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尼塞韦单抗是否适合有呼吸道疾病的儿童

发布时间:2025-05-22 10:11:19 阅读:1207 来源:问药网
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尼塞韦单抗 nirsevimab Beyfortus

尼塞韦单抗 nirsevimab Beyfortus 生产厂家:法国Sanofi-Aventis赛诺菲公司 功能主治:预防新生儿和婴儿由RSV产生的下呼吸道疾病(LRTD)的药物 用法用量:  推荐剂量  新生儿和婴儿:第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季  对于在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季期间出生的新生儿和婴儿,从出生开始就给予Beyfortus;对于在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季之外出生的婴儿,考虑到Beyfortus提供的保护持续时间,在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季开始之前给予Beyfortus一次  对于新生儿和在第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季出生的新生儿和婴儿的推荐剂量基于体重(见表1),并采用单次肌肉注射(IM)的形式给药  严重呼吸道合胞病毒感染风险增加的儿童:第二个呼吸道合胞病毒流行季  对于在第二个呼吸道合胞病毒感染季节仍存在严重呼吸道合胞病毒感染风险的24个月以下儿童,Beyfortus的推荐剂量为200mg,分两次肌肉注射(2 x 100 mg)  接受体外循环心脏手术的儿童  对于接受体外循环心脏手术的儿童,建议在手术后儿童稳定后立即增加Beyfortus的剂量,以确保足够的Beyfortus血清水平,Beyfortus的推荐剂量仍为肌肉注射  (1)第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季  ①如果手术是在接受Beyfortus后的90天内,则额外剂量应基于追加剂量时的体重;关于基于重量的剂量,请参考表1  ②如果服用Beyfortus后超过90天,无论体重如何,额外剂量应为50mg  (2)第二个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季  ①如果手术是在接受Beyfortus后的90天内,无论体重如何,额外剂量应为200mg  ②如果服用Beyfortus后超过90 天,无论体重如何,额外剂量应为100mg  管理说明  (1)Beyfortus必须由医疗保健提供者管理  (2)只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色,Beyfortus是一种透明至乳白色、无色至黄色的溶液;如果液体混浊、变色或含有大颗粒或异物,请勿注射  (3)如果Beyfortus预装注射器掉落或损坏,纸箱上的安全封条被破坏,或过期,请不要使用  (4)Beyfortus有50mg和100mg的预装注射器,检查Beyfortus纸盒和预装注射器上的标签,确保使用正确的50mg或100mg产品  与儿童疫苗和免疫球蛋白产品联合给药  (1)Beyfortus可与儿童疫苗同时使用,当与可注射疫苗同时给药时,应使用单独的注射器并在不同的注射部位给药;不要将Beyfortus与任何疫苗或药物混合在同一个注射器或小瓶中  (2)没有关于Beyfortus与其他免疫球蛋白产品合用的信息,帕利珠单抗不应用于已在同一季节接受Beyfortus治疗的婴儿  (3)在呼吸道合胞病毒流行季节,一旦开始使用帕利珠单抗进行预防治疗,没有关于Beyfortus替代帕利珠单抗的数据,Beyfortus可在第二个呼吸道合胞病毒流行季节之前或期间给予24个月以下易患严重呼吸道合胞病毒疾病的儿童,以及在第一个呼吸道合胞病毒流行季节接受帕利珠单抗的儿童  单剂量预装注射器的给药说明      参考图1了解预装注射器组件    步骤1:用一只手握住鲁尔锁(避免握住柱塞杆或注射器主体),用另一只手逆时针拧松注射器盖子  步骤2:通过顺时针轻轻拧在预填充的注射器上,将鲁尔锁定针固定在预填充的注射器上,直到感觉到轻微的阻力  步骤3:用一只手握住注射器主体,用另一只手小心地将针头盖直接拉下,取下针头盖时不要提住柱塞杆,否则橡胶塞可能会移动;不要触摸针头或让它接触任何表面。不要重新盖上针头或将其从注射器上取下  步骤4:将Beyfortus预填充注射器的全部内容物作为肌内注射给药,优选在大腿的前外侧;臀肌不应用作注射部位,因为有损伤坐骨神经的风险  步骤5:将注射器丢弃到锐器容器中  如果需要两次注射,在不同的注射部位重复步骤 1-5
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尼塞韦单抗是否适合有呼吸道疾病的儿童,尼塞韦单抗(Nirsevimab)在儿童患者的用药通常需要考虑以下几点:1、尼塞韦单抗的主要目的是预防RSV感染,尤其是在RSV高发季节或季节性感染高发期;2、通常以注射剂的形式给予,可能是定期接受的预防性注射;3、使用尼塞韦单抗应该在医生的监督下进行。医生将根据患儿的个体情况、医学历史和风险评估来确定是否适合使用。

尼塞韦单抗是近年来在预防呼吸道合胞病毒(RSV)下呼吸道疾病方面得到广泛关注的一种单克隆抗体。由于RSV在儿童中尤其是免疫系统尚未完善的小婴幼儿中可能引发严重的下呼吸道感染,因此针对这一病毒的有效预防措施显得尤为重要。本文将探讨尼塞韦单抗在呼吸道疾病儿童中的适用性,以帮助了解它的潜在益处和风险。

1. 尼塞韦单抗的机制与适应症

尼塞韦单抗是一种针对RSV的单克隆抗体,通过中和RSV病毒的作用来减少感染的严重程度。这种新型的预防性治疗可以在婴幼儿中使用,尤其是那些有潜在健康风险的儿童,比如早产儿或有慢性肺病的儿童。研究显示,尼塞韦单抗能够有效降低住院率和重症病例,相比传统的RSV免疫球蛋白治疗,具有更长的保护期。

2. 呼吸道疾病儿童的特殊性

在评估尼塞韦单抗对呼吸道疾病儿童的适用性时,需要考虑这些儿童的健康状况。许多有呼吸道疾病的儿童可能因为哮喘、慢性肺病或反复感染而面临更大的风险。对于这部分儿童,采用尼塞韦单抗预防RSV感染能够减少他们在呼吸道感染高发季节的发病率,同时降低相关的住院压力。

3. 临床研究的支持

多项临床研究表明,尼塞韦单抗在预防RSV下呼吸道疾病中的效果显著。研究结果显示,接受尼塞韦单抗的儿童相比未接受者,住院和重症病例数量大幅减少。这些数据支持了尼塞韦单抗在高风险群体中的应用,尤其是对于那些已存在呼吸道疾病的儿童,定期接种可以提供额外的保护。

4. 可能的副作用与关注

尽管尼塞韦单抗在疗效上取得了一定的成功,但仍需关注可能的副作用与使用限制。部分儿童在接受该治疗后可能会出现轻微到中等的过敏反应,甚至少见但严重的副作用。因此,在临床应用中,医生需全面评估儿童的具体健康状况,权衡利弊后再决定是否使用该药物。

综上所述,尼塞韦单抗作为一种针对RSV的预防性治疗方案,其在有呼吸道疾病的儿童中的应用展现出明显的潜力。通过对其机制、适应症及临床研究的分析,我们可以认为,尼塞韦单抗为这些儿童提供了一种有效的保护手段,但也需谨慎对待其可能的副作用。在未来的研究中,期待能够获得更多关于其长期效果及安全性的数据,为呼吸道疾病儿童的治疗和管理提供更为全面的指导。