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特立晖替诺福韦艾拉酚胺国内有没有上市

发布时间:2025-05-17 12:42:47 阅读:964 来源:问药网
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富马酸替诺福韦二吡呋酯片

富马酸替诺福韦二吡呋酯片 生产厂家:印度纳科Natco制药有限公司 功能主治:慢性乙肝成人和≥12岁的儿童患者,HIV-1的成人患者 用法用量:用法用量  1、成人和12岁及12岁以上儿患者(35kg取以上)推荐剂量  对HIV-L或慢性乙肝的治疗:剂量为每次300mg(一片)每日一次,口服,空腹或与合物同时服用。  对于慢性乙肝的治疗,最佳疗程尚未明确.体重小于35kg的慢性乙肝儿童患者中的安全性和行效尚未研究。  2、成人肾功能损害者使用剂量上的调整  在中至重度肾功能损害的受试者中给子富马酸替诺福韦二吡呋酯时,药物暴露显著增加。  对基线肌酐清除率<50mL/分钟的患者,应按照表格调整富马酸替诺福韦二吡呋酯的给药间期。  在中度到重度肾功能损害的患者中,尚未对这些给药间期调整建议的安全性和疗效进行临床评价,因此在这些患者中应当密切监测对治疗的临床反应和肾功能。  对轻度肾功能损害(肌酐清除幸50-80mL/分钟)的患者无需调整剂量.在这些患者中应定期监测计算出的肌酐清除率、血清磷、尿糖和尿蛋白。肌酐清除率(ml/min)血液透析患者推荐每300mg给药间隔时间≥5030-4910-29每24小时一次每48小时一次每72-96小时一次每7天一次或共透析12小时后  1、使用理想(偏瘦)体重计算。  2、一般每周一次(假定每周3次血液透析,每次大约持续4小时)。  富马酸替诺福韦二吡呋酯应当在完成透析后给药  3、在肌酐清除率< 10mL/分钟的非血液透析患者中,尚未对富马酸替诺福韦二吡呋酯的药代动力学进行评价,所以对这些患者没有给药建议。  4、、尚无肾功能损害儿童患者给药建议数据。
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特立晖替诺福韦艾拉酚胺国内有没有上市,特立晖(Tenofovir Alafenamide)于2016年由美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,2018年11月19日在国内批准上市。

替诺福韦艾拉酚胺(Tenofovir Alafenamide)是一种新型的抗病毒药物,主要用于治疗慢性乙型肝炎和人类免疫缺陷病毒(HIV)感染。近年来,随着全球抗病毒治疗的不断发展,替诺福韦艾拉酚胺逐渐引起了国内外医学界的关注。本文将探讨替诺福韦艾拉酚胺在中国的上市情况以及它在乙肝和艾滋病治疗中的潜力。

1. 替诺福韦艾拉酚胺的基本介绍

替诺福韦艾拉酚胺是一种核苷类逆转录酶抑制剂,其在治疗乙肝和艾滋病方面表现出良好的疗效和安全性。与前代药物替诺福韦酯相比,替诺福韦艾拉酚胺在降低肾脏毒性和骨密度损失方面具有明显优势。这使得替诺福韦艾拉酚胺成为一个备受期待的治疗选择。

2. 国内上市情况

截至目前,替诺福韦艾拉酚胺在中国尚未正式上市。从临床试验和相关研究来看,该药物的疗效和安全性得到了充分的验证,市场的准入过程仍然受到审批和政策的制约。此外,国内对乙肝和艾滋病的治疗方案主要依赖已有药物,因此替诺福韦艾拉酚胺的上市时间尚无确定性。

3. 乙肝治疗中的应用前景

对于慢性乙型肝炎患者而言,替诺福韦艾拉酚胺有着广阔的应用前景。其良好的耐受性和耐药性使得患者在长期治疗过程中能够保持较高的服药依从性。如果替诺福韦艾拉酚胺能够在国内上市,将为乙肝患者提供更多的选择,并改善他们的生活质量。

4. 艾滋病治疗中的潜在价值

在艾滋病的治疗中,替诺福韦艾拉酚胺作为一线药物之一,其有效性得到了临床的广泛认可。其与其他抗病毒药物的结合使用,能够更有效地抑制病毒载量,提高患者的生存率。如果能够在国内市场上获得批准,替诺福韦艾拉酚胺将进一步丰富现有的艾滋病治疗方案,为医生和患者创造更多的希望。

在总结替诺福韦艾拉酚胺在国内的上市情况时,我们看到这款药物在乙肝和艾滋病治疗中的潜力依然巨大。尽管目前尚未上市,但随着临床数据的不断积累和政策环境的改善,未来替诺福韦艾拉酚胺有望为更多患者带来治疗的希望。我们期待其早日问世,为抗击乙肝和艾滋病贡献力量。