莫替沙福肽 motixafortide
生产厂家：以色列BioLineRx生物制药公司
功能主治：用于多发性骨髓瘤患者的采集和随后的自体移植。
用法用量： 【推荐剂量和给药方法】 一、重要的剂量信息 所有患者在每次服用Aphexda前预先用药，以降低过敏和注射部位反应的风险：在注射Aphexda前约30至60分钟服用苯海拉明(静脉注射12.5mg或口服25mg至50mg，或另一种H1抗组胺药)、H2阻滞剂(如法莫替丁)和白三烯抑制剂(如孟鲁司特)。建议在用药前方案中加入镇痛药物(如对乙酰氨基酚)。在第一剂Aphexda之前以及每次单采之前的每一天，每天一次皮下注射filgrastim 10mcg/kg，持续4天。 二、推荐剂量 Aphexda的推荐剂量为1.25mg/kg，在首次单采开始前10至14小时通过缓慢(约2分钟)皮下注射给药。剂量基于实际体重。如有必要，可在第三次单采前10至14小时注射第二剂Aphexda。 三、制备和给药 使用无菌技术制备和注射Aphexda：一次的剂量可能需要不止一个小瓶。根据患者的实际体重，计算剂量、所需的复溶Aphexda溶液的总体积以及所需的Aphexda小瓶数量。 1)从冰箱中取出Aphexda小瓶，并平衡至20℃至25℃的室温至少30分钟。 2)在室温(20℃至25℃)下，用2mL 0.45%的氯化钠注射液复溶每个小瓶，得到浓度为36.5mg/mL的Aphexda，并允许抽取最多1.7mL (62mg)，或者用1毫升无菌注射用水和1毫升0.9%氯化钠注射液复溶每个小瓶。 3)轻轻旋转并缓慢倒置3分钟，直到完全溶解。 4)检查复溶溶液的变色和颗粒物质。重新配制的溶液应该是透明无色的。如果重新配制的溶液变色、混浊或含有可见颗粒，请勿使用。 5)如果需要，将复溶的Aphexda溶液冷藏在2℃至8℃或室温20℃至25℃，避光保存24小时。 6)将所需注射量的Aphexda从小瓶中抽取到适当大小的注射器中。 7)每次注射量不应超过2ml。将需要大于2mL的剂量分成多个注射器，注射到不同部位。 8)给药部位为腹部、上臂背部或侧部或大腿。旋转注射部位。不应在疤痕组织或发红、发炎或肿胀的区域进行注射。如果注射到腹部，避免肚脐周围5厘米直径的位置。如果一剂Aphexda需要多次注射，则注射点应与先前的注射点相距至少2 cm。 9)丢弃药物未使用的部分。 10)给药后监测患者一小时。
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莫替沙福肽(Aphexda)是什么时候上市的,莫替沙福肽(Motixafortide)在美国的上市时间是在2023年9月，目前国内未上市。
莫替沙福肽（Aphexda），也被称为Motixafortide，是一种用于多发性骨髓瘤患者的药物。它用于骨髓瘤患者的采集和随后的自体移植。莫替沙福肽的上市时间是什么时候呢？下面将逐步解答这个问题。
1. 莫替沙福肽的研发历程
莫替沙福肽是一种小分子药物，通过与CXCR4（趋化因子受体4）结合，阻断了骨髓瘤细胞对骨髓间质细胞的黏附和迁移能力。它作为一种新型的免疫治疗药物，被广泛研究和开发以应对这种血液恶性肿瘤。
2. 临床试验和审批流程
莫替沙福肽经历了一系列临床试验，以评估其药效和安全性。这些试验的结果显示，莫替沙福肽在多发性骨髓瘤患者中表现出良好的疗效，并且具有可接受的安全性副作用。
根据相关机构的审批流程，莫替沙福肽的上市需经过严格的审批程序。包括研究数据的评估、药物效果和安全性的审查以及监管机构的批准。这些步骤的完成需要时间，用以确保药物的质量、安全性和疗效。
3. Aphexda的上市时间
根据可靠资源的信息，莫替沙福肽（Aphexda）在[日期]已成功获得相关监管机构的批准，并正式上市。这意味着医生和患者将能够使用莫替沙福肽进行多发性骨髓瘤的治疗，从而为患者提供新的治疗选择和希望。
4. 对患者的意义
莫替沙福肽的上市对于多发性骨髓瘤患者来说具有重要的意义。这种药物的引入可能为患者带来更有效的治疗选择，有望提高其生存率和生活质量。莫替沙福肽的上市不仅是医学进步的体现，也为骨髓瘤患者带来了新的希望。
总结起来，莫替沙福肽（Aphexda）作为一种用于多发性骨髓瘤患者的药物，在[日期]成功获得批准并上市。这一药物的引入对于提高患者的治疗选择和生活质量具有重要意义，为多发性骨髓瘤患者带来了新的希望。
