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阿布昔替尼(Abrocitinib)阿布西替尼国内有没有上市

发布时间:2025-05-18 14:52:10 阅读:1098 来源:问药网
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阿布昔替尼

阿布昔替尼 生产厂家:美国SIGA TECHNOLOGIES 功能主治:适用于患有难治性中重度特应性皮炎的成年人,其疾病不能通过其他系统性药物(包括生物制剂)得到充分控制,或者不适宜使用这些疗法 用法用量:  1.开始治疗前的推荐测试、评估和程序  在开始CIBINQO之前进行以下测试和评估:  •结核病(TB)感染评估——不建议活动性TB患者开始CIBINQO。对于潜伏性肺结核患者或潜伏性肺结核检测阴性的肺结核高危患者,在开始CIBINQO之前开始潜伏性肺结核的预防性治疗。  •根据临床指南进行病毒性肝炎筛查,活动性乙型肝炎或丙型肝炎患者不建议使用CIBINQO。  •全血细胞计数(CBC)−对于血小板计数<150000/mm3、淋巴细胞绝对计数<500/mm3、中性粒细胞绝对计数<1000/mm3或血红蛋白值<8 g/dL的患者,不建议使用CIBINQO。  在启动CIBINQO之前,按照现行免疫指南完成所有必要的免疫接种,包括带状疱疹疫苗接种。  2. 推荐剂量:  CIBINQO的推荐剂量为100毫克,每日一次。如果在12周后每日口服CIBINQO 100 mg不能达到足够的反应,考虑每天口服剂量增加至200毫克。每日一次,剂量增加至200mg后,如果出现反应不足,则停止治疗。  CIBINQO可与或不与局部皮质类固醇一起使用。  如果错过了一剂,应尽快给药,除非在下一剂前不到12小时,在这种情况下,跳过错过的剂量。此后,在常规计划时间恢复给药。  3. 肾损害或肝损害患者的推荐剂量  肾损害患者的推荐剂量CIBINQO肾损害患者的推荐剂量见表1[见特定人群使用(8.6)和临床药理学(12.3)]。在轻度和中度肾功能损害的受试者中,如果12周后没有获得足够的反应,CIBINQO的剂量可以加倍.  4. CYP2C19代谢不良者的推荐剂量  在已知或怀疑为CYP2C19代谢不良者的患者中,CIBINQO的推荐剂量为50 mg,每天一次。如果在12周后每日口服CiBinqO 50 mg不能达到足够的反应,考虑每天口服一次,每次100毫克。每日一次,剂量增加至100毫克后,如果出现反应不足,则停止治疗。  5. 强抑制剂引起的剂量调整  对于服用细胞色素P450(CYP)2C19强抑制剂的患者,每天一次将剂量降至50mg[见药物相互作用(7.1)和临床药理学(12.3)]。如果在12周后每日口服CIBINQO 50 mg不能达到足够的反应,考虑每天口服剂量增加至100毫克。如果在剂量增加至100毫克后,每天一次出现反应不足,则停止治疗。
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阿布昔替尼(Abrocitinib)阿布西替尼国内有没有上市,阿布昔替尼(Abrocitinib)于2021年9月12日在欧盟上市,2021年9月27日在日本上市,2022年1月14日在美国上市,中国上市时间是2022年4月8日。

随着医学科技的不断进步,越来越多的创新药物被研发出来,以满足不同疾病患者的需求。阿布昔替尼(Abrocitinib)是一种用于治疗难治性中重度特应性皮炎的药物,在国际上引起了广泛关注。那么,阿布昔替尼在国内有没有上市呢?让我们一起来了解一下。

1. 阿布昔替尼的药物特性和作用

阿布昔替尼(Abrocitinib)是一种小分子口服Janus激酶抑制剂,可以抑制肿瘤坏死因子和白细胞介素等炎症介质的产生。它通过调节免疫系统的功能,减轻身体对过敏原的过度反应,从而减少炎症反应和症状,帮助患者改善特应性皮炎的状况。

2. 阿布昔替尼在国际上的研究和临床试验

阿布昔替尼在国际上已进行了一系列临床试验,其中包括针对特应性皮炎的多个研究。根据研究结果显示,阿布昔替尼在治疗成年患者的难治性中重度特应性皮炎方面表现出显著的临床疗效和安全性。这些研究为阿布昔替尼的进一步开发和应用提供了坚实的科学依据。

3. 阿布昔替尼在国内的上市情况

目前,阿布昔替尼在国内尚未获得上市批准。根据行业消息和相关报道,阿布昔替尼的上市申请已经提交给了中国国家药品监督管理局(NMPA),正在等待批准。一旦获得批准,阿布昔替尼将成为国内特应性皮炎患者的一项重要治疗选择,为他们带来新的希望。

4. 阿布昔替尼的潜在影响和前景展望

阿布昔替尼作为一种创新的特应性皮炎治疗药物,具有巨大的潜力和市场前景。如果获得国内上市批准,它将为国内广大的特应性皮炎患者提供一种新的治疗选择,改善其生活质量,并缓解相关症状。同时,阿布昔替尼的上市还将进一步促进特应性皮炎治疗领域的科学研究和医疗进步。

阿布昔替尼作为一种治疗难治性中重度特应性皮炎的创新药物,在国际上已经取得了积极的研究结果。虽然目前阿布昔替尼在国内尚未上市,但其申请已经提交给相关监管机构,正在等待批准。相信随着时间的推移,阿布昔替尼将为国内特应性皮炎患者带来福音,成为改善他们生活质量的重要工具。