培塞利珠单抗 certolizumab pegol 希敏佳
生产厂家：比利时优时比制药（UCB SA）
功能主治：治疗多种自身免疫性疾病的皮下注射药物，能够抑制TNFα的活性，缓解持续性炎症反应
用法用量： 1.用法 (1)医生在对患者进行皮下注射技术相关培训后，使其掌握本品预充式注射器的准备和给药方法，患者可以自行注射本品。 (2)本品若冷藏保存，需提前从纸盒中取出装满药物的预充式注射器，让它自然加热到室温。 (3)在给药之前，应仔细检查预充式注射器中溶液的颗粒物质和变色情况，该溶液应为无色至黄色的透明液体，基本无颗粒，如果液体浑浊或存在异物颗粒，则不可使用。 (4)本品通过皮下注射给药，注射部位应选择距离肚脐至少2英寸的大腿或腹部区域，且距离前一个注射部位至少1英寸，应轮换注射部位，不应在皮肤柔软、瘀伤、发红或僵硬的区域注射，当需要注射400mg的剂量时(分两次皮下注射200mg)，两次注射应在大腿或腹部的不同部位。 (5)本品预充式注射器可拆卸帽内的针罩，含有天然胶乳衍生物，可能会引起过敏反应，乳胶敏感者应谨慎使用。 (6)本品不含防腐剂，因此注射完成后，应丢弃留在注射器中未使用的部分药物。 2.推荐剂量 (1)克罗恩病 本品推荐的成人患者初始剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次，每次200mg)，对于获得临床反应的患者，本品的推荐维持治疗方案为每4周注射400mg。 (2)类风湿性关节炎 本品推荐的成人患者初始剂量为第0、2、4周给予400 mg(皮下注射2次，每次200mg)，随后每间隔1周注射200mg，维持治疗可考虑每4周注射400mg。 (3)银屑病关节炎 成年牛皮癣关节炎患者本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400 mg(皮下注射2次，每次200mg)，随后每间隔1周注射200mg，维持治疗可考虑每4周注射400mg。 (4)强直性脊柱炎 本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次，每次200mg)，随后每2周注射200mg或每4周注射400mg。 (5)非放射型中轴性脊柱炎 本品的成人患者推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次，每次200mg)，随后每2周注射200mg或每4周注射400mg。 (6)斑块型银屑病 ①本品的成人患者推荐剂量为每间隔1周注射400mg(皮下注射2次，每次200mg)。 ②对于部分体重≤90kg的患者，本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次，每次200mg)，随后考虑每间隔1周注射200mg。 3.安全监测评估 在开始使用本品治疗之前，必须对所有患者进行活动性和非活动性(潜伏性)结核感染评估，对于从结核病高流行国家移民、旅行、或与活动性结核病患者密切接触的患者，应考虑是否存在未检出潜伏性结核病的可能，需对患者进行适当的筛选试验，例如所有患者均应进行结核菌素皮肤试验和胸部X线检查。 4.联合用药 (1)本品可作为单药治疗，或与非生物性可改善病情的抗风湿药物(DMARDs)联合使用。 (2)不推荐本品与生物性可改善病情的抗风湿药物或其他肿瘤坏死因子(TNF)阻滞剂联合使用。
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培塞利珠单抗（Certolizumab Pegol）是一种抗TNF-α生物制剂，广泛用于治疗克罗恩病、类风湿性关节炎、牛皮癣关节炎及强直性脊柱炎等多种自身免疫性疾病。随着这类药物的临床应用增多，研究人员对其长期使用可能带来的副作用也日益关注。一个备受讨论的话题是，培塞利珠单抗是否会影响患者的骨密度。本文将探讨这一问题的相关研究与发现。
1. 培塞利珠单抗的作用机制
培塞利珠单抗通过抑制肿瘤坏死因子α（TNF-α）的活性，减轻炎症反应，从而改善自身免疫性疾病的症状。TNF-α在骨代谢中的作用也日益受到重视，其不仅在炎症反应中发挥关键作用，还可能影响骨形成与骨吸收的平衡。因此，使用抗TNF-α药物是否会对骨密度产生影响，成为临床上的一个重要讨论点。
2. 骨密度与自身免疫性疾病的关系
自身免疫性疾病患者，尤其是类风湿性关节炎、强直性脊柱炎患者，往往伴随着骨密度下降的风险。这一方面可能与疾病本身的炎症反应及长期使用皮质类固醇等药物有关。因此，研究培塞利珠单抗是否会影响骨密度，有助于更好地理解其可能的安全性和疗效。
3. 有关研究的结果
近年来的研究表明，培塞利珠单抗在短期及中期使用中对骨密度的影响并不明显。一些临床试验显示，患者在接受培塞利珠单抗治疗后，其骨密度维持稳定，未见明显下降。这可能与其抑制炎症反应、减轻临床症状有关。也有研究指出，长时间的治疗仍需密切监测骨密度，以防止潜在的骨质疏松。
4. 监测与干预建议
对于正在接受培塞利珠单抗治疗的患者，建议定期进行骨密度检测，尤其是在高风险群体中。通过和医生的沟通，患者可以根据自身的情况选择合适的干预措施，例如维生素D和钙的补充、适当的运动等，以促进骨健康。此外，在必要时，可以考虑与其他骨保护药物联合使用，以降低骨密度下降的风险。
尽管当前的研究显示，培塞利珠单抗对骨密度的影响相对有限，但仍需考虑患者个体差异及长期使用的潜在风险。持续关注和定期监测骨密度将有助于确保患者在享受治疗效果的同时，维护整体骨骼健康。
