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维奈克拉(维奈托克)国内有没有上市

发布时间:2025-05-24 11:55:43 阅读:1083 来源:问药网
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维奈克拉

维奈克拉 生产厂家:孟加拉DIL耀品国际制药公司 功能主治:B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂。 用法用量:  用法用量  1.本品给药方法如表1所示,第1个疗程的第1-3天为剂量爬坡期。  在每个疗程的第1-7天本品需与阿扎胞苷联用,阿扎胞苷为皮下注射,剂量为75mg/m2。  表1. 急性髓系白血病第1-3天剂量爬坡期的给药方法    本品按疗程与阿扎胞苷联用给药,直至疾病进展或发生不可耐受的毒性反应。  2.基于不良反应的剂量调整  密切监测血细胞计数,直至血细胞减少症恢复。  基于血细胞减少症的缓解情况,进行针对血细胞减少的剂量调整或中断本品给药。  本品基于不良反应的剂量调整参见表 2。  表2. AML治疗中基于不良反应推荐的剂量调整      3.与强效或中效 CYP3A 抑制剂或 P-gp 抑制剂伴随用药时的剂量调整  表 3. 本品与 CYP3A 抑制剂和 P-gp 抑制剂间潜在相互作用的管理  
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维奈克拉(维奈托克)国内有没有上市,维奈托克(Venetoclax)最早于2016年4月11日在美国获得FDA的批准上市。目前已经在国内上市,上市时间为2020年12月4日,由中国国家药品监督管理局批准上市。

维奈克拉(维奈托克)是一种针对白血病和某些类型淋巴瘤的创新药物。它能够通过干扰癌细胞内的BCL-2蛋白质,诱导这些恶性细胞进入凋亡(自我死亡)状态。维奈克拉(维奈托克)已经在国际市场上获得了许可,并取得了突破性的治疗效果。但是,关于它是否在中国国内上市,许多人都很关注。

1. 维奈克拉(维奈托克)的研发背景

维奈克拉(维奈托克)最初是由美国AbbVie公司与Roche公司合作研发的。早在2013年,维奈克拉(维奈托克)就获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的突破性疗法认定,后来更是获得了许多国家的批准,成为白血病和淋巴瘤治疗领域的重要进展。

2. 维奈克拉(维奈托克)在国际市场的发展情况

维奈克拉(维奈托克)在国际市场上已经获得了多个国家的批准,并被广泛用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)和特定的淋巴瘤类型,如复发性/难治性毛细胞性淋巴瘤(FL),小细胞淋巴细胞白血病(SLL),大B细胞淋巴瘤(DLBCL)等。该药物在临床试验和临床实践中显示出显著的疗效,并获得了媒体和专业领域的关注。

3. 维奈克拉(维奈托克)国内上市的情况

时至今日(2024年2月),维奈克拉(维奈托克)在中国国内尚未上市。尽管在国际市场上,该药物已经被证明是针对特定血液肿瘤的有效治疗手段,其在中国的注册和审批进程尚未完全完成。

由于中国的药品监管和审批体制,药物的上市需要经过一系列的临床试验、注册申请、审批和价格谈判等流程。这个过程可能需要一定的时间,以确保药物的安全性和疗效。因此,目前关于维奈克拉(维奈托克)在中国内地的上市情况,尚未有确切的消息和官方公告。

4. 维奈克拉(维奈托克)的未来前景

尽管维奈克拉(维奈托克)在中国国内尚未上市,但随着中国对于创新药物和白血病、淋巴瘤治疗的重视,相信在未来它可能会进入中国市场。当药物获得上市许可后,它有望为白血病和淋巴瘤患者提供一种更加有效和创新的治疗选择。

总结起来,维奈克拉(维奈托克)是一种在国际市场上已经得到批准的针对白血病和淋巴瘤的创新药物。尽管在中国国内尚未上市,但我们对于维奈克拉(维奈托克)未来在中国市场的上市前景持有乐观态度。我们希望通过中国药品监管部门的努力和各方的合作,这种重要的治疗选择能够尽早到达中国,造福更多的患者。