泰普利单抗 teplizumab
生产厂家:美国普罗森生物
功能主治:可延缓患有2期1型糖尿病的8岁及以上成人和儿童患者3期I型糖尿病的发病
用法用量: 【推荐剂量和给药方法】 一、 患者选择 选择诊断为2期I型糖尿病的成人患者和8岁及以上的儿童患者进行Tzield治疗。通过记录以下情况来确认2期I型糖尿病:至少两种阳性胰岛细胞自身抗体;血糖异常,但无明显高血糖,使用口服葡萄糖耐量试验(如果没有口服葡萄糖耐量试验,则适用于诊断血糖异常但无明显高血糖的替代方法)确保患者的临床病史不提示II型糖尿病。 二、 开始前的实验室评估和疫苗接种 1)开始使用Tzield前,进行全面的血细胞计数和肝酶试验。 2)不建议患有以下疾病的患者使用Tzield:淋巴细胞计数低于1000淋巴细胞/mcL;血红蛋白低于10 g/dL;血小板计数低于150000血小板/mcL;中性粒细胞绝对计数低于1500中性粒细胞/mcL;ALT或AST升高超过正常值上限(ULN)的2倍或胆红素超过1.5倍ULN ;EBV或巨细胞病毒(CMV)急性感染的实验室或临床证据;除局部皮肤感染外的活动性严重感染或慢性活动性感染。 3)在开始使用Tzield前,接种所有适龄疫苗:在治疗前至少8周接种减毒活疫苗。治疗前至少2周注射灭活(灭活)疫苗或mRNA疫苗。 三、 重要的制备和用药前说明 以下是重要的准备和用药前说明:使用前必须稀释Tzield。在给药的前5天,在进行Tzield输注之前,预先给药:(1)非甾体抗炎药(NSAID)或对乙酰氨基酚,(2)抗组胺药,和/或(3)止吐药。如果需要,给予额外剂量的术前用药。 四、推荐剂量和用法 通过静脉输注(至少30分钟)使用基于体表面积的剂量给药,连续14天每天一次,如下所示:第1天:65 mcg/m2;第2天:125 mcg/m2;第3天:250 mcg/m2;第4天:500 mcg/m2;第5天至第14天:1030mcg/m2;不要在同一天给药两次。 五、额外的制备和给药说明 以下是额外的制备和给药说明:使用前目视检查Tzield(所提供的溶液是透明无色的)。如果看到颗粒物质或颜色,不要使用Tzield。使用无菌技术准备Tzield。每个小瓶仅用于单剂量。准备一个装有18毫升0.9%氯化钠注射液的无菌玻璃小瓶或一个装有18毫升0.9%氯化钠注射液的聚氯乙烯(PVC)输液袋。从小瓶中取出2ml Tzield,缓慢加入18mL 0.9%氯化钠注射液中。慢慢倒置药瓶或摇动输液袋,轻轻混合。得到的20 mL稀释溶液含有100 mcg/mL的teplizumab-mzwv。使用适当大小的注射器(如5毫升),从100微克/毫升溶液中抽取当天计算剂量所需的稀释Tzield溶液体积。将含有Tzield剂量的注射器内容物缓慢加入25 mL 0.9%氯化钠注射液PVC输液袋中。轻轻摇动输液袋,确保溶液充分混合。不要摇晃。丢弃无菌玻璃瓶或PVC输液袋中剩余稀释Tzield溶液的未使用部分。准备后2小时内开始Tzield输注。如果不立即使用,将输注液储存在室温下[15℃至30℃],并在开始准备的4小时内完成输注。如果在制备后4小时内没有使用,请丢弃输注液。关于错过剂量的建议如果错过了计划的Tzield输注,则通过连续几天服用所有剩余剂量来恢复给药,以完成14天的疗程。
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泰普利单抗仿制药价格,泰普利单抗(Teplizumab)的代购价格是9000元左右,请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。
泰普利单抗(Teplizumab)是一种用于治疗1型糖尿病的单克隆抗体,其主要作用是延缓疾病的发作。随着全球对生物制药的关注度不断升高,泰普利单抗的仿制药价格成为了一个重要话题。本文将探讨泰普利单抗仿制药的价格问题,包括市场影响、医保政策、患者负担以及未来展望等方面。
1. 泰普利单抗的市场背景
泰普利单抗是在糖尿病治疗领域的重要突破,其通过调节免疫系统来延缓1型糖尿病的进展。随着其临床应用的增加,患者对其治疗方案的需求也日益增长。此情况下,泰普利单抗的价格成为了关注的焦点,尤其是仿制药的出现能否有效降低市场价格无疑影响着更多患者的治疗可及性。
2. 仿制药的进入对价格的影响
仿制药的上市通常能有效降低原研药的价格。随着泰普利单抗仿制药的问世,市场竞争将开始加剧,这有可能使得价格出现下降趋势。仿制药生产商通过高效的生产流程、较低的研发成本,使其定价能更具竞争力,从而使更多患者受益于这一类药物的可获得性。
3. 医保政策与患者负担
在药品定价中,医保政策扮演着至关重要的角色。如果泰普利单抗及其仿制药能够纳入医保报销范围,将显著降低患者的经济负担。通过调整医保的支付标准和范围,有助于保证患者能够在疾病早期获得及时和有效的治疗,为他们提供良好的生活质量。
4. 未来展望
随着科学研究的进展,对于泰普利单抗的了解将不断深化,其仿制药市场将迎来更多的参与者。未来,针对1型糖尿病的治疗方案将更为多样化,药品的可及性和 affordability 将显著提高,这将从根本上改善患者的生活品质。通过合理的政策引导和市场监管,期待泰普利单抗仿制药能够真正造福广大糖尿病患者。
综上所述,泰普利单抗的仿制药价格问题涉及多个方面,其市场表现不仅影响药品的可获得性,还关系到患者的经济负担和生活质量。随着竞争的加剧和医保政策的完善,期待未来实现更加合理的价格体系,使每位患者都能享受到这一重要治疗的益处。