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托莫西汀(Atomoxetine)国内上市时间

发布时间:2025-04-22 09:56:11 阅读:1214 来源:问药网
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择思达

择思达 生产厂家:印度Intas 功能主治:儿童和青少年注意缺陷/多动障碍,单次给药作用24小时 用法用量:用法用量  初始治疗  1.体重不足70公斤的儿童和青少年用量:开始时,盐酸托莫西汀的每日总剂量应约为0.5mg/kg,并且在3天的最低用量之后增加给药量,至每日总目标剂量,约为1.2mg/kg,可每日早晨单次服药或早晨和傍晚平均分为2次服用。  剂量超过1.2mg/kg/日未显示额外的益处。  对儿童和青少年,每日最大剂量不应超过1.4mg/kg或100mg,选其中较小的一个剂量。  2.体重超过70公斤的儿童、青少年和成人用量:开始时,盐酸托莫西汀每日总剂量应为40mg,并且在3天的最低用量之后增加给药量,至每日总目标剂量,约为80mg,每日早晨单次服药或早晨和傍晚平均分为2次服用。  在继续使用2-4周后,如仍未达到最佳疗效,每日总剂量最大可以增加到100mg,没有数据支持在更高剂量下会增加疗效。  3.对体重超过70kg的儿童和青少年以及成人,每日最大推荐总剂量为100mg。  维持/长期治疗  还没有对照试验的资料提示ADHD患者应使用多长时间的盐酸托莫西汀。  不过通常认为,ADHD可能需要长期的药物治疗。  如果医生选择长期使用盐酸托莫西汀,应定期再评价长期治疗对患者的有效性。  盐酸托莫西汀可与食物同服或分开服。  尚未系统评价单次服药剂量超过120mg或每日总剂量超过150mg的安全性。  肝功能损伤患者的剂量调节-伴肝功能不全(HI)的ADHD患者的剂量调节建议如下:  1.中度HI患者(Child-PughClassB),初始和目标剂量应降至常规用量(对不伴HI的患者)的50%。  2.重度HI患者(Child-PughClassC),初始和目标剂量应降至常规用量的25%。  与强CYP2D6抑制剂联合使用的剂量调节  服用强CYP2D6抑制剂如帕罗西汀、氟西汀、奎尼丁,且体重不足70公斤的儿童和青少年,盐酸托莫西汀的初始剂量应为0.5mg/kg/日;只有当4周后症状未见改善并且初始剂量有很好的耐受性时,才增加至通常的目标剂量1.2mg/kg/日。  服用强CYP2D6抑制剂如帕罗西汀、氟西汀、奎尼丁,且体重超过70公斤的儿童、青少年和成年人,盐酸托莫西汀的初始剂量应为40mg/日,如果4周后症状未见改善并且初始剂量有很好的耐受性,仅可增加至通常的目标剂量80mg/日。  停止治疗时,不需逐渐减量。
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托莫西汀(Atomoxetine)国内上市时间,Atomoxetine(Atomoxetine)于2002年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,2023年8月31日中国药品监督管理局批准上市。

托莫西汀(Atomoxetine)是一种用于治疗注意缺陷多动障碍(ADHD)的药物,近年来在国内的关注度不断上升。本文将探讨托莫西汀在中国的上市时间、相关背景以及其在ADHD治疗中的重要性。

1. 托莫西汀的简介

托莫西汀是一种非兴奋剂类药物,主要用于治疗注意缺陷多动障碍(ADHD)。它通过选择性地抑制去甲肾上腺素的再摄取,从而提高脑中去甲肾上腺素的水平,帮助改善注意力和减少冲动行为。与传统的兴奋剂类药物相比,托莫西汀的副作用相对较少,且在某些患者中表现出较好的耐受性。

2. 国内上市的时间

托莫西汀于2003年在美国获得批准上市,并迅速在全球范围内推广。在中国市场上,托莫西汀的上市进程相对较慢。经过多年的临床实验和审批程序,该药物在2019年正式获得中国药监局的批准,成为国内治疗ADHD的重要药物之一。

3. 市场需求与影响

随着社会对注意缺陷多动障碍的认识不断提高,ADHD的诊断和治疗需求逐渐增加。托莫西汀作为一种有效的治疗选择,满足了市场对ADHD治疗药物的多样化需求。尤其是在儿童和青少年患者中,托莫西汀的安全性和非兴奋剂的特性,使得父母和医生更愿意选择该药物。

4. 未来的发展方向

托莫西汀在中国的上市只是一个开始,未来仍有很大的发展空间。随着ADHD的关注度不断上升,托莫西汀的推广和应用有望进一步扩大。同时,临床研究和数据的积累也将帮助医生更好地了解该药物的长期疗效以及潜在的副作用,为临床决策提供依据。

随着托莫西汀在国内的上市,治疗注意缺陷多动障碍的药物选择更加丰富。它的问世,不仅为ADHD患者提供了新的希望,也促进了相关医疗领域的发展。相信未来在针对ADHD的治疗中,托莫西汀将继续发挥重要作用。