达必妥 Dupilumab Dupixent
生产厂家:法国Sanofi-Aventis赛诺菲公司
功能主治:全球首个也是唯一获批治疗成人中重度特应性皮炎的靶向生物制剂,可从机制上治疗2型炎症性疾病。
用法用量: 1、重要的管理说明 度普利尤单抗通过皮下注射给药,该药应在医务人员的指导下使用,在使用之前,根据“使用说明”向患者和/或护理人员提供适当的度普利尤单抗制备和给药培训 使用预填充笔或预填充注射器 (1)度普利尤单抗预填充笔适用于2岁及以上的成人和儿童患者 (2)度普利尤单抗预装注射器适用于6个月及以上的成人和儿童患者 (3)12岁及以上的护理人员或患者可使用预装注射器或预装笔注射度普利尤单抗;对于12至17岁的儿童患者,请在成人的监督下使用度普利尤单抗;对于6个月至12岁以下的儿童患者,由护理人员给药 管理说明 (1)对于首次服用600mg剂量的特应性皮炎、哮喘和结节性痒疹患者,在不同的注射部位分别注射两次度普利尤单抗300mg (2)对于初始剂量为400mg的特应性皮炎和哮喘患者,在不同的注射部位分别注射两次度普利尤单抗200mg (3)在大腿或腹部进行皮下注射,除了肚脐周围5厘米,如果由护理人员负责注射,也可以使用上臂 (4)每次注射时,请旋转注射部位,不要向柔嫩、损伤、擦伤或有疤痕的皮肤注射 (5)在开始使用度普利尤单抗进行治疗之前,考虑按照当前免疫指南的建议完成所有适龄疫苗接种 3、特应性皮炎的推荐剂量 成人剂量 成人患者的推荐剂量为600mg(2次300mg注射),然后每隔一周给予300mg(Q2W) 伴随局部疗法 度普利尤单抗可与或不与局部皮质类固醇一起使用,可以使用局部钙调磷酸酶抑制剂,但应该只用于有问题的部位,如面部、颈部、软骨间和生殖器部位 4、哮喘的推荐剂量 成人和12岁及以上儿童患者的剂量 6岁至11岁儿童患者的剂量 表4 6岁至11岁儿童患者的度普利尤单抗推荐剂量 5、慢性鼻窦炎伴鼻息肉的推荐剂量 成人患者的度普利尤单抗推荐剂量为300mg,每隔一周给药一次 6、嗜酸性食管炎的推荐剂量 体重至少为40kg的12岁及以上成人和儿童患者的度普利尤单抗推荐剂量为每周300mg 7、结节性痒疹的推荐剂量 度普利尤单抗对成年患者的推剂量为初始剂量600mg(两次300mg注射),随后每隔周(第2周)给药300mg 8、错过的剂量 (1)如果错过了每周的剂量,请尽快给药,并从最后一次给药剂量之日起开始一个新的每周计划 (2)如果错过了每隔一周一次的剂量,则在错过剂量后的7天内进行注射,然后恢复患者原来的注射计划;如果错过的剂量没有在7天内给药,请等到原计划中的下一次给药 (3)如果错过了每4周一次的剂量,在错过剂量后的7天内进行注射,然后恢复患者原来的注射计划;如果错过的剂量在7天内没有给药,则给药,并根据此日期开始新的计划 9、准备使用 (1)注射前,从冰箱中取出度普利尤单抗,让度普利尤单抗达到室温(300mg/2ml预充式注射器或预充式注射笔需要45分钟,200mg/1.14ml预充式注射器或预充式注射笔需要30分钟,100mg/0.67ml预充式注射器需要30分钟),同时不要取下针头帽 (2)从冰箱中取出后,度普利尤单抗必须在14天内使用或丢弃 (3)给药前,目视检查度普利尤单抗是否有颗粒物质和变色,度普利尤单抗是一种澄清至微乳白色、无色至淡黄色的溶液,如果液体含有可见的颗粒物质,变色或混浊(除了透明到轻微乳白色,无色到淡黄色),不要使用 (4)度普利尤单抗不含防腐剂,因此丢弃预填充注射器或预填充笔中剩余的任何未使用的产品
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达必妥是否适合所有过敏性鼻炎患者使用,达必妥(Dupilumab)推荐剂量为:首次服用600mg剂量的特应性皮炎、哮喘和结节性痒疹患者,在不同的注射部位分别注射两次度普利尤单抗300mg。
达必妥是一种生物制剂,主要用于治疗特应性皮炎、哮喘、嗜酸性食管炎和结节性痒疹等免疫介导的疾病。随着对过敏性鼻炎的研究深入,人们开始关注达必妥是否同样适用于这一领域。本文将探讨达必妥在过敏性鼻炎患者中的应用适应性及其潜在利弊。
1. 达必妥的作用机制
达必妥的活性成分是一种针对白介素-4(IL-4)和白介素-13(IL-13)的单克隆抗体,这两种细胞因子在过敏反应中起着关键作用。通过抑制这些因子,达必妥可以显著减轻与特应性疾病相关的炎症反应。尽管它在治疗某些特定病症方面表现出色,但其在过敏性鼻炎患者中的实际效果仍需进一步研究。
2. 适应症与临床应用
目前,达必妥已被批准用于特应性皮炎、哮喘、嗜酸性食管炎等多种疾病。过敏性鼻炎的病理机制和临床表现与上述疾病有所不同。现阶段尚缺乏针对过敏性鼻炎的长期临床试验数据。这意味着我们尚不能确定达必妥是否是所有过敏性鼻炎患者的最佳选择。
3. 风险与副作用
达必妥虽然相对安全,但并非没有副作用。常见的不良反应包括注射部位反应、眼部炎症等。此外,由于抑制免疫反应,使用达必妥的患者可能面临感染风险增加等问题。因此,在考虑使用达必妥治疗过敏性鼻炎时,医生应仔细评估患者的个体情况。
4. 未来研究方向
为确定达必妥在过敏性鼻炎治疗中的有效性,未来需要开展更多的临床研究。这些研究应侧重于包括不同类型过敏性鼻炎患者的多中心临床试验,以便为其治疗提供更为充分的证据。同时,探索其与其他现有治疗手段的联合使用效果,也将为临床实践提供更多参考。
综上所述,达必妥在过敏性鼻炎患者中的应用适应性仍需谨慎看待。尽管它在许多免疫相关疾病中表现出良好的疗效,但对于过敏性鼻炎,科学证据尚不充分。不建议所有过敏性鼻炎患者盲目使用达必妥,患者应在医疗专业人员的指导下,根据具体病情决定最合适的治疗方案。