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依维苏单抗中文说明书

发布时间:2025-05-18 10:32:01 阅读:1315 来源:问药网
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依维苏单抗 Evinacumab Evkeeza

依维苏单抗 Evinacumab Evkeeza 生产厂家:美国再生元制药公司(Regeneron) 功能主治:适用于12岁及以上患有纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)的成人和儿童患者 用法用量:  一、推荐剂量  Ÿ Evkeeza的推荐剂量为15毫克/千克,每月(每4周)静脉输注一次,每次60分钟。  Ÿ 如果错过了一剂Evkeeza,尽快给药。此后,应自最后一次给药之日起每月安排注射一次Evkeeza。  Ÿ 临床适当时评估LDL-C,Evkeeza的低密度脂蛋白降低作用可以在开始治疗后2周进行测量。  二、静脉输液的准备说明  Ÿ 根据患者当前的体重,计算所需的Evkeeza剂量(毫克)、总体积(毫升)和所需的药瓶数量。  Ÿ 给药前目视检查溶液的混浊度、变色和颗粒物质。Evkeeza是一种澄清至微乳白色、无色至淡黄色的溶液。如果溶液混浊、变色或含有颗粒物质,请勿使用。  Ÿ Evkeeza药瓶是单剂量容器,不含防腐剂,准备Evkeeza时,请遵循无菌技术。  Ÿ 请勿摇晃药瓶。从Evkeeza的药瓶中取出所需的体积,并转移到包含最大体积为250毫升0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液的静脉注射袋中。轻轻倒置混合稀释溶液;不要摇晃。  Ÿ 稀释溶液的最终浓度应在0.5 mg/mL至20 mg/mL之间,取决于患者当前的体重。  Ÿ 制备后立即使用稀释溶液,并丢弃药瓶中任何未使用的部分。如果不立即使用,从输液准备时间至输液结束,稀释后的溶液冷藏在2℃至8℃不可超过24小时,或在室温至25℃下储存不可超过6小时。不要冷冻稀释的溶液。  三、静脉输液的使用说明  Ÿ 如果药物冷藏,给药前应让稀释溶液达到室温。  Ÿ 通过含有0.2微米至5微米无菌直列式或附加式过滤器的静脉注射管,在60分钟内通过静脉注射给药Evkeeza稀释溶液。  Ÿ 不要将其他药物与Evkeeza混合,也不要通过同一输液管线同时使用其他药物。  Ÿ 如果患者出现任何不良反应迹象,包括输液或过敏反应,输液应减慢、中断或中止。  Ÿ Evkeeza的给药可以不考虑脂蛋白单采的时机。  四、给药方法  Ÿ 您的医生将在60分钟内通过静脉注射线将Evkeeza注入您的静脉。  Ÿ Evkeeza应每月给药一次(4周)。  Ÿ 如果您错过了任何输液预约,请尽快致电您的医生重新安排。  Ÿ 如果您有某些副作用,您的医生可能会减慢您的输注速度、暂时停止或永久停止使用Evkeeza进行治疗。  Ÿ 您的医生可能会开出其他降胆固醇药物,与Evkeeza一起使用。按照医嘱使用其他处方药。
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依维苏单抗中文说明书,依维苏单抗(Evinacumab)是一种人源化抗ANGPTL3(血管生成素样蛋白3)单克隆抗体(IgG4类抗体),其疗效主要体现在治疗高胆固醇血症方面。依维苏单抗能够靶向并结合人体内的ANGPTL3蛋白,通过阻断ANGPTL3来降低血脂异常小鼠的血浆脂质。这一机制有助于降低血液中的低密度脂蛋白胆固醇水平,进而降低患者患心血管疾病的风险。该药品在临床试验中表现出色、效果非常好、安全性高,为患者提供了新的机会。

依维苏单抗(Evinacumab)是一种用于治疗纯合子家族性高胆固醇血症的药物。它通过特定的机制帮助降低患者血液中的胆固醇水平,从而减少心血管疾病等相关风险。下面将对依维苏单抗的相关信息进行详细介绍。

1. 依维苏单抗是什么?

依维苏单抗是一种单克隆抗体药物,被用于治疗罕见遗传性高胆固醇血症的患者。这种药物的研发旨在帮助患者降低血液中的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平,这有助于降低心血管疾病的风险。

2. 适应症

依维苏单抗主要适用于患有纯合子家族性高胆固醇血症的成年人,这是一种罕见的单基因遗传疾病,患者体内的胆固醇水平异常升高。依维苏单抗可以作为治疗这一疾病的补充手段,有助于控制胆固醇水平。

3. 使用方法与剂量

依维苏单抗通常由医疗专业人员通过静脉注射的方式给药。在开始治疗时,医生会根据患者的具体情况制定个性化的剂量方案。患者在接受依维苏单抗治疗期间应密切遵循医嘱,并定期接受监测以确保治疗效果。

4. 注意事项与不良反应

在接受依维苏单抗治疗期间,患者应当密切关注自身身体状况,并定期与医生进行沟通。有些患者可能会出现药物相关的不良反应,如头痛、恶心、注射部位不适等。如果出现严重不良反应,应及时就医并告知医生正在接受依维苏单抗治疗。

通过依维苏单抗的治疗,患者有望有效管理家族性高胆固醇血症带来的风险,提高生活质量,减少心血管疾病的发生率。在接受治疗期间,密切遵循医嘱,定期复查,是确保治疗效果的关键步骤。如果您或您的家人正面临类似健康问题,务必与医务人员进行详细咨询,以获取个性化的治疗建议。