司替戊醇(Stiripentol)LuciStir
生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司
功能主治:适用于治疗6个月及以上且体重≥7 kg的服用氯巴占患者的 Dravet 综合征 (DS) 相关癫痫发作。
用法用量: 用法用量 1、推荐剂量 司替戊醇(Stiripentol)的推荐口服剂量为 50 mg/kg/天,分2或3次给药(即16.67 mg/kg每日3次或 25 mg/kg 每日2次),具体取决于患者的年龄和体重。如果给定可用规格无法达到确切剂量,则四舍五入至最接近的可能剂量,通常在推荐剂量 50 mg/kg/天的 50 mg 至 150 mg 范围内。最大推荐总剂量为3,000 mg/天。 患者年龄体重给药方案(以等分剂量口服给药)每日总剂量 6个月至不到1年7 kg 及以上25 mg/kg,每日两次a,b50 mg/kg/天 1年及以上7 kg 至 < 10 kg25 mg/kg,每日两次 b50 mg/kg/天 10 kg 及以上25 mg/kg 每日两次或 16.67 mg/kg,每日3次50 mg/kg/天每日最大剂量为 3000 mg a 给药频率不应超过每日两次,以限制自由饮水。 b 给药频率不应超过每日两次,以避免过度暴露。 2、重要给药说明 司替戊醇(Stiripentol) 胶囊必须在餐时用一杯水整粒吞服。胶囊不得折断或打开。 司替戊醇(Stiripentol) 应在一杯水中 (100 mL) 混合,并应在餐时混合后立即服用。为确保玻璃中无药物残留,向饮水杯中加入少量水 (25 mL),并饮用所有混合物 [见使用说明]。 3、遗漏剂量 应尽快服用漏服的剂量。如果已接近下次给药的时间,则不应服用漏服的剂量。相反,应服用下一次计划剂量。剂量不应加倍。 4、逐渐退出 与大多数抗癫痫药物的建议相同,如果停止 司替戊醇(Stiripentol) 治疗,应逐渐停药,以尽量减少癫痫发作频率增加和癫痫持续状态的风险 [见警告和注意事项]。 在医学上需要快速停用 司替戊醇(Stiripentol) 的情况下,建议进行适当监测。
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Diacomit司替戊醇(Stiripentol)国内上市时间,司替戊醇(Stiripentol)于2018年8月在美国上市,主要用于治疗两岁及以上Dravet综合征相关癫痫发作患者。此外,司替戊醇于2023年7月27日在中国获批上市。
Diacomit(司替戊醇,Stiripentol)是一种用于治疗严重癫痫疾病的药物,尤其是与Dravet综合征相关的癫痫发作。该药物的关键作用是作为抗癫痫药,帮助减轻发作频率和强度。目前,Diacomit在国内的上市时间备受关注,下面将对此进行详细探讨。
1. Diacomit的基本信息
Diacomit(司替戊醇)是一种新型抗癫痫药物,重点针对难治性癫痫患者。它通过调节大脑中的多种神经递质,尤其是增强GABA(伽马氨基丁酸)的作用,从而有效控制癫痫发作。在处理Dravet综合征时,Diacomit能够显著降低发作的频率,提高患者的生活质量。
2. Dravet综合征的临床特征
Dravet综合征是一种罕见的遗传性癫痫综合征,通常在婴儿早期出现,具有高发作频率和多种类型的癫痫发作。患者常常伴随有发育延迟和行为问题,因此对有效治疗的需求尤为迫切。Diacomit的引入为患者带来了新的希望。
3. 国内上市时间的期盼
司替戊醇自首次进入临床研究以来,便引起了广大医疗界特别是癫痫领域的关注。虽然Diacomit在多个国家和地区已经获得了批准并投入临床使用,但在中国的上市进展相对缓慢。目前,厂商正在积极推进相关审批流程,预计不久后将对外公布确切的上市时间。
4. 患者与家属的期待
随着Diacomit上市的临近,众多Dravet综合征患者及其家庭对该药物充满期待。因为传统抗癫痫药物对许多患者的疗效有限,Diacomit的成功上市将为患者提供更多治疗选择,帮助改善他们的生活质量。
Diacomit(司替戊醇)作为一种新的抗癫痫药物,将在中国市场带来新的治疗机遇。对于遭受Dravet综合征折磨的患者而言,期待其早日上市,以便改善他们的病情和生活。希望相关部门能够加快审批进程,让更多患者尽早受益于这一创新疗法。