培塞利珠单抗 certolizumab pegol 希敏佳
生产厂家：比利时优时比制药（UCB SA）
功能主治：治疗多种自身免疫性疾病的皮下注射药物，能够抑制TNFα的活性，缓解持续性炎症反应
用法用量： 1.用法 (1)医生在对患者进行皮下注射技术相关培训后，使其掌握本品预充式注射器的准备和给药方法，患者可以自行注射本品。 (2)本品若冷藏保存，需提前从纸盒中取出装满药物的预充式注射器，让它自然加热到室温。 (3)在给药之前，应仔细检查预充式注射器中溶液的颗粒物质和变色情况，该溶液应为无色至黄色的透明液体，基本无颗粒，如果液体浑浊或存在异物颗粒，则不可使用。 (4)本品通过皮下注射给药，注射部位应选择距离肚脐至少2英寸的大腿或腹部区域，且距离前一个注射部位至少1英寸，应轮换注射部位，不应在皮肤柔软、瘀伤、发红或僵硬的区域注射，当需要注射400mg的剂量时(分两次皮下注射200mg)，两次注射应在大腿或腹部的不同部位。 (5)本品预充式注射器可拆卸帽内的针罩，含有天然胶乳衍生物，可能会引起过敏反应，乳胶敏感者应谨慎使用。 (6)本品不含防腐剂，因此注射完成后，应丢弃留在注射器中未使用的部分药物。 2.推荐剂量 (1)克罗恩病 本品推荐的成人患者初始剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次，每次200mg)，对于获得临床反应的患者，本品的推荐维持治疗方案为每4周注射400mg。 (2)类风湿性关节炎 本品推荐的成人患者初始剂量为第0、2、4周给予400 mg(皮下注射2次，每次200mg)，随后每间隔1周注射200mg，维持治疗可考虑每4周注射400mg。 (3)银屑病关节炎 成年牛皮癣关节炎患者本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400 mg(皮下注射2次，每次200mg)，随后每间隔1周注射200mg，维持治疗可考虑每4周注射400mg。 (4)强直性脊柱炎 本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次，每次200mg)，随后每2周注射200mg或每4周注射400mg。 (5)非放射型中轴性脊柱炎 本品的成人患者推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次，每次200mg)，随后每2周注射200mg或每4周注射400mg。 (6)斑块型银屑病 ①本品的成人患者推荐剂量为每间隔1周注射400mg(皮下注射2次，每次200mg)。 ②对于部分体重≤90kg的患者，本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次，每次200mg)，随后考虑每间隔1周注射200mg。 3.安全监测评估 在开始使用本品治疗之前，必须对所有患者进行活动性和非活动性(潜伏性)结核感染评估，对于从结核病高流行国家移民、旅行、或与活动性结核病患者密切接触的患者，应考虑是否存在未检出潜伏性结核病的可能，需对患者进行适当的筛选试验，例如所有患者均应进行结核菌素皮肤试验和胸部X线检查。 4.联合用药 (1)本品可作为单药治疗，或与非生物性可改善病情的抗风湿药物(DMARDs)联合使用。 (2)不推荐本品与生物性可改善病情的抗风湿药物或其他肿瘤坏死因子(TNF)阻滞剂联合使用。
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培塞利珠单抗治疗克罗恩病的成功率,培塞利珠单抗(Certolizumab pegol)主要用于治疗类风湿性关节炎、斑块状银屑病、强直性脊柱炎、克罗恩病以及非放射性中轴性脊柱关节炎等成人患者。
培塞利珠单抗（certolizumab pegol）是一种针对自身免疫性疾病的生物制剂，近年来在克罗恩病的治疗中显示出良好的效果。克罗恩病是一种肠道慢性炎症性疾病，治疗目标在于缓解症状和维持长期缓解。本文将探讨培塞利珠单抗治疗克罗恩病的成功率以及相关研究结果。
1. 培塞利珠单抗的作用机制
培塞利珠单抗是一个抗肿瘤坏死因子（TNF）α的单克隆抗体，其通过抑制TNF-α的活性来减轻炎症反应。TNF-α在克罗恩病的发病机制中起着重要作用，因此，抑制这一因子可以有效控制病情发展。研究显示，培塞利珠单抗能显著减少肠道炎症，提升患者生活质量。
2. 临床研究结果
多项临床研究已经评估了培塞利珠单抗治疗克罗恩病的有效性。例如，CIMPLICITY研究2期结果表明，接受此药物治疗的患者中，症状缓解率达到了约60%。更重要的是，长期随访显示，很多患者在持续治疗中能够保持临床缓解状态，显示出该药物的较高成功率。
3. 适应症与使用人群
培塞利珠单抗适合于中重度克罗恩病患者，特别是对传统治疗反应不佳或有严重副作用的患者。例如，部分患者在接受其他治疗无效后，转而使用培塞利珠单抗，结果在症状缓解及生活质量改善方面都有显著提升。因此，其使用人群展现出良好的适应性。
4. 不良反应与安全性
尽管培塞利珠单抗在治疗中展现出较高的成功率，但不良反应仍然是需要关注的问题。最常见的副作用包括注射部位反应、感染风险增加及过敏反应等。大多数患者可耐受该药物，而针对严重不良反应，医生会根据患者的具体情况进行监测与管理，以确保治疗的安全性。
综上所述，培塞利珠单抗在治疗克罗恩病方面具有良好的成功率和有效性，尤其是在对其他治疗无效的患者中表现突出。随着更多研究的深入，其应用前景将更加广阔，为克罗恩病患者带来新的希望。医生在治疗过程中仍需关注患者的整体健康状况，及时评估药物的疗效与安全性，以制定最合适的治疗方案。
