莫替沙福肽 motixafortide
生产厂家:以色列BioLineRx生物制药公司
功能主治:用于多发性骨髓瘤患者的采集和随后的自体移植。
用法用量: 【推荐剂量和给药方法】 一、重要的剂量信息 所有患者在每次服用Aphexda前预先用药,以降低过敏和注射部位反应的风险:在注射Aphexda前约30至60分钟服用苯海拉明(静脉注射12.5mg或口服25mg至50mg,或另一种H1抗组胺药)、H2阻滞剂(如法莫替丁)和白三烯抑制剂(如孟鲁司特)。建议在用药前方案中加入镇痛药物(如对乙酰氨基酚)。在第一剂Aphexda之前以及每次单采之前的每一天,每天一次皮下注射filgrastim 10mcg/kg,持续4天。 二、推荐剂量 Aphexda的推荐剂量为1.25mg/kg,在首次单采开始前10至14小时通过缓慢(约2分钟)皮下注射给药。剂量基于实际体重。如有必要,可在第三次单采前10至14小时注射第二剂Aphexda。 三、制备和给药 使用无菌技术制备和注射Aphexda:一次的剂量可能需要不止一个小瓶。根据患者的实际体重,计算剂量、所需的复溶Aphexda溶液的总体积以及所需的Aphexda小瓶数量。 1)从冰箱中取出Aphexda小瓶,并平衡至20℃至25℃的室温至少30分钟。 2)在室温(20℃至25℃)下,用2mL 0.45%的氯化钠注射液复溶每个小瓶,得到浓度为36.5mg/mL的Aphexda,并允许抽取最多1.7mL (62mg),或者用1毫升无菌注射用水和1毫升0.9%氯化钠注射液复溶每个小瓶。 3)轻轻旋转并缓慢倒置3分钟,直到完全溶解。 4)检查复溶溶液的变色和颗粒物质。重新配制的溶液应该是透明无色的。如果重新配制的溶液变色、混浊或含有可见颗粒,请勿使用。 5)如果需要,将复溶的Aphexda溶液冷藏在2℃至8℃或室温20℃至25℃,避光保存24小时。 6)将所需注射量的Aphexda从小瓶中抽取到适当大小的注射器中。 7)每次注射量不应超过2ml。将需要大于2mL的剂量分成多个注射器,注射到不同部位。 8)给药部位为腹部、上臂背部或侧部或大腿。旋转注射部位。不应在疤痕组织或发红、发炎或肿胀的区域进行注射。如果注射到腹部,避免肚脐周围5厘米直径的位置。如果一剂Aphexda需要多次注射,则注射点应与先前的注射点相距至少2 cm。 9)丢弃药物未使用的部分。 10)给药后监测患者一小时。
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莫替沙福肽(motixafortide)Aphexda中文说明书,Aphexda(Motixafortide)适用于与filgrastim(G-CSF)联合使用,以动员造血干细胞进入外周血,用于多发性骨髓瘤患者的采集和随后的自体移植。
莫替沙福肽(Aphexda)是一种用于多发性骨髓瘤患者的药物,它被用于采集和随后的自体移植过程。本文将对莫替沙福肽(Aphexda)的中文说明书进行详细介绍。
莫替沙福肽(Aphexda)中文说明书
1. 适应症
莫替沙福肽(Aphexda)适用于多发性骨髓瘤患者的采集和随后的自体移植。多发性骨髓瘤是一种由浆细胞恶性增生引起的骨髓肿瘤,常伴有溶骨性损害。莫替沙福肽(Aphexda)的使用可辅助采集并提高干细胞数量,以供后续自体移植治疗使用。
2. 用法和剂量
用法:莫替沙福肽(Aphexda)仅供静脉注射使用。在使用药物前,请遵循适当的无菌技术。
剂量:莫替沙福肽(Aphexda)的推荐剂量为每次9毫克/千克体重。具体的治疗方案应根据医生的判断和患者的个体情况来确定。
3. 使用注意事项
过敏反应:对莫替沙福肽(Aphexda)过敏的患者应避免使用该药物。在使用药物期间,如果出现严重过敏反应(如呼吸困难、面部肿胀、荨麻疹等),应立即停药并就医。
监测和预防感染:在莫替沙福肽(Aphexda)治疗期间,患者需要接受定期的临床和实验室监测,以及预防感染的措施。医生会根据患者的具体情况来制定相应的监测和预防感染计划。
4. 不良反应
莫替沙福肽(Aphexda)的使用可能会导致一些不良反应。常见的不良反应包括发热、恶心、呕吐、疲乏、头痛等。如果患者出现严重的不良反应,应立即告知医生并停药。
5. 注意事项
孕妇和哺乳期妇女应避免使用莫替沙福肽(Aphexda),因为对于这些人群的安全性和有效性尚未确定。
在使用莫替沙福肽(Aphexda)期间,如果患者需要同时使用其他药物,应事先告知医生,以便避免药物相互作用。
结论
莫替沙福肽(Aphexda)是一种用于多发性骨髓瘤患者的药物,用于采集和随后的自体移植过程。在使用莫替沙福肽(Aphexda)之前,患者应详细了解使用说明,并在医生的指导下进行治疗。同时,患者应密切关注不良反应,并及时向医生报告任何不适症状。只有在医生的指导下,合理使用莫替沙福肽(Aphexda),才能达到最佳的治疗效果,并减少潜在的风险。