依维苏单抗 Evinacumab Evkeeza
生产厂家:美国再生元制药公司(Regeneron)
功能主治:适用于12岁及以上患有纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)的成人和儿童患者
用法用量: 一、推荐剂量 Ÿ Evkeeza的推荐剂量为15毫克/千克,每月(每4周)静脉输注一次,每次60分钟。 Ÿ 如果错过了一剂Evkeeza,尽快给药。此后,应自最后一次给药之日起每月安排注射一次Evkeeza。 Ÿ 临床适当时评估LDL-C,Evkeeza的低密度脂蛋白降低作用可以在开始治疗后2周进行测量。 二、静脉输液的准备说明 Ÿ 根据患者当前的体重,计算所需的Evkeeza剂量(毫克)、总体积(毫升)和所需的药瓶数量。 Ÿ 给药前目视检查溶液的混浊度、变色和颗粒物质。Evkeeza是一种澄清至微乳白色、无色至淡黄色的溶液。如果溶液混浊、变色或含有颗粒物质,请勿使用。 Ÿ Evkeeza药瓶是单剂量容器,不含防腐剂,准备Evkeeza时,请遵循无菌技术。 Ÿ 请勿摇晃药瓶。从Evkeeza的药瓶中取出所需的体积,并转移到包含最大体积为250毫升0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液的静脉注射袋中。轻轻倒置混合稀释溶液;不要摇晃。 Ÿ 稀释溶液的最终浓度应在0.5 mg/mL至20 mg/mL之间,取决于患者当前的体重。 Ÿ 制备后立即使用稀释溶液,并丢弃药瓶中任何未使用的部分。如果不立即使用,从输液准备时间至输液结束,稀释后的溶液冷藏在2℃至8℃不可超过24小时,或在室温至25℃下储存不可超过6小时。不要冷冻稀释的溶液。 三、静脉输液的使用说明 Ÿ 如果药物冷藏,给药前应让稀释溶液达到室温。 Ÿ 通过含有0.2微米至5微米无菌直列式或附加式过滤器的静脉注射管,在60分钟内通过静脉注射给药Evkeeza稀释溶液。 Ÿ 不要将其他药物与Evkeeza混合,也不要通过同一输液管线同时使用其他药物。 Ÿ 如果患者出现任何不良反应迹象,包括输液或过敏反应,输液应减慢、中断或中止。 Ÿ Evkeeza的给药可以不考虑脂蛋白单采的时机。 四、给药方法 Ÿ 您的医生将在60分钟内通过静脉注射线将Evkeeza注入您的静脉。 Ÿ Evkeeza应每月给药一次(4周)。 Ÿ 如果您错过了任何输液预约,请尽快致电您的医生重新安排。 Ÿ 如果您有某些副作用,您的医生可能会减慢您的输注速度、暂时停止或永久停止使用Evkeeza进行治疗。 Ÿ 您的医生可能会开出其他降胆固醇药物,与Evkeeza一起使用。按照医嘱使用其他处方药。
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依维苏单抗说明书及用法用量,依维苏单抗(Evinacumab)是一种人源化抗ANGPTL3(血管生成素样蛋白3)单克隆抗体(IgG4类抗体),其疗效主要体现在治疗高胆固醇血症方面。依维苏单抗能够靶向并结合人体内的ANGPTL3蛋白,通过阻断ANGPTL3来降低血脂异常小鼠的血浆脂质。这一机制有助于降低血液中的低密度脂蛋白胆固醇水平,进而降低患者患心血管疾病的风险。该药品在临床试验中表现出色、效果非常好、安全性高,为患者提供了新的机会。
依维苏单抗(Evinacumab)是一种用于治疗纯合子家族性高胆固醇血症的药物。它的使用方法和用量需根据相关说明书来进行合理使用。下面将详细介绍依维苏单抗的说明书及用法用量。
依维苏单抗说明书解读
1. 作用机制
依维苏单抗是一种人源嵌合型单克隆抗体,通过结合并抑制酶脂质蛋白(a)的活性,从而降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平。这有助于控制家族性高胆固醇血症患者的胆固醇水平。
2. 适应症
依维苏单抗主要适用于已经接受最大耐受剂量的他汀类药物治疗仍无法满足LDL-C目标水平的成年纯合子家族性高胆固醇血症患者。
3. 不良反应
使用依维苏单抗可能会引发一些不良反应,例如注射部位的反应、头痛、恶心、疲劳等,需要密切关注患者的身体状况。
依维苏单抗用法用量指南
1. 给药途径
依维苏单抗是通过静脉注射的方式给药,每次注射的剂量和间隔时间需按照医生的建议来进行。
2. 剂量调整
通常情况下,依维苏单抗的初始剂量和维持剂量会根据患者的具体情况来调整,因此患者在使用过程中要严格按照医生的建议来进行用药。
3. 注射频率
依维苏单抗的注射频率一般为每两周一次,具体的使用频率也会根据患者的反应和调整情况而定,以确保疗效最大化。
4. 注意事项
在使用依维苏单抗期间,患者需定期检查LDL-C水平和身体反应情况,及时与医生沟通。同时,患者在注射过程中应注意药品保存和使用方式,确保药物的安全性和有效性。
依维苏单抗是一种有效治疗家族性高胆固醇血症的药物,但在使用过程中需要严格按照说明书中的用法用量来进行,以达到最佳疗效并降低不良反应的发生。如有任何疑问或不适,患者应及时就医并咨询专业医生的意见。