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奥鲁他尼布(Olutasidenib)的说明书

发布时间:2025-05-22 14:05:55 阅读:1223 来源:问药网
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奥鲁他尼布 olutasidenib REZLIDHIA

奥鲁他尼布 olutasidenib REZLIDHIA 生产厂家:美国瑞吉尔制药公司 功能主治:适用于治疗患有复发或难治性急性髓性白血病( AML )的成年患者 用法用量:  【推荐剂量和给药方法】  一、 患者选择  根据血液或骨髓中IDH1突变的存在情况,选择接受Rezlidhia治疗的复发或难治性AML患者。  二、 推荐剂量  Rezlidhia的推荐剂量为150 mg,每日两次,口服,直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。每天大约在同一时间口服Rezlidhia胶囊。不要在8小时内服用2剂。至少在饭前1小时或饭后2小时空腹服用。对于没有疾病进展或不可接受的毒性的患者,至少治疗6个月,以留出临床反应时间。整个吞下Rezlidhia胶囊。不要打碎、打开或咀嚼胶囊。如果服用一剂Rezlidhia后呕吐,不要使用替代剂量;等到下一次预定剂量时间再用药。如果错过或未在通常时间服用一剂Rezlidhia,则应尽快服用该剂量,并在下一剂预定剂量前至少8小时服用。第二天回到正常服用时间。  三、 不良反应的监测和剂量调整  在开始Rezlidhia之前,评估血细胞计数和血液化学,包括肝功能测试,前两个月至少每周一次;第三个月每隔一周一次;第四个月一次,治疗期间每隔一个月一次。迅速处理任何异常情况。中断给药或减少毒性剂量,相应剂量调整见表1。
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奥鲁他尼布(Olutasidenib)的说明书,Olutasidenib(Olutasidenib)是一种口服IDH1抑制剂,用于治疗具有IDH1突变的复发或难治性AML成人患者。它通过抑制突变IDH1,降低2-羟基戊二酸水平,促进骨髓细胞正常分化。临床试验显示,对于147名IDH1突变AML患者,奥鲁他尼布治疗使超过90%的响应者达到完全缓解,CR+CRH速率为35%。

白血病是一种严重的血液疾病,奥鲁他尼布(Olutasidenib)是一种新型药物,被广泛应用于治疗白血病患者。以下是对奥鲁他尼布的说明书。

奥鲁他尼布的作用机制

1. 作用于代谢途径

奥鲁他尼布通过抑制特定的代谢途径,如IDH1酶的活性,从而抑制白血病细胞的生长和扩散。

奥鲁他尼布的用途

2. 适应症

奥鲁他尼布用于治疗具有IDH1突变的复发或难治性急性髓系白血病患者。

奥鲁他尼布的剂量和用法

3. 剂量

奥鲁他尼布的剂量取决于患者的体重、病情严重程度以及医生的建议。

4. 用法

通常,奥鲁他尼布每日口服,医生会根据患者的具体情况和反应调整剂量。

奥鲁他尼布的副作用和注意事项

5. 副作用

奥鲁他尼布可能引起一些副作用,如恶心、呕吐、疲劳等,患者需密切监测并及时就医。

6. 注意事项

在使用奥鲁他尼布期间,患者应定期进行血液检查,以确保药物的安全性和有效性。

结论

奥鲁他尼布作为一种新型治疗白血病的药物,具有独特的作用机制和广泛的应用前景。患者在使用奥鲁他尼布时,应严格遵循医生的建议,并注意药物的剂量和副作用。