首页 > 用药指导 > 文章详情

依库珠单抗(Eculizumab)仿制药是真的吗

发布时间:2025-05-12 16:35:17 阅读:1433 来源:问药网
分享至

分享到微信朋友圈

×

打开微信,点击底部的“发现”,

使用“扫一扫”即可将网页分享至朋友圈。

依库珠单抗

依库珠单抗 生产厂家:美国亚力兄制药(Alexion Pharma) 功能主治:治疗神经脊髓炎视神经疾病,复发风险降低明显 用法用量:用法用量  1、推荐给药方案- PNH  对于18岁及以上的患者,依库珠单抗治疗包括  前4周每周服用600毫克,然后  第5周900毫克,然后  此后每两周900毫克  2、推荐给药方案- aHUS  对于18岁及以上的患者,依库珠单抗治疗包括  前4周每周900毫克,然后  第5周1200毫克,然后  此后每两周1200毫克  对于18岁以下的患者,根据体重给药,按照以下时间表病人体重开始用量维持用量≥40KG前四周900 mg第5周1200mg接下来每2周1200mg30KG>X>40KG前两周600mg 第3周900 mg 接下来每2周900 mg 20KG>X>30KG前两周600mg第3周600 mg 接下来每2周600 mg10KG>X>20KG前两周600mg第3周300 mg 接下来每2周300 mg5KG>X>10KG前两周300mg第3周300 mg 接下来每2周300 mg  3、推荐给药方案- gMG和NMOSD  对于患有广泛性重症肌无力或视神经脊髓炎光谱障碍的成人患者,依库珠单抗治疗包括  前4周每周900毫克,然后  第5周1200毫克,然后  每2周服用1200毫克  4、血浆置换、血浆交换或新鲜冷冻血浆输注时的剂量调整  对于患有aHUS的成人和儿童患者,以及患有gMG或NMOSD的成人患者,在同时进行血浆置换或血浆交换或新鲜冷冻血浆输注(PE/PI)时,需要补充依库珠单抗剂量血浆干预类型最近的及剂量每次血浆干预时补充依库珠单抗剂量补充剂量的时间血浆置换或血浆交换300mg每次血浆置换或血浆置换疗程300毫克每次血浆置换或血浆置换后60分钟内≥600mg每次血浆置换或血浆置换疗程600毫克新鲜冷冻血浆输注≥300mg每输入300毫克新鲜冷冻血浆每次注射新鲜冷冻血浆前60分钟准备过程:1、从药瓶中取出所需量的依库珠单抗到无菌注射器中2、从药瓶中取出所需量的依库珠单抗到无菌注射器中3、加入适量0.9%氯化钠注射液(稀释剂体积与药量相等)稀释至最终浓度为5 mg/mL
查看详情

依库珠单抗(Eculizumab)仿制药是真的吗,Eculizumab(Eculizumab)的版本有:1、AlexionPharmaInternationalOperationsLimitedAlexionAthloneManufacturingFacility(AAMF)生产版本;2、美国亚力兄Alexion生产版本。代购价格是44500元左右,不同版本价格不同,以实际为准。请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。

依库珠单抗(Eculizumab)是一种针对补体系统的单克隆抗体,广泛用于多种自身免疫性疾病的治疗,包括神经脊髓炎视神经疾病、血红蛋白尿、尿毒症综合征及重症肌无力等。随着其临床应用的增加,关于依库珠单抗仿制药的讨论逐渐增多,本文将探讨这一话题,回答“依库珠单抗仿制药是真的吗”的问题。

1. 依库珠单抗的背景信息

依库珠单抗最早由阿斯利康公司研发,作为补体C5抑制剂,其通过阻断补体系统在炎症反应中的作用,减轻一些自身免疫性疾病的症状。药物的成功应用,尤其是在重症肌无力等病症中,提升了其市场价值与重要性,因此也吸引了许多制药公司试图开发仿制药。

2. 依库珠单抗仿制药的现状

截至目前,依库珠单抗的仿制药尚未在全球范围内普遍上市。在一些国家,因其复杂的制造过程和高昂的研发成本,仿制药的开发面临诸多技术和法律挑战。尽管已经有一些公司开始探索依库珠单抗的仿制药,但实际的审批和上市流程尚需时间。

3. 仿制药市场的挑战

在全球药品市场中,仿制药的推出常常伴随着一定的法律争议与监管挑战。由于依库珠单抗的特性及较高的医药投入,其仿制药必须证明与原研药在安全性和有效性方面的等效性。此外,制药公司需要克服技术壁垒,确保生物等效性,这对于其仿制药的成功上市来说至关重要。

4. 未来展望

尽管依库珠单抗的仿制药市场目前尚未完全打开,随着科学技术的进步和相关法规的逐步完善,未来可能会迎来更多仿制药的出现。这将有助于降低患者的医疗费用,并增加药物的可及性。在这一进程中,确保仿制药的质量和安全性仍将是重中之重。

总的来说,尽管目前市场上尚未广泛存在依库珠单抗的仿制药,未来随着研发技术和政策的进展,仿制药的问世将为相关患者带来新的希望。因此,患者在使用药物时应关注最新的市场动态,并与医生保持沟通,确保获得最合适的治疗方案。