培塞利珠单抗 certolizumab pegol 希敏佳
生产厂家：比利时优时比制药（UCB SA）
功能主治：治疗多种自身免疫性疾病的皮下注射药物，能够抑制TNFα的活性，缓解持续性炎症反应
用法用量： 1.用法 (1)医生在对患者进行皮下注射技术相关培训后，使其掌握本品预充式注射器的准备和给药方法，患者可以自行注射本品。 (2)本品若冷藏保存，需提前从纸盒中取出装满药物的预充式注射器，让它自然加热到室温。 (3)在给药之前，应仔细检查预充式注射器中溶液的颗粒物质和变色情况，该溶液应为无色至黄色的透明液体，基本无颗粒，如果液体浑浊或存在异物颗粒，则不可使用。 (4)本品通过皮下注射给药，注射部位应选择距离肚脐至少2英寸的大腿或腹部区域，且距离前一个注射部位至少1英寸，应轮换注射部位，不应在皮肤柔软、瘀伤、发红或僵硬的区域注射，当需要注射400mg的剂量时(分两次皮下注射200mg)，两次注射应在大腿或腹部的不同部位。 (5)本品预充式注射器可拆卸帽内的针罩，含有天然胶乳衍生物，可能会引起过敏反应，乳胶敏感者应谨慎使用。 (6)本品不含防腐剂，因此注射完成后，应丢弃留在注射器中未使用的部分药物。 2.推荐剂量 (1)克罗恩病 本品推荐的成人患者初始剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次，每次200mg)，对于获得临床反应的患者，本品的推荐维持治疗方案为每4周注射400mg。 (2)类风湿性关节炎 本品推荐的成人患者初始剂量为第0、2、4周给予400 mg(皮下注射2次，每次200mg)，随后每间隔1周注射200mg，维持治疗可考虑每4周注射400mg。 (3)银屑病关节炎 成年牛皮癣关节炎患者本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400 mg(皮下注射2次，每次200mg)，随后每间隔1周注射200mg，维持治疗可考虑每4周注射400mg。 (4)强直性脊柱炎 本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次，每次200mg)，随后每2周注射200mg或每4周注射400mg。 (5)非放射型中轴性脊柱炎 本品的成人患者推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次，每次200mg)，随后每2周注射200mg或每4周注射400mg。 (6)斑块型银屑病 ①本品的成人患者推荐剂量为每间隔1周注射400mg(皮下注射2次，每次200mg)。 ②对于部分体重≤90kg的患者，本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次，每次200mg)，随后考虑每间隔1周注射200mg。 3.安全监测评估 在开始使用本品治疗之前，必须对所有患者进行活动性和非活动性(潜伏性)结核感染评估，对于从结核病高流行国家移民、旅行、或与活动性结核病患者密切接触的患者，应考虑是否存在未检出潜伏性结核病的可能，需对患者进行适当的筛选试验，例如所有患者均应进行结核菌素皮肤试验和胸部X线检查。 4.联合用药 (1)本品可作为单药治疗，或与非生物性可改善病情的抗风湿药物(DMARDs)联合使用。 (2)不推荐本品与生物性可改善病情的抗风湿药物或其他肿瘤坏死因子(TNF)阻滞剂联合使用。
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培塞利珠单抗是否适合孕妇使用,培塞利珠单抗(Certolizumab pegol)的用法用量如下：成人起始剂量：第0、2、4周给予400mg（皮下注射2次，每次200mg）。维持剂量：在起始剂量后，推荐的维持剂量为每2周200mg一次。如果在给药后的12周内没有治疗受益的证据，应慎重考虑是否需要继续治疗。
培塞利珠单抗（certolizumab pegol）是一种常用于治疗克罗恩病、类风湿性关节炎、牛皮癣关节炎、强直性脊柱炎等多种自身免疫性疾病的生物药物。由于其治疗的疾病多为慢性病，患者在怀孕期间可能需要继续治疗以控制病情。孕妇使用药物的安全性一直是一个备受关注的话题，因此，了解培塞利珠单抗在孕期的使用适宜性变得尤为重要。
1. 药物特性与代谢过程
培塞利珠单抗是一种抗TNF-α单克隆抗体，其主要作用是通过抑制肿瘤坏死因子-α（TNF-α），减轻炎症反应，从而缓解自身免疫性疾病的症状。该药物注射后在体内的半衰期较长，一般为两到四周。这一特性使其在治疗过程中减少了用药频率，但也意味着其在体内的残留时间较长，可能影响在孕期的使用评估。
2. 临床研究与孕妇安全性
目前关于培塞利珠单抗在孕期安全性的数据相对较少。部分研究表明，虽然在妊娠期间使用的安全性未得到充分验证，但已有的观察数据未发现严重的不良妊娠结局。美国风湿病学会（ACR）和其他相关机构在指导意见中指出，使用培塞利珠单抗的孕妇，应当权衡药物对母亲健康与胎儿健康的潜在风险。在患者需要持续治疗的情况下，可能会选择适当的药物监测和评估方案。
3. 专家意见与建议
根据目前的医疗指南，医生在建议孕妇使用培塞利珠单抗时，通常会进行个体化评估。医生会考虑孕妇的具体病情、疾病的严重程度、先前的用药史以及家庭孕产史等多个因素。如果孕妇在怀孕前已稳定使用该药物，医生有可能建议在怀孕期间继续使用，以避免病情加重所带来的风险。在专业医生的指导下，定期监测胎儿的健康状况也是极为重要的。
4. 妊娠期治疗策略
对于孕妇的治疗，关键在于控制病情并减少对胎儿的影响。在一些情况下，医生可能推荐使用其他更为安全的药物替代培塞利珠单抗以降低风险。有时，医生也会根据孕妇的需要和医疗历史，调整护理方案，以平衡治疗效果和潜在风险。此外，孕妇在服药期间应定期就医，进行相关检查，以确保母婴健康。
综上所述，培塞利珠单抗在妊娠期的使用需谨慎评估，尤其是相关的安全性数据尚不充分。孕妇在决定是否使用该药物时，应与医疗团队充分沟通，结合个人健康情况做出有意识的选择。同时，继续关注相关研究与指南更新，以便在今后能做出更为有效的医疗决策。
