阿布昔替尼
生产厂家:美国SIGA TECHNOLOGIES
功能主治:适用于患有难治性中重度特应性皮炎的成年人,其疾病不能通过其他系统性药物(包括生物制剂)得到充分控制,或者不适宜使用这些疗法
用法用量: 1.开始治疗前的推荐测试、评估和程序 在开始CIBINQO之前进行以下测试和评估: •结核病(TB)感染评估——不建议活动性TB患者开始CIBINQO。对于潜伏性肺结核患者或潜伏性肺结核检测阴性的肺结核高危患者,在开始CIBINQO之前开始潜伏性肺结核的预防性治疗。 •根据临床指南进行病毒性肝炎筛查,活动性乙型肝炎或丙型肝炎患者不建议使用CIBINQO。 •全血细胞计数(CBC)−对于血小板计数<150000/mm3、淋巴细胞绝对计数<500/mm3、中性粒细胞绝对计数<1000/mm3或血红蛋白值<8 g/dL的患者,不建议使用CIBINQO。 在启动CIBINQO之前,按照现行免疫指南完成所有必要的免疫接种,包括带状疱疹疫苗接种。 2. 推荐剂量: CIBINQO的推荐剂量为100毫克,每日一次。如果在12周后每日口服CIBINQO 100 mg不能达到足够的反应,考虑每天口服剂量增加至200毫克。每日一次,剂量增加至200mg后,如果出现反应不足,则停止治疗。 CIBINQO可与或不与局部皮质类固醇一起使用。 如果错过了一剂,应尽快给药,除非在下一剂前不到12小时,在这种情况下,跳过错过的剂量。此后,在常规计划时间恢复给药。 3. 肾损害或肝损害患者的推荐剂量 肾损害患者的推荐剂量CIBINQO肾损害患者的推荐剂量见表1[见特定人群使用(8.6)和临床药理学(12.3)]。在轻度和中度肾功能损害的受试者中,如果12周后没有获得足够的反应,CIBINQO的剂量可以加倍. 4. CYP2C19代谢不良者的推荐剂量 在已知或怀疑为CYP2C19代谢不良者的患者中,CIBINQO的推荐剂量为50 mg,每天一次。如果在12周后每日口服CiBinqO 50 mg不能达到足够的反应,考虑每天口服一次,每次100毫克。每日一次,剂量增加至100毫克后,如果出现反应不足,则停止治疗。 5. 强抑制剂引起的剂量调整 对于服用细胞色素P450(CYP)2C19强抑制剂的患者,每天一次将剂量降至50mg[见药物相互作用(7.1)和临床药理学(12.3)]。如果在12周后每日口服CIBINQO 50 mg不能达到足够的反应,考虑每天口服剂量增加至100毫克。如果在剂量增加至100毫克后,每天一次出现反应不足,则停止治疗。
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希必可(Abrocitinib)国内上市时间,希必可(Abrocitinib)于2021年9月12日在欧盟上市,2021年9月27日在日本上市,2022年1月14日在美国上市,中国上市时间是2022年4月8日。
希必可(Abrocitinib)是一种新型的口服生物制剂,被广泛用于治疗成年人中的难治性中重度特应性皮炎。这一创新药物为患有此种皮肤疾病的患者带来了福音,帮助他们缓解症状,改善生活质量。无独有偶,随着希必可在国外市场的成功上市,人们越发关注它何时能够登陆中国市场。那么,希必可(Abrocitinib)在国内上市的时间是什么时候呢?
1. 希必可(Abrocitinib)药物介绍和用途
希必可(Abrocitinib)是一种Janus激酶抑制剂,能够干扰炎症信号通路,从而减轻患者的皮肤症状。该药物适用于成年人中的难治性中重度特应性皮炎,特别是那些对传统治疗方法无效或无法耐受的患者。
2. 希必可(Abrocitinib)国外市场上市情况
希必可(Abrocitinib)已经在一些国家的市场上获得审批,并成功上市。其中包括美国和欧洲国家。在这些市场上,希必可已经被证明具有显著的疗效和安全性,为患有难治性中重度特应性皮炎的患者提供有效的治疗选择。
3. 希必可(Abrocitinib)国内上市时间的预测
目前,希必可(Abrocitinib)在中国已经提交了临床试验数据,并获得药监部门审批进行上市。根据相关消息,预计希必可将于2024年下半年在国内市场上市。具体的上市时间还需要进一步确认,可能会因各种因素而有所延迟或提前。
4. 希必可(Abrocitinib)上市对患者的意义
对于那些患有难治性中重度特应性皮炎的患者来说,希必可(Abrocitinib)的上市无疑是一大喜讯。这种口服生物制剂具有方便易用的优势,相比传统的治疗方法,给予患者更多的治疗选择。希必可的上市将为患者提供希望,帮助他们改善生活质量。
综上所述,希必可(Abrocitinib)是一种在国外市场上已经上市并成功的治疗难治性中重度特应性皮炎的口服生物制剂。根据目前的情况和预测,希必可将在2024年下半年在国内市场上市。这一消息对于患者来说无疑是一个令人振奋的消息,希必可的上市将为他们带来更多的治疗选择,改善他们的生活质量。我们期待着这一创新药物尽快进入中国市场,造福更多的患者。