培塞利珠单抗 certolizumab pegol 希敏佳
生产厂家:比利时优时比制药(UCB SA)
功能主治:治疗多种自身免疫性疾病的皮下注射药物,能够抑制TNFα的活性,缓解持续性炎症反应
用法用量: 1.用法 (1)医生在对患者进行皮下注射技术相关培训后,使其掌握本品预充式注射器的准备和给药方法,患者可以自行注射本品。 (2)本品若冷藏保存,需提前从纸盒中取出装满药物的预充式注射器,让它自然加热到室温。 (3)在给药之前,应仔细检查预充式注射器中溶液的颗粒物质和变色情况,该溶液应为无色至黄色的透明液体,基本无颗粒,如果液体浑浊或存在异物颗粒,则不可使用。 (4)本品通过皮下注射给药,注射部位应选择距离肚脐至少2英寸的大腿或腹部区域,且距离前一个注射部位至少1英寸,应轮换注射部位,不应在皮肤柔软、瘀伤、发红或僵硬的区域注射,当需要注射400mg的剂量时(分两次皮下注射200mg),两次注射应在大腿或腹部的不同部位。 (5)本品预充式注射器可拆卸帽内的针罩,含有天然胶乳衍生物,可能会引起过敏反应,乳胶敏感者应谨慎使用。 (6)本品不含防腐剂,因此注射完成后,应丢弃留在注射器中未使用的部分药物。 2.推荐剂量 (1)克罗恩病 本品推荐的成人患者初始剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg),对于获得临床反应的患者,本品的推荐维持治疗方案为每4周注射400mg。 (2)类风湿性关节炎 本品推荐的成人患者初始剂量为第0、2、4周给予400 mg(皮下注射2次,每次200mg),随后每间隔1周注射200mg,维持治疗可考虑每4周注射400mg。 (3)银屑病关节炎 成年牛皮癣关节炎患者本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400 mg(皮下注射2次,每次200mg),随后每间隔1周注射200mg,维持治疗可考虑每4周注射400mg。 (4)强直性脊柱炎 本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg),随后每2周注射200mg或每4周注射400mg。 (5)非放射型中轴性脊柱炎 本品的成人患者推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg),随后每2周注射200mg或每4周注射400mg。 (6)斑块型银屑病 ①本品的成人患者推荐剂量为每间隔1周注射400mg(皮下注射2次,每次200mg)。 ②对于部分体重≤90kg的患者,本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg),随后考虑每间隔1周注射200mg。 3.安全监测评估 在开始使用本品治疗之前,必须对所有患者进行活动性和非活动性(潜伏性)结核感染评估,对于从结核病高流行国家移民、旅行、或与活动性结核病患者密切接触的患者,应考虑是否存在未检出潜伏性结核病的可能,需对患者进行适当的筛选试验,例如所有患者均应进行结核菌素皮肤试验和胸部X线检查。 4.联合用药 (1)本品可作为单药治疗,或与非生物性可改善病情的抗风湿药物(DMARDs)联合使用。 (2)不推荐本品与生物性可改善病情的抗风湿药物或其他肿瘤坏死因子(TNF)阻滞剂联合使用。
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培塞利珠单抗与其他免疫药物的联合使用,培塞利珠单抗(Certolizumab pegol)的用法用量如下:成人起始剂量:第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg)。维持剂量:在起始剂量后,推荐的维持剂量为每2周200mg一次。如果在给药后的12周内没有治疗受益的证据,应慎重考虑是否需要继续治疗。
培塞利珠单抗(certolizumab pegol)是一种用于治疗多种自身免疫性疾病的免疫药物,尤其在克罗恩病、类风湿性关节炎、牛皮癣关节炎和强直性脊柱炎等疾病中显示出显著疗效。本药物作为一种皮下注射的生物制剂,具有良好的耐受性和治疗效果。近年来,越来越多的研究表明,培塞利珠单抗与其他免疫药物的联合使用可能会增强疗效,为患者提供更好的治疗选择。
1. 联合用药的必要性
自身免疫性疾病往往呈现复杂性,其病理机制涉及多种免疫通路的相互作用。这使得单一药物的治疗效果在某些患者中可能受到限制。因此,通过联合使用不同机制的免疫药物,可以增加疗效并减少疾病复发的机会。例如,培塞利珠单抗与其他抗TNF(肿瘤Necrosis因子)药物或免疫抑制剂(如甲氨蝶呤)的联合使用在某些临床试验中表现出良好的结果。
2. 培塞利珠单抗的作用机制
培塞利珠单抗通过特异性结合人类TNF-α来发挥其作用,抑制这种促炎因子的活性,从而减轻炎症反应。其独特的结构使得它在体内具有长效性,能够有效控制症状,改善患者的生活质量。当与其他免疫药物搭配使用时,可以充分发挥各自的优势,改善临床效果。
3. 联合治疗的临床研究
多项临床研究证实,培塞利珠单抗与其他免疫药物的联合使用在治疗特定疾病方面具有协同增效作用。例如,与甲氨蝶呤联合应用时,研究显示联合治疗组的病情缓解率显著高于单药组。此外,在严重或难治性病例中,联合使用可能带来更快速的症状改善和更长的缓解期。
4. 安全性与副作用考虑
虽然联合用药能够提高疗效,但也可能增加副作用的风险。因此,临床医生在选择联合疗法时需要对患者进行全面评估,考虑潜在的药物相互作用及不良反应。例如,增强的免疫抑制可能提高感染风险,必须密切监测患者的健康状况,并及时调整治疗方案。
通过充分发挥培塞利珠单抗与其他免疫药物的协同效应,医生可以为患者制定个性化的治疗方案,从而提高治疗的成功率。未来,随着对自身免疫性疾病机制的深入研究,联合用药策略将继续发展,为更多患者带来福音。