哌柏西利
生产厂家：老挝贝泉生物
功能主治：用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌
用法用量：【用法用量】应由具抗癌药物使用经验的医生开始并监督本品治疗。 哌柏西利的推荐剂量为125mg，每天1次，连续服用21天，之后停药7天(吃3周/停1周给药方案)，28天为1个治疗周期。 治疗应当持续进行，除非患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。 当与来曲唑联用时，来曲唑的推荐剂量为2.5mg，口服，每天1次，在整个28天治疗周期连续服药。具体请参见来曲唑批准的说明书。 给药方法 口服。应与食物同服，最好随餐服药以确保哌柏西利暴露量一致。 哌柏西利不得与葡萄柚或葡萄柚汁同服。 哌柏西利胶囊应整粒吞服(吞服前不得咀嚼、压碎或打开胶囊) 如果胶囊出现破损、裂纹或其他不完整的情况，则不得服用。 应鼓励患者在每天大约相同的时间服药。 如果患者呕吐或者漏服，当天不得补服。应照常进行下次服药。 【剂量调整】 建议根据个体安全性和耐受性调整哌柏西利的剂量。 出现某些不良反应时可能需要暂时中断/延迟给药和/或减低剂量，或永久停药来进行控制，请参照表1、2和3中提供的方案进行剂量调整。 在开始哌柏西利治疗前、每个治疗周期开始时、前2个治疗周期的第15天以及有临床指征时应监测全血细胞计数。 对于前6个治疗周期内发生最高严重程度为1或2级中性粒细胞减少症的患者，其后续周期的全血细胞计数监测时间应为每3个月一次、各周期开始之前以及有临床指征时。 建议在中性粒细胞绝对计数(AbsoluteNeutrophilCount,ANC)≥1,000/mm3且血小板计数≥50,000/mm3时接受哌柏西利。 特殊人群 老年人 ≥65岁的患者无需调整哌柏西利的剂量。 儿科人群 尚未确定哌柏西利在≤18岁儿童和青少年患者中的安全性和疗效。没有数据可用。 肝损伤 轻度或中度肝损伤患者(Child-Pugh A级和B级)无需调整哌柏西利的剂量。 重度肝损伤(Child-PughC级)患者的推荐剂量为75mg，每天一次，采用3/1给药方案(见[注意事项]和[药代动力学])。 肾损伤 轻度、中度或重度肾损伤患者(肌酐清除率[CreatinineClearance,CrCl]≥15 mL/min)无需调整哌柏西利的剂量。 需要血液透析患者的数据不充分，无法对该人群提供任何剂量调整建议。 与CYP3A强效抑制剂合用时的剂量调整 避免伴随使用CYP3A强效抑制剂，考虑替换为没有或只有微弱CYP3A抑制作用的其他伴随用药。如果患者必须合用CYP3A强效抑制剂，则将哌柏西利的剂量减少至75mg，每天一次。如果停用强效抑制剂，则将哌柏西利的剂量增加至开始使用CYP3A强效抑制剂之前的剂量(在抑制剂的3至5个半衰期后)。
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哌柏西利是否列入医保目录,哌柏西利(Palbociclib)已纳入医保报销。报销类别：医保乙类。各地区的相关政策不同，报销的比例也有所不同，一般在40%~60%之间。
哌柏西利（Palbociclib）是一种通过抑制细胞周期调节蛋白激酶而用于治疗乳腺癌的靶向药物。随着其在临床应用中的积极效果逐渐显现，人们开始关注该药是否应该列入医保目录，以使更多需要的患者受益。本文将探讨哌柏西利在乳腺癌治疗中的重要性，以及其列入医保目录可能对患者和医疗系统产生的影响。
1. 有效性与必要性
哌柏西利作为一种CDK4/6抑制剂，在乳腺癌治疗中展现出了显著的疗效。临床研究显示，与传统治疗方案相比，联合使用哌柏西利的患者在无进展生存期和总生存期上有明显改善。这种药物的独特机制使其在激素受体阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌患者中特别有效。因此，考虑到哌柏西利的有效性和对部分乳腺癌患者的必要性，将其纳入医保目录势在必行。
2. 患者获益与生活质量
将哌柏西利列入医保目录将使更多的患者可以获得这种新型靶向药物的治疗机会。由于哌柏西利可有效延长患者的无进展生存期，提升了患者的生存质量，减少了疾病对患者及其家庭的负担。患者能够获得更为个性化、高效的治疗，带来更好的治疗效果和生活质量。
3. 医疗系统的影响与长远考虑
尽管哌柏西利在乳腺癌治疗中的应用效果显著，但其高昂的价格也不可忽视。若将其列入医保目录，将对医疗系统的财务状况产生一定冲击。医保目录的调整需要综合考虑药物的费用、患者需求以及医疗资源的分配，在确保医疗质量的前提下平衡各方利益。此外，需对哌柏西利的使用进行严格的监管和评估，以确保其在临床实践中的合理应用。
4. 结语
哌柏西利作为一种创新的乳腺癌治疗药物，对患者的治疗效果和生活质量具有重要意义。在决定是否将其列入医保目录时，需全面权衡患者获益、医疗系统负担以及长远的医疗需求。希望相关部门能够审慎考虑，以促进更多患者获得合理的治疗，并推动医疗体系朝着更加健康、公平的方向发展。
