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司柏索利单抗的适应症和临床效果

发布时间:2025-03-14 16:19:16 阅读:1346 来源:问药网
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司柏索利单抗 spesolimab Spevigo

司柏索利单抗 spesolimab Spevigo 生产厂家:德国勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim) 功能主治:适用于成人泛发性脓疱型银屑病(GPP)的治疗。 用法用量:  【推荐剂量和给药方法】  一、推荐剂量  在90分钟内静脉输注一次900 mg剂量的Spevigo。如果GPP耀斑症状持续存在,可在初始剂量一周后追加静脉注射900 mg剂量(超过90分钟)。  二、制备和给药说明  Spevigo在使用前必须稀释。只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色。Spevigo是一种无色至略带棕黄色、透明至略带乳白色的溶液。如果溶液混浊、变色或含有大颗粒或有色颗粒,请丢弃小瓶。  制备  使用无菌技术制备输液溶液;从100 mL无菌0.9%氯化钠注射液容器中抽取并丢弃15mL;用15mL的Spevigo缓慢替换药瓶中的全部内容物;使用前轻轻混合;立即使用稀释的Spevigo溶液。  给药  不要将Spevigo与其他药物混合使用;在90分钟内,通过含有无菌、无热原、低蛋白结合在线过滤器(孔径为0.2微米)的静脉管线,以持续静脉输注的方式给药Spevigo;如果输注速度减慢或暂时停止,总输注时间(包括停止时间)不应超过180分钟;Spevigo的给药可以使用已有的静脉注射管;输注前和输注结束时,必须用无菌0.9%氯化钠注射液冲洗管路;不应该通过相同的静脉通路并行进行其他输注;Spevigo和由聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚丁二烯和聚氨酯(PUR)组成的输液器,以及由聚醚砜(PES,中性和带正电荷)和带正电荷的聚酰胺(PA)组成的在线过滤膜之间没有观察到不相容性。  稀释溶液的储存  如果不立即用药,将稀释溶液在2℃至8℃下冷藏不超过4小时。避光。  三、治疗开始前的检测和程序  评估患者的结核(TB)感染。不建议活动性结核感染患者使用Spevigo。考虑在开始Spevigo之前开始治疗潜伏性结核病。
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司柏索利单抗的适应症和临床效果,司柏索利单抗(spesolimab)在针对全身性脓疱型银屑病(GPP)的临床试验中,司柏索利单抗显示出了显著的治疗效果。在接受司柏索利单抗治疗一周后,无可见脓疱的患者比例达到了54%,而安慰剂组仅为6%。此外,该药物还被证明能在48周内预防青少年和成人GPP的发作,快速、持续清除GPP患者的脓疱。

司柏索利单抗(spesolimab)是一种新型的人源化单克隆抗体,主要用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病。这一疾病是一种急性、严重的银屑病变种,患者常常面临剧烈的疼痛和严重的生活质量影响。近年来,随着生物制剂的研发,针对这一疾病的治疗手段逐渐增多,而司柏索利单抗的问世,更为患者带来了新的希望。

1. 适应症概述

司柏索利单抗的主要适应症是成人泛发性脓疱型银屑病。这是一种尤其具有攻击性的银屑病表型,表现为广泛的脓疱、严重的皮肤炎症及系统性症状,常伴随高热和乏力等全身表现。传统的治疗方式如系统性治疗及光疗对该病的效果有限,因此引入高效的新疗法十分必要。

2. 临床试验结果

临床试验显示,司柏索利单抗在治疗泛发性脓疱型银屑病方面表现出良好的疗效。在一项关键性临床试验中,接受司柏索利单抗治疗的患者在治疗后皮损愈合率显著高于安慰剂组。这表明司柏索利单抗能够有效地减轻皮肤症状并改善患者的整体状况。

3. 安全性与耐受性

在安全性方面,临床研究结果表明,司柏索利单抗总体上具有良好的耐受性。尽管个别患者可能会出现注射部位反应或轻微过敏反应,但严重不良事件的发生率较低。这使得司柏索利单抗成为一种相对安全的治疗选项,适合需要长期治疗的患者。

4. 应用前景

随着国家对银屑病治疗关注度的提升以及生物制药技术的发展,司柏索利单抗的出现为泛发性脓疱型银屑病患者带来了新的希望。预计未来将有更多研究进一步探索其长期疗效及安全性,以及在其他类型银屑病中的应用潜力。借助于现代医学的技术进步,我们有理由相信,这一药物将在改善患者生活质量方面发挥重要作用。

综上所述,司柏索利单抗在成人泛发性脓疱型银屑病的治疗中显示出良好的效果,成为患者的福音。随着对该药物的进一步研究与应用,相信它将在银屑病领域中发挥更大的作用,为更多患者带来健康与生机。