司柏索利单抗 spesolimab Spevigo
生产厂家:德国勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)
功能主治:适用于成人泛发性脓疱型银屑病(GPP)的治疗。
用法用量: 【推荐剂量和给药方法】 一、推荐剂量 在90分钟内静脉输注一次900 mg剂量的Spevigo。如果GPP耀斑症状持续存在,可在初始剂量一周后追加静脉注射900 mg剂量(超过90分钟)。 二、制备和给药说明 Spevigo在使用前必须稀释。只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色。Spevigo是一种无色至略带棕黄色、透明至略带乳白色的溶液。如果溶液混浊、变色或含有大颗粒或有色颗粒,请丢弃小瓶。 制备 使用无菌技术制备输液溶液;从100 mL无菌0.9%氯化钠注射液容器中抽取并丢弃15mL;用15mL的Spevigo缓慢替换药瓶中的全部内容物;使用前轻轻混合;立即使用稀释的Spevigo溶液。 给药 不要将Spevigo与其他药物混合使用;在90分钟内,通过含有无菌、无热原、低蛋白结合在线过滤器(孔径为0.2微米)的静脉管线,以持续静脉输注的方式给药Spevigo;如果输注速度减慢或暂时停止,总输注时间(包括停止时间)不应超过180分钟;Spevigo的给药可以使用已有的静脉注射管;输注前和输注结束时,必须用无菌0.9%氯化钠注射液冲洗管路;不应该通过相同的静脉通路并行进行其他输注;Spevigo和由聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚丁二烯和聚氨酯(PUR)组成的输液器,以及由聚醚砜(PES,中性和带正电荷)和带正电荷的聚酰胺(PA)组成的在线过滤膜之间没有观察到不相容性。 稀释溶液的储存 如果不立即用药,将稀释溶液在2℃至8℃下冷藏不超过4小时。避光。 三、治疗开始前的检测和程序 评估患者的结核(TB)感染。不建议活动性结核感染患者使用Spevigo。考虑在开始Spevigo之前开始治疗潜伏性结核病。
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司柏索利单抗在国内上市了吗,司柏索利单抗(spesolimab)在2022年9月2日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市,目前国内未上市。
司柏索利单抗(spesolimab)是一种新型的单克隆抗体药物,主要用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病。随着这款药物的研发和临床应用逐步推进,业内对其在国内上市的期待不断增加。本文将对司柏索利单抗的上市情况、临床应用及其市场前景等进行详细阐述。
1. 司柏索利单抗简介
司柏索利单抗作为一种针对IL-36受体的单克隆抗体,具有良好的抑制作用,可通过靶向炎症途径有效降低银屑病的病理表现。目前,已有多项临床试验证实了其在成人泛发性脓疱型银屑病治疗中的有效性和安全性。
2. 上市进展
截至目前,司柏索利单抗在中国的上市申请已进入审批阶段。根据国家药品监管部门的信息,只要通过相关审核程序,预计在不久的将来将正式上市。这无疑给广大的患者带来了新的治疗希望。
3. 临床疗效
临床试验表明,司柏索利单抗在减轻脓疱型银屑病症状、改善患者生活质量方面表现出色。大多数患者在接受治疗后,能够实现病症的快速缓解,且相较于传统疗法的副作用明显降低。
4. 市场前景
随着银屑病患者数量的增加和对新型疗法需求的上升,司柏索利单抗的市场前景被普遍看好。药物上市后,有望成为脓疱型银屑病治疗领域的重要选择之一,尤其对那些对其他疗法无效的患者来说具有重要意义。同时,药物的上市也将进一步促进皮肤科领域的创新和发展。
总体而言,司柏索利单抗的研发和上市将为成人泛发性脓疱型银屑病的治疗带来新的机遇。期待这一新药能够尽快在国内患者中发挥其应有的价值,帮助更多患者重获健康生活。