司替戊醇
生产厂家:美国Forest Laboratories Ireland Ltd.
功能主治:适用于治疗6个月及以上且体重≥7 kg的服用氯巴占患者的 Dravet 综合征 (DS) 相关癫痫发作
用法用量: 成人 癫痫发作 适用于联合服用氯巴占(clobazam)治疗与Dravet综合征相关的癫痫发作 目前尚无临床数据支持使用司替戊醇(Stiripentol)作为Dravet综合征的单一疗法 50mg/kg/天 PO:以2次/天(25mg/ kg BID)或3次/天(16.67mg / kg TID)施用;每天不超过3000毫克。 四舍五入至最接近的剂量(通常在建议的50mg/kg/天的50-150mg之内) 如果在给定可用强度的情况下无法获得确切的剂量,则可以使用两种强度的组合来达到此剂量 剂量调整 肾和肝功能不全 尚无关于肾或肝功能不全患者药代动力学和代谢的正式研究 由于代谢物主要通过肾脏消除,并通过肝脏代谢,因此不建议对中度或重度肾或肝功能不全的患者服用 剂量注意事项 在开始治疗之前,先进行血液检查 渐步停药 根据大多数抗癫痫药物(AED)的建议,如果停止治疗,应逐渐停用司替戊醇(Stiripentol),以最大程度地降低癫痫发作频率和癫痫持续状态的风险 在医疗上需要快速撤药的情况下,建议进行适当的监测 儿童 癫痫发作 ≥2岁 适用于联合服用氯巴占(clobazam)治疗与Dravet综合征相关的癫痫发作 目前尚无临床数据支持使用司替戊醇(Stiripentol)作为Dravet综合征的单一疗法 <2岁:安全性和有效性尚未确立 ≥2岁 50mg/kg/天 PO:以2次/天(25mg/ kg BID)或3次/天(16.67mg / kg TID)施用;每天不超过3000毫克。 四舍五入至最接近的剂量(通常在建议的50mg/kg/天的50-150mg之内) 如果在给定可用强度的情况下无法获得确切的剂量,则可以使用两种强度的组合来达到此剂量 剂量调整 肾和肝功能不全 尚无关于肾或肝功能不全患者药代动力学和代谢的正式研究 由于代谢物主要通过肾脏消除,并通过肝脏代谢,因此不建议对中度或重度肾或肝功能不全的患者服用 剂量注意事项 在开始治疗之前,先进行血液检查 渐步停药 根据大多数抗癫痫药物(AED)的建议,如果停止治疗,应逐渐停用司替戊醇(Stiripentol),以最大程度地降低癫痫发作频率和癫痫持续状态的风险 在医疗上需要快速撤药的情况下,建议进行适当的监测
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Diacomit司替戊醇(Stiripentol)是什么时候上市的,Diacomit(Stiripentol)于2018年8月在美国上市,主要用于治疗两岁及以上Dravet综合征相关癫痫发作患者。此外,司替戊醇于2023年7月27日在中国获批上市。
Diacomit(司替戊醇,Stiripentol)是一种用于治疗特定类型癫痫的药物,主要针对与Dravet综合征相关的癫痫发作。该药物于2007年首次在欧洲上市,成为治疗这一罕见而严重癫痫病症的重要选择。本文将对司替戊醇的上市背景、适应症、机制以及治疗效果进行详细阐述。
1. 上市背景
司替戊醇在2007年获得欧洲药品管理局(EMA)的批准,标志着该药物正式进入市场。其上市为Dravet综合征患者提供了新的治疗希望。这种病症通常在婴儿阶段首次表现,并以难治性癫痫发作为主,传统抗癫痫药物对其控制效果有限。因此,急需有效的新疗法。
2. 适应症
司替戊醇主要用于治疗Dravet综合征引起的难治性癫痫发作,尤其是与其他抗癫痫药物联合使用时的治疗。Dravet综合征不仅使患者承受频繁的癫痫发作,还常伴随发展迟缓和神经系统问题,因此,控制发作的药物对改善患者的生活质量至关重要。
3. 机制
司替戊醇的作用机制尚未完全明确,但研究表明它能够增强中枢神经系统的抑制性神经递质的活性,减少兴奋性神经递质的释放,从而有效控制癫痫发作。这种独特的机制使其在治疗困扰许多癫痫患者的发作时,展现出良好的疗效。
4. 治疗效果
临床研究表明,司替戊醇在减少Dravet综合征患者的癫痫发作频率方面表现出色。很多患者在使用该药物后,发作频率明显减少,部分患者甚至实现了完全控制。此外,由于其独特的作用机制,患者在接受司替戊醇治疗时,通常能够良好耐受,副作用相对较少。
通过以上几个方面的分析,我们可以看到司替戊醇(Diacomit)作为治疗Dravet综合征相关癫痫发作的新药物,自上市以来为许多患者带来了希望和改善。随着研究的进一步深入,未来可能会有更全面的了解和更多的治疗选择供患者使用。