泰普利单抗 teplizumab
生产厂家:美国普罗森生物
功能主治:可延缓患有2期1型糖尿病的8岁及以上成人和儿童患者3期I型糖尿病的发病
用法用量: 【推荐剂量和给药方法】 一、 患者选择 选择诊断为2期I型糖尿病的成人患者和8岁及以上的儿童患者进行Tzield治疗。通过记录以下情况来确认2期I型糖尿病:至少两种阳性胰岛细胞自身抗体;血糖异常,但无明显高血糖,使用口服葡萄糖耐量试验(如果没有口服葡萄糖耐量试验,则适用于诊断血糖异常但无明显高血糖的替代方法)确保患者的临床病史不提示II型糖尿病。 二、 开始前的实验室评估和疫苗接种 1)开始使用Tzield前,进行全面的血细胞计数和肝酶试验。 2)不建议患有以下疾病的患者使用Tzield:淋巴细胞计数低于1000淋巴细胞/mcL;血红蛋白低于10 g/dL;血小板计数低于150000血小板/mcL;中性粒细胞绝对计数低于1500中性粒细胞/mcL;ALT或AST升高超过正常值上限(ULN)的2倍或胆红素超过1.5倍ULN ;EBV或巨细胞病毒(CMV)急性感染的实验室或临床证据;除局部皮肤感染外的活动性严重感染或慢性活动性感染。 3)在开始使用Tzield前,接种所有适龄疫苗:在治疗前至少8周接种减毒活疫苗。治疗前至少2周注射灭活(灭活)疫苗或mRNA疫苗。 三、 重要的制备和用药前说明 以下是重要的准备和用药前说明:使用前必须稀释Tzield。在给药的前5天,在进行Tzield输注之前,预先给药:(1)非甾体抗炎药(NSAID)或对乙酰氨基酚,(2)抗组胺药,和/或(3)止吐药。如果需要,给予额外剂量的术前用药。 四、推荐剂量和用法 通过静脉输注(至少30分钟)使用基于体表面积的剂量给药,连续14天每天一次,如下所示:第1天:65 mcg/m2;第2天:125 mcg/m2;第3天:250 mcg/m2;第4天:500 mcg/m2;第5天至第14天:1030mcg/m2;不要在同一天给药两次。 五、额外的制备和给药说明 以下是额外的制备和给药说明:使用前目视检查Tzield(所提供的溶液是透明无色的)。如果看到颗粒物质或颜色,不要使用Tzield。使用无菌技术准备Tzield。每个小瓶仅用于单剂量。准备一个装有18毫升0.9%氯化钠注射液的无菌玻璃小瓶或一个装有18毫升0.9%氯化钠注射液的聚氯乙烯(PVC)输液袋。从小瓶中取出2ml Tzield,缓慢加入18mL 0.9%氯化钠注射液中。慢慢倒置药瓶或摇动输液袋,轻轻混合。得到的20 mL稀释溶液含有100 mcg/mL的teplizumab-mzwv。使用适当大小的注射器(如5毫升),从100微克/毫升溶液中抽取当天计算剂量所需的稀释Tzield溶液体积。将含有Tzield剂量的注射器内容物缓慢加入25 mL 0.9%氯化钠注射液PVC输液袋中。轻轻摇动输液袋,确保溶液充分混合。不要摇晃。丢弃无菌玻璃瓶或PVC输液袋中剩余稀释Tzield溶液的未使用部分。准备后2小时内开始Tzield输注。如果不立即使用,将输注液储存在室温下[15℃至30℃],并在开始准备的4小时内完成输注。如果在制备后4小时内没有使用,请丢弃输注液。关于错过剂量的建议如果错过了计划的Tzield输注,则通过连续几天服用所有剩余剂量来恢复给药,以完成14天的疗程。
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泰普利单抗的适应症和临床效果,泰普利单抗(Teplizumab)是一种治疗1型糖尿病的免疫药物,旨在保护胰岛β细胞,延缓疾病进展,并改善血糖控制。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高,极大地提高了患者的生活质量。泰普利单抗(Teplizumab)主要用于治疗非小细胞肺癌、黑色素瘤和鼻咽癌等癌症。具体适应症根据患者情况和医生建议而定。使用前需全面医学评估,遵循医生指导,按时按量使用,并关注副作用。请在医生指导下使用。
泰普利单抗(Teplizumab)是一种针对T细胞的抗体药物,近年来因其在1型糖尿病(T1D)治疗中的应用而备受关注。1型糖尿病是一种自身免疫性疾病,导致胰腺内的胰岛β细胞遭到破坏,从而无法产生足够的胰岛素。泰普利单抗的作用机制主要是通过调节免疫反应,延缓或阻止1型糖尿病的进展,进而改善患者的生活质量。本文将详细探讨泰普利单抗的适应症及其临床效果。
1. 泰普利单抗的适应症
泰普利单抗主要用于1型糖尿病的预防和治疗。研究显示,该药物在第一阶段(即糖尿病前期)时应用,能够显著延缓疾病的发作,尤其是在高风险人群中。具体适应症包括:家族史明显的1型糖尿病患者、血糖水平尚未达到确诊标准但具有糖尿病前期症状的个体。此外,泰普利单抗也可能用于治疗已确诊早期1型糖尿病患者,以减缓β细胞功能的进一步损害。
2. 临床试验结果
临床研究显示,泰普利单抗在降低1型糖尿病进展方面的效果显著。在一项针对高风险青年和儿童的临床试验中,接受泰普利单抗治疗的患者在发病后的5年内,胰岛素依赖性显著低于对照组。这种治疗方式不仅延缓了患者需要胰岛素治疗的时间,也在一定程度上保护了患者的胰腺β细胞,维持了相对稳定的血糖水平。
3. 免疫调节作用
泰普利单抗的作用机制与其免疫调节特性密不可分。该药物能够选择性地靶向并调节T细胞,从而减轻自身免疫反应。这种针对T细胞的干预方式,帮助患者更好地控制血糖,对抗体内的炎症反应,减轻β细胞的损伤。此外,泰普利单抗还可能改善患者的免疫耐受性,降低未来对胰岛素的需求。
4. 治疗安全性
虽然泰普利单抗在临床研究中表现出良好的疗效,但其安全性也是患者关注的重点。临床试验表明,泰普利单抗相对安全,主要副作用包括轻微的过敏反应和短期内的淋巴细胞计数变化。经过监测和管理,大部分患者能够耐受这种治疗。研究人员建议,对某些高风险患者进行监测,以削弱可能出现的副作用。
泰普利单抗作为一种新型的免疫调节药物,为1型糖尿病的治疗带来了新的希望。通过改善患者的免疫状态和延缓疾病的进展,泰普利单抗不仅提升了患者的生活质量,也为未来的糖尿病治疗指明了新的方向。随着研究的深入和临床应用的推广,海量的临床数据将进一步验证其长期效果和安全性,为更多的糖尿病患者带来福音。