显示,阿巴西普在降低关节炎症状、改善功能及生活质量方面表现出良好的疗效。大多数患者在用药数周内就能感受到明显的改善,且该药物的耐受性较好。尽管阿巴西普的副作用相对较少,但在个别病例中仍然可能出现感染风险增加等问题。因此,在使用阿巴西普时,需要对患者进行充分的风险评估和监测。
4. 讨论小组的看法
在阿巴西普的讨论小组中,专家们普遍对该药物表示支持,认为它为类风湿性关节炎及自身免疫疾病的治疗带来了新的希望。小组成员强调了进一步研究其长期疗效和安全性的必要性,并探讨了阿巴西普在不同人群中的应用潜力。通过对大规模人群的观察和试验,能够更全面地评估该药物的价值,进一步强化其在临床上的地位。
阿巴西普作为一种新兴的生物制剂,为类风湿性关节炎等自身免疫性疾病的治疗开辟了新的路径。尽管其临床应用仍在发展中,但专家们对其未来的前景普遍持乐观态度。通过不断的研究与讨论,我们期待在不久的将来,阿巴西普能够惠及更多患者。