特瑞普利单抗 Toripalimab 拓益
生产厂家:中国百济神州(苏州)生物科技有限公司
功能主治:适合用于治疗尿路上皮癌、鼻咽癌、黑色素瘤等癌症疾病
用法用量: 本品须在有肿瘤治疗经验医生的指导下用药。 推荐剂量 二线黑色素瘤、二线尿路上皮癌、二线鼻咽癌(单药治疗):推荐剂量为3mg/kg,静脉输注每2周一次,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。 局部复发或转移性鼻咽癌一线、不可切除的局部晚期/复发或转移性食管鳞癌一线:本品推荐剂量为固定剂量240mg,静脉输注每3周一次,至疾病进展或发生不可耐受的毒性。 特瑞普利单抗联合化疗给药时,应首先给予特瑞普利单抗。另请参见化疗药物给药的处方信息。 已观察到接受本品治疗肿瘤的非典型反应(例如,治疗最初几个月内肿瘤出现暂时增大或者出现新的小病灶,随后肿瘤缩小)。如果患者临床症状稳定或持续减轻,即使有疾病进展的初步证据,基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用本品治疗,直至证实疾病进展。 根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停用。不建议增加或减少剂量。暂停给药或永久停用的指南请见表1。有关免疫相关性不良反应管理的详细指南,请参见【注意事项】 特殊人群 肝损伤 本品在中度或重度肝功能损伤患者中使用的安全性及有效性尚未建立,不推 荐用于中、重度肝功能损伤的患者。轻度肝功能损伤患者应在医生指导下慎用本 品,如需使用,无需进行剂量调整。 肾损伤 本品在中度或重度肾功能损伤患者中使用的安全性及有效性尚未建立,不推 荐用于中、重度肾功能损伤的患者。轻度肾功能损伤患者应在医生指导下慎用本 品,如需使用,无需进行剂量调整。 儿童人群 尚未确立本品在 18 岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性,无相关数据。 老年人群 老年人(65 岁及以上)建议在医生的指导下使用,无需进行剂量调整。 给药方法 本品首次静脉输注时间至少60分钟。如果第一次输注耐受性良好,则第二次 输注的时间可以缩短到30分钟。如果患者对30分钟的输注也具有良好的耐受性, 后续所有输注均可在30分钟完成。不得采用静脉推注或单次快速静脉注射给药。 给药前药品的稀释指导如下: · 本品从冰箱取出后应在24小时内完成稀释液的配制。 · 配药前肉眼检查药品有无颗粒物以及颜色变化。本品为无色或淡黄色澄 明液体,可带轻微乳光。如观察到可见颗粒物或颜色异常应弃用药物。6 · 本品不含防腐剂,无菌操作下,抽取所需要体积的药物缓慢注入100 ml 生理盐水(0.9%氯化钠)输液袋中,配制成终浓度为1-3 mg/ml的稀释液, 轻轻翻转混匀,混匀后使用无菌过滤器(0.2或0.22 μm)静脉滴注。 · 无菌操作下配制的稀释液,室温下放置不超过8小时,这包括室温下贮存 在输液袋的时间以及输液过程的持续时间。在2~8℃下保存时间不超过 24小时。如果冷藏,请在给药前使稀释液恢复至室温。不得冷冻保存。 · 不可与其他药品混合或稀释。 · 药瓶中剩余的药物不可重复使用
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特瑞普利单抗在治疗肺癌中的应用,特瑞普利单抗(Toripalimab)适用于:1、黑色素瘤;2、鼻咽癌;3、尿路上皮癌。
特瑞普利单抗(Toripalimab)是一种新型的单克隆抗体,主要用于肿瘤免疫疗法。在近年来的研发过程中,它在多种恶性肿瘤,例如尿路上皮癌、鼻咽癌和黑色素瘤等的治疗中显示出了良好的疗效和安全性。本文将重点探讨特瑞普利单抗在肺癌治疗中的应用及其潜在优势。
1. 特瑞普利单抗的机制
特瑞普利单抗是一种针对程序性死亡蛋白-1(PD-1)的单克隆抗体。PD-1是一种在T细胞表面表达的免疫抑制受体,其与肿瘤细胞表达的配体结合后,可以抑制T细胞的活性,从而使肿瘤细胞在微环境中逃避免疫监视。特瑞普利单抗通过阻断PD-1的功能,激活机体的免疫反应,使得肿瘤细胞更容易被识别和攻击。
2. 在肺癌治疗中的研究进展
近年来的临床研究已显示,特瑞普利单抗在非小细胞肺癌(NSCLC)患者中具有显著的疗效。多项研究表明,与传统化疗药物结合使用或作为单一疗法,特瑞普利单抗能够显著延长患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。尤其是在PD-L1高表达的患者中,其疗效表现更加突出。
3. 特瑞普利单抗的安全性和耐受性
在治疗过程中,特瑞普利单抗的安全性良好。常见的副作用包括疲劳、皮疹和免疫相关不良反应(如肺炎、甲状腺功能异常等),但大多数副作用都是可控的。与化疗相比,特瑞普利单抗的耐受性更高,使得患者在治疗过程中生活质量改善。
4. 未来研究方向
尽管特瑞普利单抗在肺癌治疗中取得了积极的临床结果,但仍有许多问题亟待解决。未来的研究将致力于更好地识别哪些患者更可能受益于该药物,探索与其他治疗手段(如靶向治疗、疫苗疗法)的联合应用,及其在不同分子亚型肺癌中的疗效差异。此外,进一步的长期效果观察也是未来研究的重要方向。
总的来说,特瑞普利单抗在肺癌治疗中的应用展现了广阔的前景,其通过调节免疫系统的方式为患者带来了新的希望。随着研究的深入和技术的发展,特瑞普利单抗可能会成为肺癌治疗的重要组成部分,为更多患者带来生存机会和更好的生活质量。