培塞利珠单抗 certolizumab pegol 希敏佳
生产厂家：比利时优时比制药（UCB SA）
功能主治：治疗多种自身免疫性疾病的皮下注射药物，能够抑制TNFα的活性，缓解持续性炎症反应
用法用量： 1.用法 (1)医生在对患者进行皮下注射技术相关培训后，使其掌握本品预充式注射器的准备和给药方法，患者可以自行注射本品。 (2)本品若冷藏保存，需提前从纸盒中取出装满药物的预充式注射器，让它自然加热到室温。 (3)在给药之前，应仔细检查预充式注射器中溶液的颗粒物质和变色情况，该溶液应为无色至黄色的透明液体，基本无颗粒，如果液体浑浊或存在异物颗粒，则不可使用。 (4)本品通过皮下注射给药，注射部位应选择距离肚脐至少2英寸的大腿或腹部区域，且距离前一个注射部位至少1英寸，应轮换注射部位，不应在皮肤柔软、瘀伤、发红或僵硬的区域注射，当需要注射400mg的剂量时(分两次皮下注射200mg)，两次注射应在大腿或腹部的不同部位。 (5)本品预充式注射器可拆卸帽内的针罩，含有天然胶乳衍生物，可能会引起过敏反应，乳胶敏感者应谨慎使用。 (6)本品不含防腐剂，因此注射完成后，应丢弃留在注射器中未使用的部分药物。 2.推荐剂量 (1)克罗恩病 本品推荐的成人患者初始剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次，每次200mg)，对于获得临床反应的患者，本品的推荐维持治疗方案为每4周注射400mg。 (2)类风湿性关节炎 本品推荐的成人患者初始剂量为第0、2、4周给予400 mg(皮下注射2次，每次200mg)，随后每间隔1周注射200mg，维持治疗可考虑每4周注射400mg。 (3)银屑病关节炎 成年牛皮癣关节炎患者本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400 mg(皮下注射2次，每次200mg)，随后每间隔1周注射200mg，维持治疗可考虑每4周注射400mg。 (4)强直性脊柱炎 本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次，每次200mg)，随后每2周注射200mg或每4周注射400mg。 (5)非放射型中轴性脊柱炎 本品的成人患者推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次，每次200mg)，随后每2周注射200mg或每4周注射400mg。 (6)斑块型银屑病 ①本品的成人患者推荐剂量为每间隔1周注射400mg(皮下注射2次，每次200mg)。 ②对于部分体重≤90kg的患者，本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次，每次200mg)，随后考虑每间隔1周注射200mg。 3.安全监测评估 在开始使用本品治疗之前，必须对所有患者进行活动性和非活动性(潜伏性)结核感染评估，对于从结核病高流行国家移民、旅行、或与活动性结核病患者密切接触的患者，应考虑是否存在未检出潜伏性结核病的可能，需对患者进行适当的筛选试验，例如所有患者均应进行结核菌素皮肤试验和胸部X线检查。 4.联合用药 (1)本品可作为单药治疗，或与非生物性可改善病情的抗风湿药物(DMARDs)联合使用。 (2)不推荐本品与生物性可改善病情的抗风湿药物或其他肿瘤坏死因子(TNF)阻滞剂联合使用。
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在治疗自身免疫性疾病方面，培塞利珠单抗（Certolizumab pegol）作为一种皮下注射药物，已被用于治疗克罗恩病、类风湿性关节炎、牛皮癣关节炎和强直性脊柱炎等疾病。许多患者在治疗过程中会关心这个药物对怀孕的潜在影响。本文将探讨培塞利珠单抗是否会影响怀孕，帮助患者更好地理解这一问题。
1. 培塞利珠单抗的作用机制
培塞利珠单抗是一种抗肿瘤坏死因子（TNF）α单克隆抗体，能够有效减轻炎症反应。它通过抑制TNF-α的活性来缓解自身免疫性疾病的症状，从而改善患者的生活质量。由于自身免疫性疾病在怀孕期间可能会加重，因此，了解这种药物在怀孕中的作用显得尤为重要。
2. 临床研究与妊娠安全性
关于培塞利珠单抗在妊娠期间的安全性，目前已有一些临床研究结果。总体来看，研究显示培塞利珠单抗在怀孕期间的使用是相对安全的，且未发现其对胎儿发育或妊娠结局产生显著不良影响。使用该药物的孕妇仍需进行定期产前检查，以及与医生沟通，确保在治疗中的安全性与健康监测。
3. 药物停用与妊娠计划
在计划怀孕时，医生通常会建议患者与医生讨论关于培塞利珠单抗的使用。一般情况下，药物可以在怀孕前停用，并在产后重新启动。由于自身免疫性疾病的波动性，患者需要根据自身情况来决定停药时间和复治疗程。因此，与医疗团队的良好沟通至关重要，以确保既能保障母亲的健康，又能保护胎儿的安全。
4. 其他注意事项
尽管目前已有研究支持培塞利珠单抗的相对安全性，但个体差异仍然存在。在怀孕期间，患者应注意观察自身健康变化及任何异常症状，并及时向医生咨询。此外，患者应避免自行断药或调整剂量，以免影响疾病控制和妊娠安全。
培塞利珠单抗作为治疗多种自身免疫性疾病的有效药物，其在怀孕期间的使用是可以在医生的指导下进行的。对患者来说，关键在于与医疗服务团队保持密切联系，确保在妊娠期间自身和胎儿的健康得到最佳保障。
