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伊立替康脂质体(Irinotecan Liposome)的有效期是多长时间

发布时间:2025-06-15 16:53:49 阅读:1062 来源:问药网
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伊立替康脂质体

伊立替康脂质体 生产厂家:法国施维雅(Servier) 功能主治:治疗晚期转移性胰腺癌,延长生存期 用法用量:用法用量  不要用伊立替康脂质体替代含有伊立替康盐酸盐的其他药物。  在亚叶酸和氟尿嘧啶之前使用伊立替康脂质体  1、伊立替康脂质体的推荐剂量为70 mg/m2,每2周静脉注射90分钟以上。  2、对于已知UGT1A1*28等位基因纯合子的患者,推荐的每两周起始剂量为50 mg/m2,静脉注射超过90分钟。  在随后的周期中将耐受剂量增加到70 mg/m2。  3、对于血清胆红素高于正常上限的患者,没有推荐剂量的伊立替康脂质体。  4、在注射伊立替康脂质体前30分钟使用皮质类固醇和止吐药进行预防。  不良反应的剂量调整美国国家癌症研究所不良事件常见毒性标准第4.0版发生接受70 mg/m2的患者的伊立替康脂质体调整UGT1A1*28纯合子的患者,既往未增加到70 mg/m23级或4级不良事件暂时停用伊立替康脂质体。开始时使用洛派丁胺治疗任何严重程度的迟发性腹泻。对于任何严重的早发腹泻,静脉或皮下阿托品0.25至1mg(除非临床禁忌)。不良反应恢复至≤1级后,恢复至:第一次50 mg/m243 mg/m2第二次43 mg/m235 mg/m2第三次停用伊立替康脂质体停用伊立替康脂质体间质性肺病第一次停用伊立替康脂质体停用伊立替康脂质体过敏反应第一次停用伊立替康脂质体停用伊立替康脂质体  准备  1、从小瓶中提取计算出的固体物体积。  稀释500 mL 5%葡萄糖注射液,USP或0.9%氯化钠注射液,USP,并通过温和的反转混合稀释后的溶液。  2、保护稀释后的溶液,避免光照。  3、稀释溶液在室温下保存4小时内,或在冷藏条件下保存24小时内[2ºC至8ºC(36ºF至46ºF)]。  给药前允许稀释溶液到室温。  4、不要冷冻  输液  静脉注射稀释后的溶液90分钟以上。  不要使用内联过滤器。  丢弃未使用的部分。
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伊立替康脂质体(Irinotecan Liposome)的有效期是多长时间,伊立替康脂质体(Irinotecan Liposome)于2012年5月正式在美国上市,于2022年4月12日获得中国药品监督管理局NMPA批准上市。伊立替康脂质体(Irinotecan Liposome)有效期为:36个月。需根据主治医生嘱咐在有效期范围内使用。

伊立替康脂质体(Irinotecan Liposome)是一种用于治疗胰腺癌的新型药物,其改良的脂质体载药系统提供了更好的生物利用率和药物释放特性。在临床应用中,药物的有效期是一个重要的考量因素,形式上的变化和存储条件都可能影响其疗效。本文将探讨伊立替康脂质体的有效期,以及其在胰腺癌治疗中的应用前景。

1. 伊立替康脂质体的概述

伊立替康是一种化疗药物,常用于治疗结直肠癌等恶性肿瘤。通过脂质体技术改造后的伊立替康脂质体,不仅提高了药物的溶解度和稳定性,还增强了其在肿瘤部位的靶向性和疗效。由于其良好的药物释放特性,伊立替康脂质体在治疗胰腺癌方面显示出良好的应用潜力。

2. 有效期的影响因素

有效期通常受到多种因素的影响,包括药物的物理化学性质、制剂的生产工艺、存储条件等。伊立替康脂质体由于其脂质体制剂的特性,对温度、光照和湿度较为敏感。这些外部因素可能导致药物成分的降解,从而缩短有效期。

3. 储存条件与有效期

正确的储存条件是延长伊立替康脂质体有效期的关键。通常情况下,这类药物应保存在阴凉干燥的环境中,避免高温和阳光直射。制药企业通常会提供具体的储存指南,以帮助患者和医务人员更好地管理药物,并确保在药物有效期内达到最佳疗效。

4. 临床有效期的评估

根据临床试验的结果,伊立替康脂质体的有效期一般在出库时即可得到确认。在有效期内,药物能够保持其药效。但是,随着时间的推移,药物的稳定性可能会下降,因此,患者在使用前应仔细检查药物的有效期,并在到期前尽快使用。

伊立替康脂质体在治疗胰腺癌方面展现了良好的前景,但其有效期的管理至关重要。了解如何妥善储存及使用药物,不仅可以最大化其治疗效果,还能提高患者的用药安全性。因此,在使用伊立替康脂质体时,医生和患者均需对有效期心存认真,以确保最佳的治疗效果。