吡咯替尼 Pyrotinib 艾瑞妮
生产厂家:中国恒瑞
功能主治:一线治疗HER2阳性复发/转移性乳腺癌患者
用法用量: 1.使用注意: (1)本品应在有抗肿瘤药物治疗经验的医生指导下开始使用 (2)HER2 检测:在使用本品治疗前,应使用经充分验证的检测方法进行 HER2 状态的检测 (3)吡咯替尼仅可用于 HER2 阳性的乳腺癌患者 2.推荐剂量和给药方法 吡咯替尼: (1)推荐剂量为 400 mg,每日 1 次,餐后 30 分钟内口服,每天同一时间服药 (2)连续服用,每 21 天为一个周期 (3)如果患者漏服了某一天的吡咯替尼,不需要补服,下一次按计划服药即可 卡培他滨: (1)推荐剂量为 1000 mg/m2,每日 2 次口服(早晚各 1 次,每日总剂量 2000 mg/m2),在餐后 30 分钟内服用(早上一次与吡咯替尼同服) (2)连续服用 14 天休息 7 天,每 21 天为一个周期 注:治疗用药应持续直到疾病进展或出现不能耐受的毒性反应 3.剂量调整 (1)治疗过程中如患者出现不良反应,可通过暂停给药、降低剂量或者停止给药进行管理,对于腹泻、皮肤不良反应可首先进行对症治疗并密切观察 (2)对症治疗后仍未缓解的不良反应,可参考表 1 原则对吡咯替尼/卡培他滨进行暂停用药或/和下调剂量 (3)吡咯替尼的剂量调整方法参见表 2 (4)一些持续存在的 2 级不良反应也可能需要多次暂停用药和/或下调剂量 (5)每次暂停均应在不良事件恢复至 0~1 级且并发症消失后再恢复给药 (6)吡咯替尼的每次连续暂停时间和每个周期累计暂停时间不应超过 14 天 (7)如暂停给药后受试者仍有临床不可控制(即临床治疗或观察 ≤ 14 天后仍存在,出现 ≥ 2 次)的不良事件,则在暂停后恢复用药时应减少一个水平的剂量,吡咯替尼允许下调最低剂量为 240 mg (8)卡培他滨应该根据其现行说明书进行剂量延迟和/或减量
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吡咯替尼(Pyrotinib)是一种针对人类表皮生长因子受体2型(HER2)阳性乳腺癌的靶向治疗药物,近年来在治疗复发或转移性乳腺癌患者方面取得了一定成果。吡咯替尼是否适合每个患者,仍然是临床实践中需要深入探讨的问题。本文将从多个角度分析吡咯替尼的适应症及其在治疗中的应用。
1. 吡咯替尼的机制与疗效
吡咯替尼是一种口服小分子酪氨酸激酶抑制剂,专门针对HER2受体,对HER2阳性乳腺癌细胞具有良好的抑制作用。临床研究显示,吡咯替尼能够显著提高HER2阳性复发或转移性乳腺癌患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),尤其是在一些对其他治疗方法(如曲妥珠单抗)产生耐药的患者中表现出良好的疗效。
2. 适应症与禁忌症
尽管吡咯替尼对HER2阳性乳腺癌患者有效,但并不是所有患者都适合使用。患者的具体情况,包括年龄、整体健康状况、癌症的分期和分级、既往治疗史等,都是考虑因素。此外,某些合并症(如严重的心脏问题)也可能成为使用吡咯替尼的禁忌症。因此,个体化评估患者的适应性至关重要。
3. 共同治疗的策略
在实际临床中,吡咯替尼常常与其他药物(如化疗或内分泌治疗)联合使用,以提高疗效。例如,吡咯替尼可与曲妥珠单抗联合使用,对于一些难治性的疾病显现出更好的效果。这种联合治疗策略的实施也需要根据患者的具体病情进行评估,因此,适用于吡咯替尼的患者并不唯一。
4. 不良反应与监测
使用吡咯替尼的患者也需要关注可能的副作用。常见的不良反应包括腹泻、皮疹、肝功能损害及心脏问题等。因此,在治疗过程中,患者应接受定期的监测,以便及早发现并处理不良反应。这也意味着,适合使用吡咯替尼的患者需要具备较好的承受能力。
总体来看,吡咯替尼在治疗HER2阳性复发或转移性乳腺癌方面展现了良好的效果,但是否适合每个患者还需经过多方面的综合评估。每位患者的病情都有其独特性,因此,个体化的治疗方案和紧密的随访监测将是提高治疗效果及降低不良反应风险的重要措施。