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丙种球蛋白国内有没有上市

发布时间:2025-05-04 17:02:36 阅读:1208 来源:问药网
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丙种球蛋白 Human IgM-enriched immunoglobulin Pentaglobin

丙种球蛋白 Human IgM-enriched immunoglobulin Pentaglobin 生产厂家:德国Biotest公司 功能主治:这是世界上第一个也是唯一一个富含IgM的静脉注射免疫球蛋白(IVIGMA)制剂 用法用量:  【剂量/使用说明】  剂量:剂量取决于患者的免疫状态和疾病的严重程度。  以下剂量建议可作为参考:  1.新生儿和婴儿  每日5ml(0.25g)/kg体重,连续三天。根据临床病程,可能需要进一步输注。  2.儿童和成人  a)严重细菌感染的治疗:连续三天每天5ml(0.25g)/kg体重。根据临床病程,可能需要进一步输注。  b)免疫功能不全的患者和严重继发性抗体缺乏综合征患者的免疫球蛋白替代:3–5ml(0.15-0.25克)/kg体重。如有必要,每周重复一次。  使用前,Pentaglobin应温热至室温或体温。Pentaglobin应按以下速率静脉输注:  新生儿和婴儿:1.7ml/kg体重/小时用输液泵输注。  儿童和成人:0.4ml/kg体重/小时。  或者:先以0.4ml/kg体重/小时的剂量给药100ml,然后以0.2ml/kg体重/小时的剂量继续给药,直至在72小时内达到15ml/kg体重。(参见表1)
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丙种球蛋白国内有没有上市,丙种球蛋白(Human IgM-enriched immunoglobulin)在国内目前未上市。

丙种球蛋白(Human IgM-enriched immunoglobulin)是一种富含免疫球蛋白M的治疗性生物制剂,近年来受到越来越多的关注。它主要用于对抗细菌感染,尤其是在免疫系统受损的人群中。本文将探讨丙种球蛋白在国内的上市情况及其临床应用价值。

1. 丙种球蛋白的基本概念

丙种球蛋白是一种通过分离和纯化人类血清中免疫球蛋白M(IgM)而获得的制剂。IgM是免疫系统初次应对感染时产生的重要抗体,具有较强的抗菌特性。相比于其他类型的抗体,IgM能够更有效地识别和标记病原体,促进吞噬细胞对细菌的清除,尤其在细菌感染早期发挥重要作用。

2. 丙种球蛋白的临床应用

丙种球蛋白主要用于治疗由细菌引起的感染,特别是在免疫缺陷患者中。这些患者的免疫系统功能受损,难以有效应对感染。丙种球蛋白的使用能够增强患者的免疫反应,提供被动免疫保护,从而降低感染风险。此外,它还被应用于某些特定疾病的辅助治疗,在复杂感染的治疗中起到改善预后和促进康复的作用。

3. 国内上市情况

截至目前,丙种球蛋白在中国的上市情况仍需进一步了解和确认。国内对于生物制剂的监管相对严格,相关产品的上市需经过全面的临床试验和审查程序。虽然在国际上丙种球蛋白已被批准用于临床,但具体到中国市场,相关产品的批准和上市时间可能存在延迟。因此,医生和患者在寻找合适的治疗方案时,应关注最新的监管动态和上市信息。

4. 结论

丙种球蛋白作为一种具有重要临床意义的生物制剂,在抗击细菌感染、增强免疫功能方面展现出良好前景。尽管目前在国内的上市情况尚不明确,但随着研究的深入和监管政策的完善,未来丙种球蛋白有望在中国市场上获得更大应用,造福更多需要帮助的患者。