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泰普利单抗治疗效果怎么样

发布时间:2025-05-11 17:29:01 阅读:968 来源:问药网
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泰普利单抗 teplizumab

泰普利单抗 teplizumab 生产厂家:美国普罗森生物 功能主治:可延缓患有2期1型糖尿病的8岁及以上成人和儿童患者3期I型糖尿病的发病 用法用量:  【推荐剂量和给药方法】  一、 患者选择  选择诊断为2期I型糖尿病的成人患者和8岁及以上的儿童患者进行Tzield治疗。通过记录以下情况来确认2期I型糖尿病:至少两种阳性胰岛细胞自身抗体;血糖异常,但无明显高血糖,使用口服葡萄糖耐量试验(如果没有口服葡萄糖耐量试验,则适用于诊断血糖异常但无明显高血糖的替代方法)确保患者的临床病史不提示II型糖尿病。  二、 开始前的实验室评估和疫苗接种  1)开始使用Tzield前,进行全面的血细胞计数和肝酶试验。  2)不建议患有以下疾病的患者使用Tzield:淋巴细胞计数低于1000淋巴细胞/mcL;血红蛋白低于10 g/dL;血小板计数低于150000血小板/mcL;中性粒细胞绝对计数低于1500中性粒细胞/mcL;ALT或AST升高超过正常值上限(ULN)的2倍或胆红素超过1.5倍ULN ;EBV或巨细胞病毒(CMV)急性感染的实验室或临床证据;除局部皮肤感染外的活动性严重感染或慢性活动性感染。  3)在开始使用Tzield前,接种所有适龄疫苗:在治疗前至少8周接种减毒活疫苗。治疗前至少2周注射灭活(灭活)疫苗或mRNA疫苗。  三、 重要的制备和用药前说明  以下是重要的准备和用药前说明:使用前必须稀释Tzield。在给药的前5天,在进行Tzield输注之前,预先给药:(1)非甾体抗炎药(NSAID)或对乙酰氨基酚,(2)抗组胺药,和/或(3)止吐药。如果需要,给予额外剂量的术前用药。  四、推荐剂量和用法  通过静脉输注(至少30分钟)使用基于体表面积的剂量给药,连续14天每天一次,如下所示:第1天:65 mcg/m2;第2天:125 mcg/m2;第3天:250 mcg/m2;第4天:500 mcg/m2;第5天至第14天:1030mcg/m2;不要在同一天给药两次。  五、额外的制备和给药说明  以下是额外的制备和给药说明:使用前目视检查Tzield(所提供的溶液是透明无色的)。如果看到颗粒物质或颜色,不要使用Tzield。使用无菌技术准备Tzield。每个小瓶仅用于单剂量。准备一个装有18毫升0.9%氯化钠注射液的无菌玻璃小瓶或一个装有18毫升0.9%氯化钠注射液的聚氯乙烯(PVC)输液袋。从小瓶中取出2ml Tzield,缓慢加入18mL 0.9%氯化钠注射液中。慢慢倒置药瓶或摇动输液袋,轻轻混合。得到的20 mL稀释溶液含有100 mcg/mL的teplizumab-mzwv。使用适当大小的注射器(如5毫升),从100微克/毫升溶液中抽取当天计算剂量所需的稀释Tzield溶液体积。将含有Tzield剂量的注射器内容物缓慢加入25 mL 0.9%氯化钠注射液PVC输液袋中。轻轻摇动输液袋,确保溶液充分混合。不要摇晃。丢弃无菌玻璃瓶或PVC输液袋中剩余稀释Tzield溶液的未使用部分。准备后2小时内开始Tzield输注。如果不立即使用,将输注液储存在室温下[15℃至30℃],并在开始准备的4小时内完成输注。如果在制备后4小时内没有使用,请丢弃输注液。关于错过剂量的建议如果错过了计划的Tzield输注,则通过连续几天服用所有剩余剂量来恢复给药,以完成14天的疗程。
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泰普利单抗治疗效果怎么样,泰普利单抗(Teplizumab)是一种治疗1型糖尿病的免疫药物,旨在保护胰岛β细胞,延缓疾病进展,并改善血糖控制。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高,极大地提高了患者的生活质量。泰普利单抗(Teplizumab)主要用于治疗非小细胞肺癌、黑色素瘤和鼻咽癌等癌症。具体适应症根据患者情况和医生建议而定。使用前需全面医学评估,遵循医生指导,按时按量使用,并关注副作用。请在医生指导下使用。

泰普利单抗(Teplizumab)是一种针对T细胞的单克隆抗体,近年来在1型糖尿病(T1D)的治疗中引起了广泛关注。它的主要作用是通过调节免疫系统来延缓或预防1型糖尿病的发病,尤其是对高风险个体。下面我们将详细探讨泰普利单抗的治疗效果、机制及其临床意义。

1. 泰普利单抗的作用机制

泰普利单抗通过靶向CD3分子,干预T细胞的活化与增殖。1型糖尿病的发生与自身免疫反应密切相关,泰普利单抗的应用旨在降低对胰岛β细胞的攻击,从而保护胰岛功能。这种免疫调节作用使得它在1型糖尿病的预防和治疗中具备独特的优势。

2. 临床试验结果

多项临床试验表明,泰普利单抗在延缓1型糖尿病的发病上具有显著效果。例如,作为高风险个体的干预措施,使用泰普利单抗能有效推迟糖尿病症状的出现,延长胰岛素分泌功能的保持时间。研究显示,患者在接受治疗后,其需使用胰岛素的时间显著长于未接受治疗的对照组。

3. 安全性和耐受性

泰普利单抗的安全性在临床试验中得到了验证,大多数患者在治疗过程中只出现轻微的不良反应,如头痛、过敏反应等。整体而言,泰普利单抗的耐受性较好,这为其临床应用奠定了基础。相比于传统的糖尿病治疗方案,它提供了一种新的选择,尤其对于高风险群体。

4. 未来的研究方向

尽管泰普利单抗在1型糖尿病的治疗中展现出良好的前景,但仍需要进行更大规模和长期的研究,以进一步验证其长期效果和安全性。此外,研究还需探索如何将这种治疗方式与其他治疗手段相结合,以优化患者的整体治疗方案,提高生活质量。

综上所述,泰普利单抗在1型糖尿病的治疗中展现出了令人鼓舞的效果。作为一种新兴的免疫疗法,它不仅具有良好的临床应用潜力,也为今后1型糖尿病的研究提供了新的思路。随着进一步的研究和临床应用,我们期待泰普利单抗能为更多的患者带来益处。