泰普利单抗 teplizumab
生产厂家:美国普罗森生物
功能主治:可延缓患有2期1型糖尿病的8岁及以上成人和儿童患者3期I型糖尿病的发病
用法用量: 【推荐剂量和给药方法】 一、 患者选择 选择诊断为2期I型糖尿病的成人患者和8岁及以上的儿童患者进行Tzield治疗。通过记录以下情况来确认2期I型糖尿病:至少两种阳性胰岛细胞自身抗体;血糖异常,但无明显高血糖,使用口服葡萄糖耐量试验(如果没有口服葡萄糖耐量试验,则适用于诊断血糖异常但无明显高血糖的替代方法)确保患者的临床病史不提示II型糖尿病。 二、 开始前的实验室评估和疫苗接种 1)开始使用Tzield前,进行全面的血细胞计数和肝酶试验。 2)不建议患有以下疾病的患者使用Tzield:淋巴细胞计数低于1000淋巴细胞/mcL;血红蛋白低于10 g/dL;血小板计数低于150000血小板/mcL;中性粒细胞绝对计数低于1500中性粒细胞/mcL;ALT或AST升高超过正常值上限(ULN)的2倍或胆红素超过1.5倍ULN ;EBV或巨细胞病毒(CMV)急性感染的实验室或临床证据;除局部皮肤感染外的活动性严重感染或慢性活动性感染。 3)在开始使用Tzield前,接种所有适龄疫苗:在治疗前至少8周接种减毒活疫苗。治疗前至少2周注射灭活(灭活)疫苗或mRNA疫苗。 三、 重要的制备和用药前说明 以下是重要的准备和用药前说明:使用前必须稀释Tzield。在给药的前5天,在进行Tzield输注之前,预先给药:(1)非甾体抗炎药(NSAID)或对乙酰氨基酚,(2)抗组胺药,和/或(3)止吐药。如果需要,给予额外剂量的术前用药。 四、推荐剂量和用法 通过静脉输注(至少30分钟)使用基于体表面积的剂量给药,连续14天每天一次,如下所示:第1天:65 mcg/m2;第2天:125 mcg/m2;第3天:250 mcg/m2;第4天:500 mcg/m2;第5天至第14天:1030mcg/m2;不要在同一天给药两次。 五、额外的制备和给药说明 以下是额外的制备和给药说明:使用前目视检查Tzield(所提供的溶液是透明无色的)。如果看到颗粒物质或颜色,不要使用Tzield。使用无菌技术准备Tzield。每个小瓶仅用于单剂量。准备一个装有18毫升0.9%氯化钠注射液的无菌玻璃小瓶或一个装有18毫升0.9%氯化钠注射液的聚氯乙烯(PVC)输液袋。从小瓶中取出2ml Tzield,缓慢加入18mL 0.9%氯化钠注射液中。慢慢倒置药瓶或摇动输液袋,轻轻混合。得到的20 mL稀释溶液含有100 mcg/mL的teplizumab-mzwv。使用适当大小的注射器(如5毫升),从100微克/毫升溶液中抽取当天计算剂量所需的稀释Tzield溶液体积。将含有Tzield剂量的注射器内容物缓慢加入25 mL 0.9%氯化钠注射液PVC输液袋中。轻轻摇动输液袋,确保溶液充分混合。不要摇晃。丢弃无菌玻璃瓶或PVC输液袋中剩余稀释Tzield溶液的未使用部分。准备后2小时内开始Tzield输注。如果不立即使用,将输注液储存在室温下[15℃至30℃],并在开始准备的4小时内完成输注。如果在制备后4小时内没有使用,请丢弃输注液。关于错过剂量的建议如果错过了计划的Tzield输注,则通过连续几天服用所有剩余剂量来恢复给药,以完成14天的疗程。
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泰普利单抗的作用机理是什么,泰普利单抗(Teplizumab)是一种治疗1型糖尿病的免疫药物,旨在保护胰岛β细胞,延缓疾病进展,并改善血糖控制。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高,极大地提高了患者的生活质量。
泰普利单抗(Teplizumab)是一种针对1型糖尿病的新型靶向药物,其机制主要是通过调节免疫反应,减缓或延迟疾病的进展。本文将探讨泰普利单抗的作用机理,以及它在临床上的重要性和应用前景。
1. 泰普利单抗的基础知识
泰普利单抗是一种针对CD3分子的单克隆抗体,最早是由美国科学家在20世纪90年代开发的。它主要用于治疗1型糖尿病,这是一种因自身免疫反应导致胰岛β细胞被破坏的疾病。传统治疗方法通常以胰岛素替代为主,但泰普利单抗的出现为患者提供了新的治疗希望。
2. CD3分子的作用
CD3分子是T细胞表面的一种重要标志物,它参与了T细胞的激活和免疫反应。泰普利单抗的作用机制就是结合到CD3分子上,阻止其与抗原结合,从而抑制T细胞的活化。这种抑制作用能够防止T细胞对胰岛β细胞的攻击,降低自身免疫反应的强度。
3. 免疫调节机制
通过与CD3结合,泰普利单抗能够引发一系列的免疫调节反应。首先,它促进了调节性T细胞(Treg细胞)的生成,而这些细胞在机体免疫应答中起着抑制自身免疫反应的重要作用。此外,泰普利单抗还能抑制炎症因子的释放,从而减轻胰腺的免疫损伤,加长β细胞的存活寿命。
4. 临床研究与前景
临床研究表明,泰普利单抗在延迟1型糖尿病患者胰岛功能衰竭方面显示出良好的效果。比如在某些试验中,接受泰普利单抗治疗的患者比对照组在胰岛素需求和血糖控制方面表现得更好。随着对该药物的进一步研究,未来有望为更广泛的糖尿病患者提供疗法。
总的来说,泰普利单抗通过调节免疫反应,保护胰岛β细胞,展现出其在1型糖尿病治疗中的巨大潜力。随着对其研究的深入,相信未来能够为患者带来更好的生活质量和希望。